Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad affektfokuserad psykodynamisk terapi för neuroticism: en randomiserad kontrollerad studie

29 oktober 2024 uppdaterad av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Syftet med studien är att undersöka om internetlevererad affektfokuserad psykodynamisk terapi (IPDT) leder till sänkta nivåer av egenskapsneuroticism jämfört med ett kontrolltillstånd på väntelistan. Målgruppen är vuxna (18+) som upplever lindriga till måttliga symtom på ångest och/eller depression. IPDT-behandlingen består av 8 moduler som deltagarna kommer att arbeta med under 9 veckor, med terapeutstöd. Deltagare kommer att rekryteras i Sverige med rikstäckande rekrytering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie med syfte att undersöka om IPDT leder till sänkta nivåer av egenskapsneuroticism. Deltagarna kommer antingen att randomiseras till behandlingen som är baserad på Affektfobiterapi eller till en väntelista. Deltagarna kommer att ha veckokontakt med en terapeut som ger feedback och stöd.

Primärt utfallsmått är egenskapsneuroticism (mätt på 24-Item Neuroticism-skalan i IPIP-NEO-120). Sekundära utfallsmått kommer att inkludera mått på ångest, depression, livskvalitet, känsloreglering och försvarsmekanismens anpassningsförmåga. Känsloreglering och kort mått på ångest och depressiva symtom kommer att samlas in varje vecka under hela behandlingsperioden. Förbehandlingsmätning, efterbehandlingsmätning, veckomätning och ettårsuppföljning planeras att samlas in genom en webbenkät.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
    • Östergörland
      • Linköping, Östergörland, Sverige, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Få 5 poäng eller mer på antingen PHQ-9 eller GAD-7
  • 18 år eller äldre
  • Förmåga att tala, läsa och skriva på svenska
  • Ha tillgång till internet och en smartphone, dator eller annan enhet

Uteslutningskriterier:

  • Allvarlig psykiatrisk eller somatisk sjukdom som gör deltagande svårt eller omöjligt
  • Pågående beroende
  • Akut suicidalitet
  • Annan pågående psykologisk behandling
  • Nyligen (inom den senaste månaden) förändringar i dosen av psykofarmaka eller planerad dosändring under behandlingsveckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internetbaserad psykodynamisk terapi
Behandlingen består av en 9 veckor lång IPDT-intervention baserad på Affect Phobia Therapy med veckoterapeutstöd.
Beteende: Internetbaserad psykodynamisk terapi (IPDT)
Interventionen är 9 veckor lång med veckomoduler som deltagarna arbetar med samtidigt som de får veckostöd från en tilldelad terapeut.
Inget ingripande: Kontrollvillkor för väntelistan
Väntelista kontrollvillkor, deltagare har möjlighet att kontakta behandlingsteamet vid försämrade symtom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuroticism scale of the Maples et al (2014) IPIP NEO PI 120 Objektrepresentation
Tidsram: Byte mellan baslinje, avslutad behandling efter nio veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Mått på egenskap neuroticism. Består av 24 artiklar. Varje föremål får poäng från 0-4 med ett totalt intervall på 0-96. En högre poäng återspeglar en högre nivå av egenskapsneuroticism.
Byte mellan baslinje, avslutad behandling efter nio veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eysenck Personality Questionnaire Reviderad - Shortform (EPQR-S)
Tidsram: Byte mellan baslinje, avslutad behandling efter nio veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
12-elements mått på egenskapsneuroticism. Varje objekt är poäng ja eller nej. Intervall 0-12 med en högre poäng som indikerar högre nivåer av neuroticism.
Byte mellan baslinje, avslutad behandling efter nio veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Byte mellan baslinje, avslutad behandling efter nio veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Mät depressiva symtom. Består av nio poster, mål från 0-3. En högre poäng indikerar mer depressiva symtom.
Byte mellan baslinje, avslutad behandling efter nio veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: Byte mellan baslinje, avslutad behandling efter nio veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Mäter symtom på ångest. 7 objekt fick poäng från 0-3, med en högre poäng tyder på fler ångestsymtom.
Byte mellan baslinje, avslutad behandling efter nio veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Brunnsviken Kort livskvalitetsskala
Tidsram: Byte mellan baslinje, avslutad behandling efter nio veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Mäter livskvalitet. 12 objekt gjorde från 0-4. En högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Byte mellan baslinje, avslutad behandling efter nio veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Svårigheter med att reglera känslor Skala-16
Tidsram: Byte mellan baslinje, avslutad behandling efter nio veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling. Kommer att mätas veckovis under de 9 veckorna av interventionsperioden.
Mått på känsloreglering. Består av 16 objekt med poäng från 1-5. En högre poäng indikerar mindre adaptiv känsloreglering.
Byte mellan baslinje, avslutad behandling efter nio veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling. Kommer att mätas veckovis under de 9 veckorna av interventionsperioden.
Betygsskala för försvarsmekanism - självrapport 30
Tidsram: Byte mellan baslinje, avslutad behandling efter nio veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Mäter anpassningsförmåga av försvarsmekanismer. Består av 30 objekt från 0-4. En högre övergripande försvarspoäng (ODF) indikerar mer mer adaptiva försvarsmekanismer.
Byte mellan baslinje, avslutad behandling efter nio veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Frågeformulär för patienthälsa - 4
Tidsram: Byt mellan baslinje, avslutad behandling efter nio veckor. Kommer att mätas veckovis under interventionen.
Kort mätare av depressiva och ångestsymtom. Består av 4 objekt, poäng från 0-3. En högre poäng indikerar fler symtom.
Byt mellan baslinje, avslutad behandling efter nio veckor. Kommer att mätas veckovis under interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Linkoeping University

Utredare

  • Huvudutredare: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LINNEA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera