Effekt av yoga på psykologisk aspekt och livskvalitet vid premenstruellt syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Premenstruellt syndrom (PMS) kännetecknas av en samling fysiska, emotionella, psykologiska och beteendemässiga symtom som uppträder i ett cykliskt och återkommande mönster under den sena luteala fasen av menstruationscykeln och lindrar inom två till fyra dagar efter menstruationen.
Premenstruellt syndrom har en negativ inverkan på unga flickors liv, vilket kan leda till minskad arbetseffektivitet och arbetskvalitet, ökade olyckor och bristande skolnärvaro. Därför finns det ett behov av att utveckla behandlingsprotokoll för att hantera premenstruella symtom.
Yoga betecknar förening och integration och förbättrar biopsykosocialt och andligt välbefinnande. Yoga är med andra ord en form av själ-kroppshälsa som kombinerar fysisk aktivitet med inre riktad mindfulness för att uppnå självmedvetenhet genom andning och meditation.
Så den här studien kommer att genomföras för att bidra och lägga till ny information som kan vara till hjälp inom fysioterapiområdet. Det kommer att ge en evidensbas för effektiviteten av yoga på hantering av psykologiska aspekter och livskvalitet vid premenstruellt syndrom, på grund av dess låga kostnad, och enkla användning som kan leda till förbättring av symtom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Arwa mohamed Abd El-Wahab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras åldrar kommer att variera från 18 till 25 år.
- Deras kroppsmassaindex (BMI) kommer att vara mindre än 30 kg/m².
- De kommer att vara oskuld.
- De kommer att ha regelbundna menstruationscykler.
- De kommer att lida av premenstruellt syndrom baserat på dagliga uppgifter om svårighetsgraden av problemen.
- Alla kvinnor kommer att vara vid medvetande och fria från alla medicinska sjukdomar.
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor med följande kriterier bör uteslutas från denna studie:
- Kvinnor med endokrina störningar.
- Endometrios.
- Bäckeninflammatorisk sjukdom.
- Eventuella bäckenpatologiska tillstånd.
- Kvinnor hade hysterektomi eller ovariektomi.
- Kvinnor använder mediciner som p-piller, smärtstillande läkemedel och antidepressiva läkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp med progressiv muskelavslappning
Alla deltagare i denna grupp kommer att få progressiv muskelavslappning under 8 veckor
|
Deltagarna kommer att få progressiv muskelavslappning under 8 veckor.
Musklerna i hand, arm, ansikte, axel och nacke, bröst, mage, rygg, lår och höft, ben och fötter kommer att dras ihop och avslappnas i följd.
Sammandragningstiden är 5 sekunder (s), och avslappningstiden är 10 sekunder.
|
|
Experimentell: Progressiv muskelavslappning och yogagrupp
Alla deltagare i denna grupp kommer att få samma progressiva muskelavslappning plus yoga i 8 veckor.
|
Deltagarna kommer att få progressiv muskelavslappning under 8 veckor.
Musklerna i hand, arm, ansikte, axel och nacke, bröst, mage, rygg, lår och höft, ben och fötter kommer att dras ihop och avslappnas i följd.
Sammandragningstiden är 5 sekunder (s), och avslappningstiden är 10 sekunder.
Deltagarna får yoga i 30 minuter/pass, 3 pass/vecka i 8 veckor.
Sessionen börjar med 5 minuter för uppvärmning.
Tjugo minuters vindavlastande position (pavanmuktasana), likposition (savasana), stående sidosträckposition, sittande framåtböjd (paschimothanasana), kobraposition (bhujangasana) och stolposition (utkatasana).
Fem minuters nedkylning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av premenstruella symtom
Tidsram: 8 veckor
|
Det kommer att bedömas med hjälp av daglig registrering av problemens svårighetsgrad (DRSP).
Det användes för att fånga premenstruella symtom.
DRSP innehöll två delar: symtom relaterade till menstruation (21 artiklar) och deras försämring i det dagliga livet (3 artiklar).
Symtomen inkluderade depression, hopplöshet, känslor av värdelöshet, ökad sömn, sömnsvårigheter, överväldigande känsla i brösten, svullna bröst, huvudvärk, led- eller muskelvärk, ilska, konflikter eller problem med människor, ångest, humörsvängningar, känslighet för avstötning, minskat intresse, koncentrationssvårigheter, trötthet, ökad aptit, sugen på specifik mat och att känna sig utom kontroll. Alla föremål fick betyg från 1 ("inte alls") till 6 ("extremt").
Ju högre poäng desto allvarligare premenstruella symtom.
|
8 veckor
|
|
Bedömning av ångest
Tidsram: 8 veckor
|
Spielberger-tillståndets inventering av ångest kommer att användas för att bedöma ångest för alla deltagare. Det är ett självrapporteringsmått på 40 punkter på ångest som använder en 4-punkts Likert-skala för varje objekt. Den har två skalor: Tillståndsångest, d.v.s. hur man känner för tillfället; och egenskapsångest, dvs hur man mår generellt. Båda skalorna består av 20 artiklar. dess poäng varierar från 20-80 på båda dess två underskalor. från 20-37 betyder ingen eller låg ångest, 38-44 betyder måttlig ångest och 45-80 betyder svår ångest. |
8 veckor
|
|
Bedömning av depression:
Tidsram: 8 veckor
|
Det kommer att bedömas med hjälp av Becks depressionsinventering.
Det är en självskattad skala med 21 punkter som utvärderar nyckelsymptom på depression, inklusive humör, pessimism, känsla av misslyckande, självmissnöje, skuld, straff, självogillar, självanklagelser, självmordstankar, gråt, irritabilitet, socialt abstinens, obeslutsamhet, förändring av kroppsbilden, arbetssvårigheter, sömnlöshet, trötthet, aptitlöshet, viktminskning, somatisk upptagenhet och förlust av libido.
dess poäng varierar från 0-63 och den lägsta är noll.
|
8 veckor
|
|
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
frågeformuläret SF-36 kommer att användas för att bedöma livskvalitet för alla deltagare.
Den består av 36 frågor.
SF-36 bedömer åtta dimensioner som inkluderar: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, rollbegränsning på grund av emotionella problem och mental hälsa.
poängen varierar från 0-100. 1 är för den sämre hälsan och 100 för den ideala hälsan.
|
8 veckor
|
|
Bedömning av stressnivå
Tidsram: 8 veckor
|
Ett blodprov kommer att tas från varje kvinna i de två grupperna vid för- och efterbehandling för att mäta kortisolnivåerna kl. 8 före frukost i alla fall.
den kommer att användas som en objektiv indikation på smärtnivån.
dess normala värden är 5 till 25 mcg/dl eller 140-690 nmol/L.
|
8 veckor
|
|
Bedömning av smärtintensitet
Tidsram: 8 veckor
|
Det kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS).
VAS är en enkel och ofta använd metod för att bedöma variationer i smärtintensitet.
I klinisk praxis anses procentandelen smärtlindring, bedömd av VAS, ofta vara ett mått på behandlingens effektivitet.
skalan sträcker sig från 0 till 10 där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder svår smärta
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hossam Al Din Kamel, Professor, Al-Azhar University
- Studiestol: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004757
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .