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Terapia psicodinamica focalizzata sull'affetto basata su Internet per il nevroticismo: uno studio controllato randomizzato

29 ottobre 2024 aggiornato da: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Lo scopo dello studio è quello di indagare se la terapia psicodinamica focalizzata sull'affetto (IPDT) fornita da Internet porta a livelli inferiori di nevroticismo dei tratti rispetto a una condizione di controllo in lista d'attesa. Il gruppo target sono gli adulti (18+) che manifestano sintomi di ansia e/o depressione da lievi a moderati. Il trattamento IPDT consiste in 8 moduli con cui i partecipanti lavoreranno per 9 settimane, con il supporto del terapista. I partecipanti saranno reclutati in Svezia con reclutamento a livello nazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio randomizzato e controllato con l'obiettivo di indagare se l'IPDT porta a livelli ridotti di nevroticismo dei tratti. I partecipanti verranno randomizzati al trattamento basato sulla terapia della fobia affettiva o a un controllo in lista d'attesa. I partecipanti avranno contatti settimanali con un terapista che fornirà feedback e supporto.

La misura dell'esito primario è il tratto nevroticismo (misurato sulla scala del nevroticismo a 24 elementi dell'IPIP-NEO-120). Le misure di esito secondario includeranno misure di ansia, depressione, qualità della vita, regolazione delle emozioni e adattività dei meccanismi di difesa. La regolazione delle emozioni e una breve misura dell'ansia e dei sintomi depressivi verranno raccolti settimanalmente durante il periodo di trattamento. È previsto che la misurazione pre-trattamento, la misurazione post-trattamento, la misurazione settimanale e il follow-up a un anno vengano raccolti tramite un sondaggio online.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Östergörland
      • Linköping, Östergörland, Svezia, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ottieni 5 punti o più su PHQ-9 o GAD-7
  • 18 anni o più
  • Capacità di parlare, leggere e scrivere in svedese
  • Avere accesso a Internet e a uno smartphone, un computer o un altro dispositivo

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia psichiatrica o somatica che rende la partecipazione difficile o impossibile
  • Dipendenza continua
  • Suicidalità acuta
  • Altro trattamento psicologico in corso
  • Cambiamenti recenti (entro l'ultimo mese) nella dose di farmaci psicotropi o cambiamenti pianificati della dose durante le settimane di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia psicodinamica basata su Internet
Il trattamento consiste in un intervento IPDT della durata di 9 settimane basato sulla terapia della fobia affettiva con il supporto settimanale del terapista.
Comportamentale: Terapia psicodinamica basata su Internet (IPDT)
L'intervento dura 9 settimane con moduli settimanali con cui i partecipanti lavorano ricevendo supporto settimanale da un terapista assegnato.
Nessun intervento: Condizione di controllo della lista d'attesa
Condizione di controllo della lista d'attesa, i partecipanti hanno la possibilità di contattare l'équipe di trattamento in caso di peggioramento dei sintomi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del nevroticismo di Maples et al (2014) IPIP NEO PI 120 Rappresentazione degli item
Lasso di tempo: Variazione tra basale, fine del trattamento dopo nove settimane e follow-up a 12 mesi dalla fine del trattamento.
Misura del tratto nevroticismo. Composto da 24 articoli. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 4 con un intervallo totale da 0 a 96. Un punteggio più alto riflette un livello più elevato di nevroticismo del tratto.
Variazione tra basale, fine del trattamento dopo nove settimane e follow-up a 12 mesi dalla fine del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla personalità di Eysenck rivisto - Forma breve (EPQR-S)
Lasso di tempo: Variazione tra basale, fine del trattamento dopo nove settimane e follow-up a 12 mesi dalla fine del trattamento.
Misura in 12 item del tratto nevroticismo. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio sì o no. Intervallo 0-12 con un punteggio più alto che indica livelli più elevati di nevroticismo.
Variazione tra basale, fine del trattamento dopo nove settimane e follow-up a 12 mesi dalla fine del trattamento.
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Variazione tra basale, fine del trattamento dopo nove settimane e follow-up a 12 mesi dalla fine del trattamento.
Misura i sintomi depressivi. Consiste di nove elementi, con punteggio da 0 a 3. Un punteggio più alto indica sintomi più depressivi.
Variazione tra basale, fine del trattamento dopo nove settimane e follow-up a 12 mesi dalla fine del trattamento.
Disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: Variazione tra basale, fine del trattamento dopo nove settimane e follow-up a 12 mesi dalla fine del trattamento.
Misura i sintomi dell'ansia. 7 elementi hanno ottenuto un punteggio da 0 a 3, con un punteggio più alto che indica più sintomi di ansia.
Variazione tra basale, fine del trattamento dopo nove settimane e follow-up a 12 mesi dalla fine del trattamento.
Brunnsviken Brief La scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione tra basale, fine del trattamento dopo nove settimane e follow-up a 12 mesi dalla fine del trattamento.
Misura la qualità della vita. 12 elementi con punteggio da 0 a 4. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Variazione tra basale, fine del trattamento dopo nove settimane e follow-up a 12 mesi dalla fine del trattamento.
Difficoltà nella regolazione delle emozioni Scala-16
Lasso di tempo: Variazione tra basale, fine del trattamento dopo nove settimane e follow-up a 12 mesi dalla fine del trattamento. Verrà misurato su base settimanale durante le 9 settimane del periodo di intervento.
Misura della regolazione delle emozioni. Composto da 16 item con punteggio da 1 a 5. Un punteggio più alto indica una regolazione emotiva meno adattiva.
Variazione tra basale, fine del trattamento dopo nove settimane e follow-up a 12 mesi dalla fine del trattamento. Verrà misurato su base settimanale durante le 9 settimane del periodo di intervento.
Scala di valutazione dei meccanismi di difesa – Autovalutazione 30
Lasso di tempo: Variazione tra basale, fine del trattamento dopo nove settimane e follow-up a 12 mesi dalla fine del trattamento.
Misura l'adattabilità dei meccanismi di difesa. Composto da 30 item con punteggio da 0 a 4. Un punteggio di difesa generale (ODF) più elevato indica meccanismi di difesa più adattivi.
Variazione tra basale, fine del trattamento dopo nove settimane e follow-up a 12 mesi dalla fine del trattamento.
Questionario sulla salute del paziente - 4
Lasso di tempo: Variazione tra basale e fine del trattamento dopo nove settimane. Verrà misurato su base settimanale durante l'intervento.
Misuratore breve dei sintomi depressivi e ansiosi. È composto da 4 elementi, con punteggio da 0 a 3. Un punteggio più alto indica più sintomi.
Variazione tra basale e fine del trattamento dopo nove settimane. Verrà misurato su base settimanale durante l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linkoeping University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LINNEA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia psicodinamica basata su Internet (IPDT)

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