Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa terapia psychodynamiczna skupiona na afektach w leczeniu neurotyzmu: randomizowana, kontrolowana próba

29 października 2024 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Celem badania jest zbadanie, czy terapia psychodynamiczna skoncentrowana na afektach (IPDT) prowadzona przez Internet prowadzi do obniżonego poziomu neurotyczności cechy w porównaniu z warunkiem kontrolnym na liście oczekujących. Grupę docelową stanowią dorośli (18+), którzy doświadczają łagodnych do umiarkowanych objawów lęku i/lub depresji. Terapia IPDT składa się z 8 modułów, nad którymi uczestnicy będą pracować przez 9 tygodni, pod okiem terapeuty. Uczestnicy będą rekrutowani w Szwecji w ramach ogólnokrajowej rekrutacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to jest randomizowaną, kontrolowaną próbą mającą na celu sprawdzenie, czy IPDT prowadzi do obniżonego poziomu neurotyczności cechy. Uczestnicy zostaną albo losowo przydzieleni do leczenia opartego na terapii fobii afektowej, albo do grupy kontrolnej na liście oczekujących. Uczestnicy będą mieli cotygodniowy kontakt z terapeutą, który przekaże informację zwrotną i wsparcie.

Podstawową miarą wyniku jest neurotyczność jako cecha (mierzona w 24-punktowej skali neurotyzmu IPIP-NEO-120). Drugorzędne pomiary wyniku będą obejmować pomiary lęku, depresji, jakości życia, regulacji emocji i zdolności adaptacyjnej mechanizmów obronnych. Regulacja emocji i krótki pomiar objawów lękowych i depresyjnych będą zbierane co tydzień przez cały okres leczenia. Planuje się, że pomiary przed leczeniem, pomiary po leczeniu, pomiary cotygodniowe i roczna obserwacja będą zbierane za pomocą ankiety internetowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Östergörland
      • Linköping, Östergörland, Szwecja, 58183
        • Department of Behavioral Sciences and Learning
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdobądź 5 lub więcej punktów w PHQ-9 lub GAD-7
  • 18 lat lub więcej
  • Umiejętność mówienia, czytania i pisania w języku szwedzkim
  • Mieć dostęp do internetu i smartfona, komputera lub innego urządzenia

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężka choroba psychiczna lub somatyczna, która utrudnia lub uniemożliwia uczestnictwo
  • Ciągłe uzależnienie
  • Ostra samobójstwo
  • Inne trwające leczenie psychologiczne
  • Niedawne (w ciągu ostatniego miesiąca) zmiany dawki leków psychotropowych lub planowana zmiana dawki w ciągu tygodni leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa terapia psychodynamiczna
Leczenie składa się z 9-tygodniowej interwencji IPDT opartej na terapii fobii afektowej z cotygodniowym wsparciem terapeuty.
Behawioralne: Internetowa terapia psychodynamiczna (IPDT)
Interwencja trwa 9 tygodni i obejmuje cotygodniowe moduły, nad którymi uczestnicy pracują, otrzymując cotygodniowe wsparcie od przypisanego terapeuty.
Brak interwencji: Warunek kontroli listy oczekujących
Stan kontrolny na liście oczekujących, uczestnicy mają możliwość skontaktowania się z zespołem terapeutycznym w przypadku pogorszenia objawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala neurotyczności Maplesa i in. (2014) IPIP NEO PI 120 Reprezentacja pozycji
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową, zakończeniem leczenia po dziewięciu tygodniach i obserwacją 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Miara neurotyczności cechy. Składa się z 24 elementów. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4, a łączny zakres wynosi 0–96. Wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom neurotyczności cechy.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową, zakończeniem leczenia po dziewięciu tygodniach i obserwacją 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz osobowości Eysencka – wersja skrócona (EPQR-S)
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową, zakończeniem leczenia po dziewięciu tygodniach i obserwacją 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
12-punktowa miara neurotyczności cechy. Każdy element jest oceniany tak lub nie. Zakres 0-12 z wyższym wynikiem wskazującym na wyższy poziom neurotyczności.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową, zakończeniem leczenia po dziewięciu tygodniach i obserwacją 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową, zakończeniem leczenia po dziewięciu tygodniach i obserwacją 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Zmierz objawy depresji. Składa się z dziewięciu pozycji, ocenianych od 0-3. Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową, zakończeniem leczenia po dziewięciu tygodniach i obserwacją 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową, zakończeniem leczenia po dziewięciu tygodniach i obserwacją 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Mierzy objawy lęku. 7 pozycji oceniano w skali od 0 do 3, przy czym wyższy wynik oznaczał więcej objawów lękowych.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową, zakończeniem leczenia po dziewięciu tygodniach i obserwacją 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Brunnsviken Brief Skala jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową, zakończeniem leczenia po dziewięciu tygodniach i obserwacją 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Mierzy jakość życia. 12 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową, zakończeniem leczenia po dziewięciu tygodniach i obserwacją 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Skala Trudności w regulacji emocji-16
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową, zakończeniem leczenia po dziewięciu tygodniach i obserwacją 12 miesięcy po zakończeniu leczenia. Pomiar będzie przeprowadzany co tydzień przez 9 tygodni okresu interwencji.
Miara regulacji emocji. Składa się z 16 pozycji ocenianych od 1 do 5. Wyższy wynik wskazuje na mniej adaptacyjną regulację emocji.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową, zakończeniem leczenia po dziewięciu tygodniach i obserwacją 12 miesięcy po zakończeniu leczenia. Pomiar będzie przeprowadzany co tydzień przez 9 tygodni okresu interwencji.
Skala Oceny Mechanizmu Obronnego – Raport własny 30
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową, zakończeniem leczenia po dziewięciu tygodniach i obserwacją 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Mierzy adaptacyjność mechanizmów obronnych. Składa się z 30 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4. Wyższy ogólny wynik obrony (ODF) wskazuje na bardziej adaptacyjne mechanizmy obronne.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową, zakończeniem leczenia po dziewięciu tygodniach i obserwacją 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 4
Ramy czasowe: Zmiana pomiędzy wartością wyjściową i zakończeniem leczenia po dziewięciu tygodniach. Pomiar będzie przeprowadzany co tydzień podczas interwencji.
Krótki miernik objawów depresji i lęku. Składa się z 4 pozycji, punktowanych od 0 do 3. Wyższy wynik oznacza więcej objawów.
Zmiana pomiędzy wartością wyjściową i zakończeniem leczenia po dziewięciu tygodniach. Pomiar będzie przeprowadzany co tydzień podczas interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LINNEA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internetowa terapia psychodynamiczna (IPDT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj