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基于互联网的情感聚焦心理动力疗法治疗神经质：一项随机对照试验

2024年10月29日 更新者：Gerhard Andersson、Linkoeping University
该研究的目的是调查与等待名单控制条件相比，互联网提供的以情感为中心的心理动力疗法（IPDT）是否会降低特质神经质的水平。 目标群体是经历轻度至中度焦虑和/或抑郁症状的成年人（18 岁以上）。 IPDT 治疗由 8 个模块组成，参与者将在治疗师的支持下进行为期 9 周的治疗。 参与者将在瑞典全国范围内招募。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是一项随机对照试验，旨在调查 IPDT 是否会降低特质神经质水平。 参与者将被随机分配接受基于影响恐惧症疗法的治疗或等待名单对照。 参与者将每周与治疗师联系，治疗师将提供反馈和支持。

主要结果测量是特质神经质（根据 IPIP-NEO-120 的 24 项神经质量表进行测量）。 次要结果指标包括焦虑、抑郁、生活质量、情绪调节和防御机制适应性的指标。 在整个治疗期间，每周都会收集情绪调节以及焦虑和抑郁症状的短期测量结果。 计划通过在线调查收集治疗前测量、治疗后测量、每周测量和一年随访。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞典
    • Östergörland
      • Linköping、Östergörland、瑞典、58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在 PHQ-9 或 GAD-7 上获得 5 分或以上
  • 18岁或以上
  • 能够用瑞典语说、读、写
  • 可以访问互联网以及智能手机、计算机或其他设备

排除标准：

  • 严重的精神或躯体疾病使参与变得困难或不可能
  • 持续上瘾
  • 急性自杀倾向
  • 其他正在进行的心理治疗
  • 最近（最近一个月内）精神药物剂量的变化或治疗周期间计划的剂量变化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于互联网的心理动力学治疗
该治疗包括基于情感恐惧症疗法的为期 9 周的 IPDT 干预，并每周提供治疗师支持。
行为的：基于互联网的心理动力学治疗（IPDT）
干预为期 9 周，参与者每周使用模块，同时每周接受指定治疗师的支持。
无干预：等候名单控制条件
等待名单控制条件，参与者可以选择在症状恶化的情况下联系治疗团队。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Maples 等人 (2014) IPIP NEO PI 120 项目表示的神经质量表
大体时间：基线、九周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
衡量特质神经质。 由24项组成。 每个项目的评分范围为 0-4，总分范围为 0-96。 分数越高反映特质神经质水平越高。
基线、九周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
艾森克人格问卷修订版 - 简版 (EPQR-S)
大体时间：基线、九周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
神经质特征的 12 项测量。 每个项目的得分为是或否。 范围 0-12，分数越高表示神经质程度越高。
基线、九周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
患者健康调查问卷-9
大体时间：基线、九周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
测量抑郁症状。 共有九个项目，评分范围为0-3。 分数越高表明抑郁症状越严重。
基线、九周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
广泛性焦虑症-7
大体时间：基线、九周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
测量焦虑症状。 7个项目得分为0-3，得分越高表明焦虑症状越多。
基线、九周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
Brunnsviken 简明生活质量量表
大体时间：基线、九周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
衡量生活质量。 12 个项目得分为 0-4。 分数越高表明生活质量越高。
基线、九周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
情绪调节困难量表-16
大体时间：基线、九周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。在干预期间的 9 周内每周进行一次测量。
情绪调节的测量。 包括 16 个项目，评分范围为 1-5。 分数越高表明适应性情绪调节越弱。
基线、九周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。在干预期间的 9 周内每周进行一次测量。
防御机制评定量表 - 自我报告 30
大体时间：基线、九周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
衡量防御机制的适应性。 包含 30 个项目，评分范围为 0-4。 总体防御得分（ODF）越高，表明防御机制越具有适应性。
基线、九周后治疗结束以及治疗终止后 12 个月随访之间的变化。
患者健康调查问卷 - 4
大体时间：基线与九周后治疗结束之间的变化。干预期间将每周进行一次测量。
抑郁和焦虑症状的简要测量。 共有 4 个项目，评分范围为 0-3。 分数越高表示症状越多。
基线与九周后治疗结束之间的变化。干预期间将每周进行一次测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Linkoeping University

调查人员

  • 首席研究员：Gerhard Andersson, PhD、Linkoeping University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月29日

首次发布 (实际的)

2024年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月29日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • LINNEA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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