Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-basert affektfokusert psykodynamisk terapi for nevrotisisme: en randomisert kontrollert prøvelse

29. oktober 2024 oppdatert av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Hensikten med studien er å undersøke om internett levert affektfokusert psykodynamisk terapi (IPDT) fører til reduserte nivåer av egenskapsnevrotisisme sammenlignet med en ventelistekontrolltilstand. Målgruppen er voksne (18+) som opplever milde til moderate symptomer på angst og/eller depresjon. IPDT-behandlingen består av 8 moduler som deltakerne skal jobbe med i 9 uker, med terapeutstøtte. Deltakerne vil bli rekruttert i Sverige med landsomfattende rekruttering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie med sikte på å undersøke om IPDT fører til reduserte nivåer av egenskapsnevrotisisme. Deltakerne vil enten bli randomisert til behandlingen som er basert på Affektfobiterapi eller til en ventelistekontroll. Deltakerne vil ha ukentlig kontakt med en terapeut som vil gi tilbakemelding og støtte.

Primært resultatmål er egenskapsnevrotisisme (målt på 24-Item Neuroticism-skalaen til IPIP-NEO-120). Sekundære utfallsmål vil inkludere mål på angst, depresjon, livskvalitet, emosjonsregulering og forsvarsmekanismens tilpasningsevne. Følelsesregulering og kort måling av angst og depressive symptomer vil bli samlet inn ukentlig gjennom hele behandlingsperioden. Førbehandlingsmåling, etterbehandlingsmåling, ukentlig tiltak og ett års oppfølging er planlagt samlet gjennom en nettbasert undersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergörland
      • Linköping, Östergörland, Sverige, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Få 5 poeng eller mer på enten PHQ-9 eller GAD-7
  • 18 år eller eldre
  • Evne til å snakke, lese og skrive på svensk
  • Ha tilgang til internett og en smarttelefon, datamaskin eller annen enhet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk eller somatisk sykdom som gjør deltakelse vanskelig eller umulig
  • Pågående avhengighet
  • Akutt suicidalitet
  • Annen pågående psykologisk behandling
  • Nylige (innen den siste måneden) endringer i dosen av psykotrope medisiner eller planlagt endring av dose i løpet av behandlingsukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internettbasert psykodynamisk terapi
Behandlingen består av en 9 uker lang IPDT-intervensjon basert på Affektfobiterapi med ukentlig terapeutstøtte.
Atferdsmessig: Internettbasert psykodynamisk terapi (IPDT)
Intervensjonen er 9 uker lang med ukentlige moduler som deltakerne jobber med samtidig som de får ukentlig støtte fra tildelt terapeut.
Ingen inngripen: Ventelistekontrolltilstand
Ventelistekontrolltilstand, deltakere har mulighet til å kontakte behandlingsteamet ved forverrede symptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevroticism scale of the Maples et al (2014) IPIP NEO PI 120 Gjenstandsrepresentasjon
Tidsramme: Endring mellom baseline, behandlingsslutt etter ni uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Mål på egenskapnevrotisisme. Består av 24 artikler. Hvert element scores fra 0-4 med en total rekkevidde på 0-96. En høyere poengsum reflekterer et høyere nivå av egenskapsnevrotisisme.
Endring mellom baseline, behandlingsslutt etter ni uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eysenck Personality Questionnaire Revided - Shortform (EPQR-S)
Tidsramme: Endring mellom baseline, behandlingsslutt etter ni uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
12-elements mål på egenskapnevrotisisme. Hvert element er poengsum ja eller nei. Område 0-12 med en høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av nevrotisisme.
Endring mellom baseline, behandlingsslutt etter ni uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Endring mellom baseline, behandlingsslutt etter ni uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Mål depressive symptomer. Består av ni elementer, scoret fra 0-3. En høyere score indikerer mer depressive symptomer.
Endring mellom baseline, behandlingsslutt etter ni uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: Endring mellom baseline, behandlingsslutt etter ni uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Måler symptomer på angst. 7 elementer scoret fra 0-3, med en høyere poengsum som indikerer flere angstsymptomer.
Endring mellom baseline, behandlingsslutt etter ni uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Brunnsviken Kort livskvalitetsskala
Tidsramme: Endring mellom baseline, behandlingsslutt etter ni uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Måler livskvalitet. 12 elementer scoret fra 0-4. En høyere score indikerer høyere livskvalitet.
Endring mellom baseline, behandlingsslutt etter ni uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Vanskeligheter i følelsesregulering skala-16
Tidsramme: Endring mellom baseline, behandlingsslutt etter ni uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling. Vil bli målt på ukentlig basis i løpet av de 9 ukene av intervensjonsperioden.
Mål for følelsesregulering. Består av 16 elementer scoret fra 1-5. En høyere score indikerer mindre adaptiv følelsesregulering.
Endring mellom baseline, behandlingsslutt etter ni uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling. Vil bli målt på ukentlig basis i løpet av de 9 ukene av intervensjonsperioden.
Vurderingsskala for forsvarsmekanismer - selvrapport 30
Tidsramme: Endring mellom baseline, behandlingsslutt etter ni uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Måler tilpasningsevnen til forsvarsmekanismer. Består av 30 elementer scoret fra 0-4. En høyere samlet forsvarsscore (ODF) indikerer mer mer adaptive forsvarsmekanismer.
Endring mellom baseline, behandlingsslutt etter ni uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Pasienthelsespørreskjema - 4
Tidsramme: Skift mellom baseline, behandlingsslutt etter ni uker. Vil bli målt på ukentlig basis under intervensjonen.
Kort måler av depressive og angstsymptomer. Består av 4 elementer, scoret fra 0-3. En høyere score indikerer flere symptomer.
Skift mellom baseline, behandlingsslutt etter ni uker. Vil bli målt på ukentlig basis under intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Linkoeping University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LINNEA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere