신경증에 대한 인터넷 기반 정서 중심 정신 역학 치료: 무작위 대조 시험
2024년 10월 29일 업데이트: Gerhard Andersson, Linkoeping University
이 연구의 목적은 인터넷으로 전달되는 정서 중심 정신역동 치료(IPDT)가 대기자 명단 통제 조건에 비해 특성 신경증 수준을 낮추는지 조사하는 것입니다.
대상 그룹은 경증에서 중등도의 불안 및/또는 우울증 증상을 경험하는 성인(18세 이상)입니다.
IPDT 치료는 참가자가 치료사의 지원을 받아 9주 동안 작업하게 되는 8개 모듈로 구성됩니다.
참가자는 스웨덴 전국 모집으로 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 IPDT가 특성 신경증 수준을 낮추는지 조사하기 위한 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 정서 공포증 치료에 기반한 치료 또는 대기자 명단 대조에 무작위로 배정됩니다. 참가자들은 피드백과 지원을 제공할 치료사와 매주 접촉하게 됩니다.
주요 결과 측정은 특성 신경증입니다(IPIP-NEO-120의 24개 항목 신경증 척도로 측정됨). 이차 결과 측정에는 불안, 우울증, 삶의 질, 감정 조절 및 방어 메커니즘 적응성의 측정이 포함됩니다. 감정 조절과 불안 및 우울 증상의 단기 측정은 치료 기간 전체에 걸쳐 매주 수집됩니다. 치료 전 측정, 치료 후 측정, 주간 측정, 1년 추적조사 등은 온라인 설문조사를 통해 수집할 계획이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gerhard Andersson, PhD
- 전화번호: +46-13285840
- 이메일: gerhard.andersson@liu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Tomas Lindegaard, PhD
- 이메일: tomas.lindegaard@liu.se
연구 장소
-
-
Östergörland
-
Linköping, Östergörland, 스웨덴, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning
-
연락하다:
- Gerhard Andersson, PhD
- 전화번호: +46-13285840
- 이메일: gerhard.andersson@liu.se
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PHQ-9 또는 GAD-7에서 5점 이상 획득
- 18세 이상
- 스웨덴어로 말하고, 읽고, 쓰는 능력
- 인터넷과 스마트폰, 컴퓨터 또는 기타 장치에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참여를 어렵거나 불가능하게 만드는 심각한 정신 질환 또는 신체 질환
- 지속적인 중독
- 급성 자살성향
- 기타 지속적인 심리 치료
- 최근(최근 1개월 이내) 향정신성 약물 용량 변경 또는 치료 주 동안 용량 변경 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인터넷 기반 정신역동치료
치료는 주간 치료사 지원과 함께 정서 공포증 치료를 기반으로 한 9주간의 IPDT 개입으로 구성됩니다.
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개입은 참가자가 지정된 치료사로부터 매주 지원을 받는 동안 작업하는 주간 모듈로 9주 동안 진행됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 조건
대기자 명단 통제 조건에서 참가자는 증상이 악화될 경우 치료팀에 연락할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Maples et al(2014)의 신경증 척도 IPIP NEO PI 120 항목 표현
기간: 기준선, 9주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 추적관찰 사이의 변화.
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특성 신경증의 척도.
24개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0~4점으로 점수가 매겨지며 총 범위는 0~96입니다.
점수가 높을수록 특성 신경증 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 9주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 추적관찰 사이의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Eysenck 성격 설문지 개정됨 - 단축형(EPQR-S)
기간: 기준선, 9주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 추적관찰 사이의 변화.
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특성 신경증의 12개 항목 측정.
각 항목은 예 또는 아니요 점수로 표시됩니다.
범위는 0-12이며 점수가 높을수록 신경증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 9주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 추적관찰 사이의 변화.
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환자 건강 설문지-9
기간: 기준선, 9주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 추적관찰 사이의 변화.
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우울 증상을 측정합니다.
0~3점의 9개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다.
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기준선, 9주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 추적관찰 사이의 변화.
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범불안장애-7
기간: 기준선, 9주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 추적관찰 사이의 변화.
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불안 증상을 측정합니다.
7개 항목은 0~3점으로 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 9주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 추적관찰 사이의 변화.
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Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도
기간: 기준선, 9주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 추적관찰 사이의 변화.
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삶의 질을 측정합니다.
0~4점으로 구성된 12개 항목.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 9주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 추적관찰 사이의 변화.
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감정 조절 척도의 어려움-16
기간: 기준선, 9주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 추적관찰 사이의 변화. 9주간의 개입 기간 동안 매주 측정됩니다.
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감정 조절의 척도.
1~5점까지 총 16개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 적응적인 감정 조절이 덜하다는 것을 의미합니다.
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기준선, 9주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 추적관찰 사이의 변화. 9주간의 개입 기간 동안 매주 측정됩니다.
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방어 메커니즘 평가 척도 - 자체 보고 30
기간: 기준선, 9주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 추적관찰 사이의 변화.
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방어 메커니즘의 적응성을 측정합니다.
0~4점의 30개 항목으로 구성됩니다.
전체 방어 점수(ODF)가 높을수록 더 적응력이 뛰어난 방어 메커니즘을 의미합니다.
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기준선, 9주 후 치료 종료 및 치료 종료 후 12개월 후 추적관찰 사이의 변화.
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환자 건강 설문지 - 4
기간: 기준선과 9주 후 치료 종료 사이의 변화. 개입하는 동안 매주 측정됩니다.
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우울 및 불안 증상의 간략한 측정.
0~3점의 4개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
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기준선과 9주 후 치료 종료 사이의 변화. 개입하는 동안 매주 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LINNEA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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