Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde affectgerichte psychodynamische therapie voor neuroticisme: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

29 oktober 2024 bijgewerkt door: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Het doel van de studie is om te onderzoeken of via internet aangeboden affectgerichte psychodynamische therapie (IPDT) leidt tot lagere niveaus van neuroticisme in vergelijking met een wachtlijstcontroleconditie. De doelgroep zijn volwassenen (18+) die milde tot matige symptomen van angst en/of depressie ervaren. De IPDT-behandeling bestaat uit 8 modules waar de deelnemers 9 weken mee aan de slag gaan, onder begeleiding van een therapeut. Deelnemers worden gerekruteerd in Zweden met landelijke werving.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met als doel te onderzoeken of IPDT leidt tot verlaagde niveaus van neuroticisme. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de behandeling die gebaseerd is op affectfobietherapie of naar een wachtlijstcontrole. Deelnemers hebben wekelijks contact met een therapeut die feedback en ondersteuning geeft.

De primaire uitkomstmaat is neuroticisme (gemeten op de 24-item neuroticismeschaal van de IPIP-NEO-120). Secundaire uitkomstmaten omvatten metingen van angst, depressie, kwaliteit van leven, emotieregulatie en aanpassingsvermogen van het afweermechanisme. Emotieregulatie en een korte meting van angst- en depressieve symptomen zullen gedurende de behandelingsperiode wekelijks worden verzameld. Het is de bedoeling dat metingen vóór de behandeling, metingen na de behandeling, wekelijkse metingen en een jaar follow-up worden verzameld via een online enquête.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
    • Östergörland
      • Linköping, Östergörland, Zweden, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Scoor 5 punten of meer op de PHQ-9 of GAD-7
  • 18 jaar of ouder
  • Vaardigheid om Zweeds te spreken, lezen en schrijven
  • Toegang hebben tot internet en een smartphone, computer of ander apparaat

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychiatrische of somatische ziekte die deelname moeilijk of onmogelijk maakt
  • Aanhoudende verslaving
  • Acute suïcidaliteit
  • Andere lopende psychologische behandeling
  • Recente (binnen de laatste maand) veranderingen in de dosis psychotrope medicatie of geplande dosiswijziging tijdens de behandelingsweken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op internet gebaseerde psychodynamische therapie
De behandeling bestaat uit een 9 weken durende IPDT-interventie op basis van Affect Phobia Therapy met wekelijkse therapeutondersteuning.
Gedragsmatig: Op internet gebaseerde psychodynamische therapie (IPDT)
De interventie duurt 9 weken met wekelijkse modules waarmee de deelnemers werken terwijl ze wekelijkse ondersteuning krijgen van een toegewezen therapeut.
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontroleconditie
Wachtlijstcontroleconditie, deelnemers hebben de mogelijkheid om contact op te nemen met het behandelteam in geval van verergering van de symptomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuroticismeschaal van Maples et al (2014) IPIP NEO PI 120 Itemweergave
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline, einde van de behandeling na negen weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Maatstaf voor karaktereigenschap neuroticisme. Bestaat uit 24 artikelen. Elk item wordt gescoord van 0-4 met een totaalbereik van 0-96. Een hogere score weerspiegelt een hoger niveau van neuroticisme.
Verandering tussen baseline, einde van de behandeling na negen weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eysenck persoonlijkheidsvragenlijst herzien - verkort formulier (EPQR-S)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline, einde van de behandeling na negen weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Maatstaf voor neuroticisme met 12 items. Bij elk item is de score ja of nee. Bereik 0-12, waarbij een hogere score een hoger niveau van neuroticisme aangeeft.
Verandering tussen baseline, einde van de behandeling na negen weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline, einde van de behandeling na negen weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Meet depressieve symptomen. Bestaat uit negen items, gescoord van 0-3. Een hogere score duidt op meer depressieve symptomen.
Verandering tussen baseline, einde van de behandeling na negen weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline, einde van de behandeling na negen weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Meet symptomen van angst. 7 items scoorden van 0-3, waarbij een hogere score duidt op meer angstsymptomen.
Verandering tussen baseline, einde van de behandeling na negen weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Brunnsviken Brief Kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline, einde van de behandeling na negen weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Meet de kwaliteit van leven. 12 items gescoord van 0-4. Een hogere score duidt op een hogere kwaliteit van leven.
Verandering tussen baseline, einde van de behandeling na negen weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Moeilijkheden bij het reguleren van emoties Schaal-16
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline, einde van de behandeling na negen weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling. Wordt wekelijks gemeten gedurende de 9 weken van de interventieperiode.
Maatstaf voor emotieregulatie. Bestaat uit 16 items met een score van 1-5. Een hogere score duidt op minder adaptieve emotieregulatie.
Verandering tussen baseline, einde van de behandeling na negen weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling. Wordt wekelijks gemeten gedurende de 9 weken van de interventieperiode.
Beoordelingsschaal van het verdedigingsmechanisme - Zelfrapport 30
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline, einde van de behandeling na negen weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Meet het aanpassingsvermogen van verdedigingsmechanismen. Bestaat uit 30 items met een score van 0-4. Een hogere algehele verdedigingsscore (ODF) duidt op meer adaptieve verdedigingsmechanismen.
Verandering tussen baseline, einde van de behandeling na negen weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten - 4
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na negen weken. Wordt tijdens de interventie wekelijks gemeten.
Korte meting van depressieve en angstsymptomen. Bestaat uit 4 items, gescoord van 0-3. Een hogere score duidt op meer symptomen.
Verandering tussen baseline en einde van de behandeling na negen weken. Wordt tijdens de interventie wekelijks gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Linkoeping University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LINNEA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren