Terapia psicodinâmica focada no afeto baseada na Internet para neuroticismo: um ensaio clínico randomizado
29 de outubro de 2024 atualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
O objetivo do estudo é investigar se a terapia psicodinâmica focada no afeto (IPDT) fornecida pela Internet leva a níveis reduzidos de neuroticismo de traço em comparação com uma condição de controle de lista de espera.
O grupo-alvo são adultos (18+) que apresentam sintomas leves a moderados de ansiedade e/ou depressão.
O tratamento IPDT consiste em 8 módulos que os participantes trabalharão durante 9 semanas, com apoio do terapeuta.
Os participantes serão recrutados na Suécia com recrutamento em todo o país.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado com o objetivo de investigar se IPDT leva a níveis reduzidos de neuroticismo de traço. Os participantes serão randomizados para o tratamento baseado na Terapia Affect Phobia ou para um controle de lista de espera. Os participantes terão contato semanal com um terapeuta que fornecerá feedback e apoio.
A medida de resultado primário é o neuroticismo de traço (medido na escala de neuroticismo de 24 itens do IPIP-NEO-120). As medidas de resultados secundários incluirão medidas de ansiedade, depressão, qualidade de vida, regulação emocional e adaptabilidade dos mecanismos de defesa. A regulação emocional e uma pequena medida de ansiedade e sintomas depressivos serão coletados semanalmente durante o período de tratamento. A medição pré-tratamento, a medição pós-tratamento, a medição semanal e o acompanhamento de um ano estão planejados para serem coletados por meio de uma pesquisa online.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gerhard Andersson, PhD
- Número de telefone: +46-13285840
- E-mail: gerhard.andersson@liu.se
Estude backup de contato
- Nome: Tomas Lindegaard, PhD
- E-mail: tomas.lindegaard@liu.se
Locais de estudo
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Östergörland
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Linköping, Östergörland, Suécia, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning
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Contato:
- Gerhard Andersson, PhD
- Número de telefone: +46-13285840
- E-mail: gerhard.andersson@liu.se
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Marque 5 pontos ou mais no PHQ-9 ou GAD-7
- 18 anos ou mais
- Capacidade de falar, ler e escrever em sueco
- Ter acesso à internet e a um smartphone, computador ou outro dispositivo
Critérios de exclusão:
- Doença psiquiátrica ou somática grave que torne a participação difícil ou impossível
- Vício contínuo
- Suicídio agudo
- Outro tratamento psicológico contínuo
- Mudanças recentes (no último mês) na dose de medicação psicotrópica ou mudança planejada de dose durante as semanas de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia psicodinâmica baseada na Internet
O tratamento consiste em uma intervenção IPDT de 9 semanas baseada na Terapia Affect Phobia com apoio semanal do terapeuta.
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A intervenção dura 9 semanas com módulos semanais nos quais os participantes trabalham enquanto recebem apoio semanal de um terapeuta designado.
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Sem intervenção: Condição de controle da lista de espera
Condição de controle de lista de espera, os participantes têm a opção de entrar em contato com a equipe de tratamento em caso de agravamento dos sintomas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de neuroticismo de Maples et al (2014) IPIP NEO PI 120 Representação do item
Prazo: Mudança entre a linha de base, final do tratamento após nove semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Medida de neuroticismo de traço.
Consiste em 24 itens.
Cada item é pontuado de 0 a 4, com um intervalo total de 0 a 96.
Uma pontuação mais alta reflete um nível mais alto de neuroticismo de traço.
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Mudança entre a linha de base, final do tratamento após nove semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de personalidade Eysenck revisado - formato abreviado (EPQR-S)
Prazo: Mudança entre a linha de base, final do tratamento após nove semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Medida de 12 itens de neuroticismo de traço.
Cada item é pontuado sim ou não.
Faixa de 0 a 12, com pontuação mais alta indicando níveis mais elevados de neuroticismo.
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Mudança entre a linha de base, final do tratamento após nove semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Mudança entre a linha de base, final do tratamento após nove semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Meça os sintomas depressivos.
Consiste em nove itens, pontuados de 0 a 3.
Uma pontuação mais alta indica mais sintomas depressivos.
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Mudança entre a linha de base, final do tratamento após nove semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Mudança entre a linha de base, final do tratamento após nove semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Mede sintomas de ansiedade.
7 itens pontuados de 0 a 3, sendo que uma pontuação mais alta indica mais sintomas de ansiedade.
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Mudança entre a linha de base, final do tratamento após nove semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Escala breve de qualidade de vida de Brunnsviken
Prazo: Mudança entre a linha de base, final do tratamento após nove semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Mede a qualidade de vida.
12 itens pontuados de 0 a 4.
Uma pontuação mais alta indica maior qualidade de vida.
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Mudança entre a linha de base, final do tratamento após nove semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional-16
Prazo: Mudança entre a linha de base, final do tratamento após nove semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento. Será medido semanalmente durante as 9 semanas do período de intervenção.
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Medida de regulação emocional.
Consiste em 16 itens pontuados de 1 a 5.
Uma pontuação mais alta indica uma regulação emocional menos adaptativa.
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Mudança entre a linha de base, final do tratamento após nove semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento. Será medido semanalmente durante as 9 semanas do período de intervenção.
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Escala de Avaliação do Mecanismo de Defesa - Auto-Relatório 30
Prazo: Mudança entre a linha de base, final do tratamento após nove semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Mede a adaptabilidade dos mecanismos de defesa.
Consiste em 30 itens pontuados de 0 a 4.
Uma pontuação geral de defesa (ODF) mais alta indica mecanismos de defesa mais adaptativos.
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Mudança entre a linha de base, final do tratamento após nove semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Questionário de Saúde do Paciente - 4
Prazo: Mudança entre a linha de base e final do tratamento após nove semanas. Será medido semanalmente durante a intervenção.
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Medidor breve de sintomas depressivos e de ansiedade.
Consiste em 4 itens, pontuados de 0 a 3.
Uma pontuação mais alta indica mais sintomas.
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Mudança entre a linha de base e final do tratamento após nove semanas. Será medido semanalmente durante a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LINNEA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .