月経前症候群の心理的側面と生活の質に対するヨガの効果
調査の概要
詳細な説明
月経前症候群 (PMS) は、月経周期の黄体期後期に周期的かつ反復的なパターンで現れ、月経の 2 ～ 4 日以内に軽減する一連の身体的、感情的、心理的、行動的症状を特徴とします。
月経前症候群は少女たちの生活に悪影響を及ぼし、仕事の効率や仕事の質の低下、事故の増加、不登校につながる可能性があります。 したがって、月経前の症状に対処するための治療プロトコルを開発する必要があります。
ヨガは結合と統合を意味し、生物心理社会的および精神的な健康を改善します。 言い換えれば、ヨガは、呼吸と瞑想を通じて自己意識を達成するために、身体活動と内向きのマインドフルネスを組み合わせた、心身の健康の一形態です。
したがって、この研究は、理学療法の分野に役立つ可能性のある新しい情報に貢献し、追加するために実施されます。 これは、ヨガが低コストで使いやすく、症状の改善につながる可能性があるため、月経前症候群の心理的側面と生活の質の管理におけるヨガの有効性についての証拠の根拠を提供することになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Arwa mohamed Abd El-Wahab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から25歳までとなります。
- 彼らの体格指数 (BMI) は 30 kg/m² 未満になります。
- 彼らは処女になります。
- 彼らは規則的な月経周期を持ちます。
- 彼らは、問題の重症度の毎日の記録に基づいて、月経前症候群に苦しむことになります。
- すべての女性は意識があり、いかなる医学的疾患も持たなくなります。
除外基準:
- 以下の基準を持つ女性はこの研究から除外されるべきです。
- 内分泌障害のある女性。
- 子宮内膜症。
- 骨盤炎症性疾患。
- 骨盤の病理学的状態。
- 女性は子宮摘出術または卵巣摘出術を受けました。
- 女性は、避妊薬、鎮痛薬、抗うつ薬として薬を使用します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：進行性筋弛緩グループ
このグループの参加者全員は、8週間にわたって段階的な筋弛緩を受けます。
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参加者は8週間にわたって段階的な筋弛緩を受けます。
手、腕、顔、肩と首、胸、腹部、背中、太ももと腰、脚と足の筋肉が順番に収縮したり弛緩したりします。
収縮時間は 5 秒 (s)、弛緩時間は 10 秒です。
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実験的：漸進的筋弛緩とヨガのグループ
このグループの参加者全員は、同じ段階的な筋弛緩とヨガを 8 週間受けます。
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参加者は8週間にわたって段階的な筋弛緩を受けます。
手、腕、顔、肩と首、胸、腹部、背中、太ももと腰、脚と足の筋肉が順番に収縮したり弛緩したりします。
収縮時間は 5 秒 (s)、弛緩時間は 10 秒です。
参加者は、1セッションあたり30分のヨガを週3セッション、8週間受けます。
セッションは5分間のウォームアップから始まります。
20分間の風を和らげる姿勢（パヴァンムクタアーサナ）、死体の姿勢（シャヴァーサナ）、立って横を伸ばす姿勢、座って前屈する姿勢（パスチモタナアーサナ）、コブラの姿勢（ブジャンガアーサナ）、椅子の姿勢（ウトカタアーサナ）。
5分間のクールダウン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経前症状の評価
時間枠：8週間
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問題の重大度の日次記録 (DRSP) を使用して評価されます。
月経前の症状を把握するために使用されました。
DRSP には、月経に関連する症状 (21 項目) と日常生活における障害 (3 項目) の 2 つの部分が含まれていました。
症状には、うつ病、絶望感、無価値感、睡眠時間の増加、睡眠障害、圧倒感、乳房の圧痛、乳房の腫れ、頭痛、関節または筋肉の痛み、怒り、人々との対立や問題、不安、気分の変動、拒絶に対する敏感さ、興味の低下、集中力の低下、疲労、食欲の増加、特定の食べ物への渇望、および制御不能な感覚 すべての項目は 1 (「まったくない」) から 6 (「非常に」) で評価されました。
スコアが高いほど、月経前の症状が重篤になります。
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8週間
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不安の評価
時間枠：8週間
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スピルバーガー状態特性不安インベントリは、すべての参加者の不安を評価するために使用されます。 これは、各項目に 4 点のリッカート型尺度を使用した 40 項目の不安の自己申告尺度です。 これには 2 つの尺度があります。状態不安、つまり現時点でどのように感じているか。特性不安、つまり人が一般的にどのように感じるか。 どちらのスケールも 20 項目で構成されます。 スコアは 2 つのサブスケールの両方で 20 ～ 80 の範囲です。 20 ～ 37 は不安がない、または軽い不安を意味し、38 ～ 44 は中程度の不安を意味し、45 ～ 80 は重度の不安を意味します。 |
8週間
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うつ病の評価:
時間枠：8週間
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ベックうつ病インベントリを使用して評価されます。
これは、気分、悲観主義、敗北感、自己不満、罪悪感、罰、自己嫌悪、自己非難、自殺願望、泣く、イライラ、社交性など、うつ病の主な症状を評価する 21 項目の自己評価尺度です。引きこもり、優柔不断、身体イメージの変化、仕事の困難、不眠症、倦怠感、食欲不振、体重減少、身体的こだわり、性欲の喪失。
スコアの範囲は 0 ～ 63 で、最低は 0 です。
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8週間
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生活の質の評価
時間枠：8週間
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SF-36 アンケートは、すべての参加者の生活の質を評価するために使用されます。
36の質問で構成されています。
SF-36 は、身体機能、身体的健康上の問題による役割の制限、体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神的健康を含む 8 つの側面を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。 1 は悪い健康状態を表し、100 は理想的な健康状態を表します。
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8週間
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ストレスレベルの評価
時間枠：8週間
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治療前と治療後に 2 つのグループの各女性から血液サンプルが採取され、すべての症例の朝食前の午前 8 時にコルチゾール レベルが測定されます。
痛みのレベルの客観的な指標として使用されます。
その正常値は 5 ～ 25 mcg/dl または 140 ～ 690 nmol/L です。
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8週間
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痛みの強さの評価
時間枠：8週間
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ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価されます。
VAS は、痛みの強さの変化を評価するためのシンプルで頻繁に使用される方法です。
臨床現場では、VAS によって評価される痛みの軽減の割合が、治療の有効性の尺度として考慮されることがよくあります。
スケールの範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないことを意味し、10 は激しい痛みを意味します。
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Hossam Al Din Kamel, Professor、Al-Azhar University
- スタディチェア：khadyga Abdul Aziz, Professor、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。