Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen vaikutuksiin keskittyvä psykodynaaminen terapia neuroottisuuteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako Internetissä toimitettu vaikutelmakeskeinen psykodynaaminen terapia (IPDT) luonteenpiirteen neuroottisuuden alenemiseen verrattuna odotuslistakontrollitilaan. Kohderyhmänä ovat aikuiset (18+), joilla on lieviä tai keskivaikeita ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen oireita. IPDT-hoito koostuu 8 moduulista, joiden parissa osallistujat työskentelevät 9 viikon ajan terapeutin tuella. Osallistujat rekrytoidaan Ruotsissa valtakunnallisilla rekrytoinneilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää, johtaako IPDT alentuneeseen piirreneuroottisuuden tasoon. Osallistujat joko satunnaistetaan affektifobiaterapiaan perustuvaan hoitoon tai jonotuslistakontrolliin. Osallistujat ovat viikoittain yhteydessä terapeuttiin, joka antaa palautetta ja tukea.

Ensisijainen tulosmitta on piirreneuroottisuus (mitattu IPIP-NEO-120:n 24-pisteen neuroottisuusasteikolla). Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat ahdistuneisuuden, masennuksen, elämänlaadun, tunteiden säätelyn ja puolustusmekanismin sopeutumiskyvyn mittaukset. Tunteiden säätely ja lyhyt mittaus ahdistuneisuudesta ja masennusoireista kerätään viikoittain koko hoitojakson ajan. Verkkokyselyllä on tarkoitus kerätä esikäsittelymittaukset, hoidon jälkeiset mittaukset, viikoittainen mittaus ja vuoden seuranta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Östergörland
      • Linköping, Östergörland, Ruotsi, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Saa 5 pistettä tai enemmän joko PHQ-9:llä tai GAD-7:llä
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa ruotsiksi
  • Sinulla on pääsy Internetiin ja älypuhelimeen, tietokoneeseen tai muuhun laitteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea psykiatrinen tai somaattinen sairaus, joka tekee osallistumisesta vaikeaa tai mahdotonta
  • Jatkuva riippuvuus
  • Akuutti itsemurha
  • Muu jatkuva psykologinen hoito
  • Äskettäiset (viimeisen kuukauden aikana) psykotrooppisten lääkkeen annoksen muutokset tai suunniteltu annosmuutos hoitoviikkojen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-pohjainen psykodynaaminen terapia
Hoito koostuu 9 viikkoa kestävästä IPDT-interventiosta, joka perustuu Affect Fobia Therapy -hoitoon viikoittaisella terapeutin tuella.
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen psykodynaaminen terapia (IPDT)
Interventio on 9 viikon mittainen ja siinä on viikoittaisia ​​moduuleja, joiden parissa osallistujat työskentelevät ja saavat viikoittaista tukea määrätyltä terapeutilta.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjaustila
Odotuslistakontrollitilanne, osallistujilla on mahdollisuus ottaa yhteyttä hoitotiimiin oireiden pahentuessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maplesin et al (2014) neuroottisuusasteikko IPIP NEO PI 120 Item representation
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen yhdeksän viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Ominaisuuden neuroottisuuden mitta. Sisältää 24 osaa. Jokainen kohde pisteytetään 0-4 ja kokonaisarvo on 0-96. Korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa piirreneuroottisuuden tasoa.
Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen yhdeksän viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eysenck Personality Questionnaire Revised - Shortform (EPQR-S)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen yhdeksän viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
12-kohdan mitta piirteen neuroottisuudesta. Jokainen kohde on pisteet kyllä ​​tai ei. Alue 0–12 korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa korkeampaa neuroottisuutta.
Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen yhdeksän viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen yhdeksän viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Mittaa masennusoireet. Koostuu yhdeksästä pisteestä, pisteet 0-3. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusoireita.
Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen yhdeksän viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen yhdeksän viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Mittaa ahdistuksen oireita. 7 kohtaa pisteytetään 0-3, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistuneisuusoireita.
Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen yhdeksän viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Brunnsviken Lyhyt elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen yhdeksän viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Mittaa elämänlaatua. 12 kohdetta pisteillä 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen yhdeksän viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Tunteiden säätelyn vaikeudet asteikko-16
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen yhdeksän viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta. Mitataan viikoittain interventiojakson 9 viikon aikana.
Tunteiden säätelyn mitta. Koostuu 16:sta pisteistä 1-5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän mukautuvaa tunteiden säätelyä.
Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen yhdeksän viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta. Mitataan viikoittain interventiojakson 9 viikon aikana.
Puolustusmekanismin luokitusasteikko – itseraportti 30
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen yhdeksän viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Mittaa puolustusmekanismien mukautumiskykyä. Koostuu 30 pisteestä 0-4. Korkeampi kokonaispuolustuspistemäärä (ODF) osoittaa mukautuvaisempia puolustusmekanismeja.
Muutos lähtötilanteen, hoidon päättymisen yhdeksän viikon kuluttua ja seurannan välillä 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Potilaan terveyskysely - 4
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen välillä, hoidon päättyminen yhdeksän viikon kuluttua. Mittaataan viikoittain intervention aikana.
Lyhyt mittaus masennus- ja ahdistuneisuusoireista. Sisältää 4 kohdetta, pisteet 0-3. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita.
Muutos lähtötilanteen välillä, hoidon päättyminen yhdeksän viikon kuluttua. Mittaataan viikoittain intervention aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Linkoeping University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LINNEA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa