Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret affektfokuseret psykodynamisk terapi for neuroticisme: et randomiseret kontrolleret forsøg

29. oktober 2024 opdateret af: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om internet leveret affektfokuseret psykodynamisk terapi (IPDT) fører til nedsatte niveauer af egenskabsneuroticisme sammenlignet med en ventelistekontroltilstand. Målgruppen er voksne (18+), som oplever milde til moderate symptomer på angst og/eller depression. IPDT-behandlingen består af 8 moduler, som deltagerne skal arbejde med i 9 uger, med terapeutstøtte. Deltagerne vil blive rekrutteret i Sverige med landsdækkende rekruttering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med det formål at undersøge, om IPDT fører til nedsatte niveauer af egenskabsneuroticisme. Deltagerne vil enten blive randomiseret til behandlingen som er baseret på Affektfobiterapi eller til en ventelistekontrol. Deltagerne vil have ugentlig kontakt med en terapeut, som vil give feedback og støtte.

Primært resultatmål er egenskabsneuroticisme (målt på 24-Item Neuroticism-skalaen af ​​IPIP-NEO-120). Sekundære udfaldsmål vil omfatte mål for angst, depression, livskvalitet, følelsesregulering og forsvarsmekanismers tilpasningsevne. Følelsesregulering og kort måling af angst og depressive symptomer vil blive indsamlet ugentligt i hele behandlingsperioden. Måling før behandling, måling efter behandling, ugentlig måling og et års opfølgning er planlagt til at blive indsamlet gennem en online undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergörland
      • Linköping, Östergörland, Sverige, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få 5 point eller mere på enten PHQ-9 eller GAD-7
  • 18 år eller ældre
  • Evne til at tale, læse og skrive på svensk
  • Har adgang til internettet og en smartphone, computer eller anden enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk eller somatisk sygdom, der gør deltagelse vanskelig eller umulig
  • Vedvarende afhængighed
  • Akut suicidalitet
  • Anden igangværende psykologisk behandling
  • Seneste (inden for den seneste måned) ændringer i dosis af psykotrop medicin eller planlagt dosisændring i behandlingsuger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internetbaseret psykodynamisk terapi
Behandlingen består af en 9 uger lang IPDT-intervention baseret på Affektfobiterapi med ugentlig terapeutstøtte.
Adfærdsmæssigt: Internetbaseret psykodynamisk terapi (IPDT)
Interventionen er 9 uger lang med ugentlige moduler, som deltagerne arbejder med samtidig med, at de modtager ugentlig støtte fra en tilknyttet behandler.
Ingen indgriben: Ventelistekontroltilstand
Ventelistekontroltilstand, deltagerne har mulighed for at kontakte behandlingsteamet ved forværrede symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroticism scale of the Maples et al (2014) IPIP NEO PI 120 Genstandsrepræsentation
Tidsramme: Skift mellem baseline, behandlingsafslutning efter ni uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsafslutning.
Mål for egenskaber neuroticisme. Består af 24 genstande. Hver genstand scores fra 0-4 med et samlet interval på 0-96. En højere score afspejler et højere niveau af egenskabsneuroticisme.
Skift mellem baseline, behandlingsafslutning efter ni uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsafslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eysenck Personality Questionnaire Revided - Shortform (EPQR-S)
Tidsramme: Skift mellem baseline, behandlingsafslutning efter ni uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsafslutning.
12-element mål for egenskabsneuroticisme. Hvert element er score ja eller nej. Interval 0-12 med en højere score, der indikerer højere niveauer af neuroticisme.
Skift mellem baseline, behandlingsafslutning efter ni uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsafslutning.
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Skift mellem baseline, behandlingsafslutning efter ni uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsafslutning.
Mål depressive symptomer. Består af ni elementer, scoret fra 0-3. En højere score indikerer flere depressive symptomer.
Skift mellem baseline, behandlingsafslutning efter ni uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsafslutning.
Generaliseret angst-7
Tidsramme: Skift mellem baseline, behandlingsafslutning efter ni uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsafslutning.
Måler symptomer på angst. 7 genstande scorede fra 0-3, hvor en højere score indikerer flere angstsymptomer.
Skift mellem baseline, behandlingsafslutning efter ni uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsafslutning.
Brunnsviken Kort livskvalitetsskala
Tidsramme: Skift mellem baseline, behandlingsafslutning efter ni uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsafslutning.
Måler livskvalitet. 12 genstande scorede fra 0-4. En højere score indikerer højere livskvalitet.
Skift mellem baseline, behandlingsafslutning efter ni uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsafslutning.
Vanskeligheder i følelsesregulering skala-16
Tidsramme: Skift mellem baseline, behandlingsafslutning efter ni uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsafslutning. Vil blive målt på ugebasis i de 9 uger af interventionsperioden.
Mål for følelsesregulering. Består af 16 elementer scoret fra 1-5. En højere score indikerer mindre adaptiv følelsesregulering.
Skift mellem baseline, behandlingsafslutning efter ni uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsafslutning. Vil blive målt på ugebasis i de 9 uger af interventionsperioden.
Forsvarsmekanismevurderingsskala - Selvrapport 30
Tidsramme: Skift mellem baseline, behandlingsafslutning efter ni uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsafslutning.
Måler tilpasningsevne af forsvarsmekanismer. Består af 30 punkter scoret fra 0-4. En højere samlet forsvarsscore (ODF) indikerer flere mere adaptive forsvarsmekanismer.
Skift mellem baseline, behandlingsafslutning efter ni uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsafslutning.
Patientsundhedsspørgeskema - 4
Tidsramme: Skift mellem baseline, afslutning af behandlingen efter ni uger. Vil blive målt på ugebasis under interventionen.
Kort måler af depressive og angstsymptomer. Består af 4 genstande, scoret fra 0-3. En højere score indikerer flere symptomer.
Skift mellem baseline, afslutning af behandlingen efter ni uger. Vil blive målt på ugebasis under interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LINNEA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internetbaseret psykodynamisk terapi (IPDT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner