- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06665347
Effekt af yoga på psykologisk aspekt og livskvalitet i præmenstruelt syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præmenstruelt syndrom (PMS) er karakteriseret ved en samling af fysiske, følelsesmæssige, psykologiske og adfærdsmæssige symptomer, der optræder i et cyklisk og tilbagevendende mønster i den sene luteale fase af menstruationscyklussen og lindrer inden for to til fire dage efter menstruation.
Præmenstruelt syndrom har en negativ indvirkning på unge pigers liv, hvilket kan føre til nedsat arbejdseffektivitet og arbejdskvalitet, øgede ulykker og manglende skolegang. Derfor er der behov for at udvikle behandlingsprotokoller til at håndtere præmenstruelle symptomer.
Yoga betegner forening og integration og forbedrer biopsykosocial og åndelig velvære. Med andre ord er yoga en form for sind-krop sundhed, der kombinerer fysisk aktivitet med indre rettet opmærksomhed for at opnå selvbevidsthed gennem vejrtrækning og meditation.
Så denne undersøgelse vil blive udført for at bidrage og tilføje ny information, der kan hjælpe inden for fysioterapi. Det vil give et evidensgrundlag for effektiviteten af yoga på håndtering af psykologiske aspekter og livskvalitet ved præmenstruelt syndrom, på grund af dets lave omkostninger og lette brug, der kan føre til forbedring af symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Arwa mohamed Abd El-Wahab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder vil være fra 18 til 25 år.
- Deres kropsmasseindeks (BMI) vil være mindre end 30 kg/m².
- De vil være jomfruelige.
- De vil have regelmæssige menstruationscyklusser.
- De vil lide af præmenstruelt syndrom baseret på daglig registrering af problemernes sværhedsgrad.
- Alle kvinder vil være ved bevidsthed og fri for enhver medicinsk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med følgende kriterier bør udelukkes fra denne undersøgelse:
- Kvinder med endokrine forstyrrelser.
- Endometriose.
- Bækkenbetændelse.
- Eventuelle bækkenpatologiske tilstande.
- Kvinder fik foretaget hysterektomi eller ovariektomi.
- Kvinder bruger medicin som p-piller, smertestillende medicin og antidepressiv medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Progressiv muskelafspændingsgruppe
Alle deltagere i denne gruppe vil modtage progressiv muskelafspænding i 8 uger
|
Deltagerne får progressiv muskelafspænding i 8 uger.
Musklerne i hånd, arm, ansigt, skulder og nakke, bryst, mave, ryg, lår og hofte, ben og fødder vil blive sammentrukket og afslappet i rækkefølge.
Sammentrækningstiden er 5 sekunder (s), og afspændingstiden er 10 sekunder.
|
|
Eksperimentel: Progressiv muskelafspænding og yogagruppe
Alle deltagere i denne gruppe vil modtage den samme progressive muskelafspænding plus yoga i 8 uger.
|
Deltagerne får progressiv muskelafspænding i 8 uger.
Musklerne i hånd, arm, ansigt, skulder og nakke, bryst, mave, ryg, lår og hofte, ben og fødder vil blive sammentrukket og afslappet i rækkefølge.
Sammentrækningstiden er 5 sekunder (s), og afspændingstiden er 10 sekunder.
Deltagerne får yoga i 30 minutter/session, 3 sessioner/uge i 8 uger.
Sessionen begynder med 5 minutter til opvarmning.
Tyve minutters vindaflastende stilling (pavanmuktasana), ligstilling (savasana), stående sidestrækstilling, siddende fremadbøjning (paschimothanasana), kobrastilling (bhujangasana) og stolestilling (utkatasana).
Fem minutters afkøling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af præmenstruelle symptomer
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af daglig registrering af problemers sværhedsgrad (DRSP).
Det blev brugt til at fange præmenstruelle symptomer.
DRSP indeholdt to dele: symptomer relateret til menstruation (21 punkter) og deres svækkelse i dagligdagen (3 punkter).
Symptomerne omfattede depression, håbløshed, følelse af værdiløshed, øget søvn, søvnbesvær, følelse af overvældning, ømhed i brysterne, hævede bryster, hovedpine, led- eller muskelsmerter, vrede, konflikter eller problemer med mennesker, angst, humørsvingninger, følsomhed over for afvisning, nedsat interesse, koncentrationsbesvær, træthed, øget appetit, trang til specifikke fødevarer og følelsen af at være ude af kontrol. Alle varer blev vurderet fra 1 ("slet ikke") til 6 ("ekstrem").
Jo højere score, jo mere alvorlige er de præmenstruelle symptomer.
|
8 uger
|
|
Vurdering af angst
Tidsramme: 8 uger
|
Spielbergers tilstandstræk vedrørende angstopgørelse vil blive brugt til at vurdere angst for alle deltagere. Det er en 40 punkters selvrapporteringsmåling af angst ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala for hvert emne. Den har to skalaer: Tilstandsangst, altså hvordan man har det i øjeblikket; og Træk angst, altså hvordan man generelt har det. Begge skalaer består af 20 genstande. dens score varierer fra 20-80 på begge dets to underskalaer. fra 20-37 betyder ingen eller lav angst, 38-44 betyder moderat angst og 45-80 betyder svær angst. |
8 uger
|
|
Vurdering af depression:
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af Becks depressionsopgørelse.
Det er en selvvurderet skala med 21 punkter, der evaluerer nøglesymptomer på depression, herunder humør, pessimisme, følelse af svigt, selvtilfredshed, skyldfølelse, straf, selvhad, selvanklager, selvmordstanker, gråd, irritabilitet, social tilbagetrækning, ubeslutsomhed, ændring af kropsopfattelse, arbejdsbesvær, søvnløshed, træthed, appetitløshed, vægttab, somatisk optagethed og tab af libido.
dens score er fra 0-63, og den laveste er nul.
|
8 uger
|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
SF-36 spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere livskvalitet for alle deltagere.
Den består af 36 spørgsmål.
SF-36 vurderer otte dimensioner, der inkluderer: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsning på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed.
scoren er fra 0-100. 1 er for det dårligere helbred og 100 for det ideelle helbred.
|
8 uger
|
|
Vurdering af stressniveau
Tidsramme: 8 uger
|
Der tages en blodprøve fra hver kvinde i de to grupper ved før- og efterbehandling for at måle cortisolniveauet kl. 8 før morgenmad i alle tilfælde.
det vil blive brugt som en objektiv indikation af smerteniveau.
dens normale værdier er 5 til 25 mcg/dl eller 140-690 nmol/L.
|
8 uger
|
|
Vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
VAS er en simpel og hyppigt anvendt metode til vurdering af variationer i smerteintensitet.
I klinisk praksis betragtes procentdelen af smertelindring, vurderet ved VAS, ofte som et mål for behandlingens effektivitet.
skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder svær smerte
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hossam Al Din Kamel, Professor, Al-Azhar University
- Studiestol: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004757
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Progressiv muskelafspænding
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
University of JordanAfsluttet