- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06665347
Effet du yoga sur l'aspect psychologique et la qualité de vie dans le syndrome prémenstruel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome prémenstruel (SPM) est caractérisé par un ensemble de symptômes physiques, émotionnels, psychologiques et comportementaux qui apparaissent de manière cyclique et récurrente au cours de la phase lutéale tardive du cycle menstruel et s'atténuent dans les deux à quatre jours suivant la menstruation.
Le syndrome prémenstruel a un impact négatif sur la vie des jeunes filles, ce qui peut entraîner une diminution de l'efficacité et de la qualité du travail, une augmentation des accidents et un manque de fréquentation scolaire. Il est donc nécessaire de développer des protocoles de traitement pour faire face aux symptômes prémenstruels.
Le yoga dénote l'union et l'intégration et améliore le bien-être biopsychosocial et spirituel. En d’autres termes, le yoga est une forme de santé corps-esprit qui combine l’activité physique avec une pleine conscience dirigée vers l’intérieur pour atteindre la conscience de soi par la respiration et la méditation.
Ainsi, cette étude sera menée pour contribuer et ajouter de nouvelles informations susceptibles d'aider le domaine de la physiothérapie. Il fournira une base de données probantes sur l'efficacité du yoga sur la gestion de l'aspect psychologique et de la qualité de vie dans le syndrome prémenstruel, en raison de son faible coût et de sa facilité d'utilisation pouvant conduire à une amélioration des symptômes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Arwa mohamed Abd El-Wahab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Leurs âges seront compris entre 18 et 25 ans.
- Leur indice de masse corporelle (IMC) sera inférieur à 30 kg/m².
- Ils seront vierges.
- Elles auront des cycles menstruels réguliers.
- Elles souffriront du syndrome prémenstruel sur la base de l'enregistrement quotidien de la gravité des problèmes.
- Toutes les femmes seront conscientes et exemptes de toute maladie.
Critères d'exclusion :
- Les femmes répondant aux critères suivants doivent être exclues de cette étude :
- Femmes souffrant de troubles endocriniens.
- Endométriose.
- Maladie inflammatoire pelvienne.
- Toute pathologie pelvienne.
- Les femmes ont subi une hystérectomie ou une ovariectomie.
- Les femmes utilisent des médicaments comme pilules contraceptives, analgésiques et antidépresseurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de relaxation musculaire progressive
Tous les participants de ce groupe bénéficieront d'une relaxation musculaire progressive pendant 8 semaines
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Les participants bénéficieront d'une relaxation musculaire progressive pendant 8 semaines.
Les muscles de la main, du bras, du visage, des épaules et du cou, de la poitrine, de l'abdomen, du dos, des cuisses et des hanches, des jambes et des pieds seront contractés et détendus en séquence.
Le temps de contraction est de 5 secondes (s), et le temps de relaxation est de 10 s.
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Expérimental: Relaxation musculaire progressive et groupe Yoga
Tous les participants de ce groupe recevront la même relaxation musculaire progressive et le même yoga pendant 8 semaines.
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Les participants bénéficieront d'une relaxation musculaire progressive pendant 8 semaines.
Les muscles de la main, du bras, du visage, des épaules et du cou, de la poitrine, de l'abdomen, du dos, des cuisses et des hanches, des jambes et des pieds seront contractés et détendus en séquence.
Le temps de contraction est de 5 secondes (s), et le temps de relaxation est de 10 s.
Les participants recevront du yoga pendant 30 minutes/séance, 3 séances/semaine pendant 8 semaines.
La séance débutera par 5 minutes d'échauffement.
Vingt minutes de position de soulagement du vent (pavanmuktasana), de position du cadavre (savasana), de position d'étirement latéral debout, de flexion assise vers l'avant (paschimothanasana), de position de cobra (bhujangasana) et de position de chaise (utkatasana).
Cinq minutes de refroidissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des symptômes prémenstruels
Délai: 8 semaines
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Il sera évalué à l'aide d'un enregistrement quotidien de la gravité des problèmes (DRSP).
Il a été utilisé pour capturer les symptômes prémenstruels.
Le DRSP contenait deux parties : les symptômes liés aux menstruations (21 éléments) et leur altération dans la vie quotidienne (3 éléments).
Les symptômes comprenaient la dépression, le désespoir, un sentiment d'inutilité, une augmentation du sommeil, des troubles du sommeil, une sensation d'accablement, une sensibilité des seins, un gonflement des seins, des maux de tête, des douleurs articulaires ou musculaires, de la colère, des conflits ou des problèmes avec les autres, de l'anxiété, des sautes d'humeur, une sensibilité au rejet, diminution de l'intérêt, difficulté de concentration, fatigue, augmentation de l'appétit, envie d'aliments spécifiques et sentiment de perte de contrôle. Tous les éléments ont été notés de 1 (« pas du tout ») à 6 (« extrême »).
Plus le score est élevé, plus les symptômes prémenstruels sont sévères.
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8 semaines
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Évaluation de l'anxiété
Délai: 8 semaines
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L'inventaire de l'anxiété des traits de l'état de Spielberger sera utilisé pour évaluer l'anxiété de tous les participants. Il s'agit d'une mesure d'anxiété auto-évaluée de 40 éléments utilisant une échelle de type Likert à 4 points pour chaque élément. Il comporte deux échelles : l'anxiété d'état, c'est-à-dire ce que l'on ressent à ce moment-là ; et Trait d'anxiété, c'est-à-dire ce que l'on ressent généralement. Les deux échelles comportent 20 items. son score varie de 20 à 80 sur ses deux sous-échelles. de 20 à 37 signifie aucune ou faible anxiété, 38 à 44 signifie une anxiété modérée et 45 à 80 signifie une anxiété sévère. |
8 semaines
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Évaluation de la dépression :
Délai: 8 semaines
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Il sera évalué à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck.
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de 21 éléments qui évalue les principaux symptômes de la dépression, notamment l'humeur, le pessimisme, le sentiment d'échec, l'insatisfaction de soi, la culpabilité, la punition, l'aversion pour soi, l'auto-accusation, les idées suicidaires, les pleurs, l'irritabilité, les relations sociales. repli sur soi, indécision, changement de l'image corporelle, difficultés au travail, insomnie, fatigabilité, perte d'appétit, perte de poids, préoccupation somatique et perte de libido.
son score va de 0 à 63 et le plus bas est zéro.
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8 semaines
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 8 semaines
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le questionnaire SF-36 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie de tous les participants.
Il se compose de 36 questions.
Le SF-36 évalue huit dimensions : la fonction physique, les limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, la douleur corporelle, l'état de santé général, la vitalité, le fonctionnement social, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et la santé mentale.
le score est compris entre 0 et 100. 1 correspond à une mauvaise santé et 100 à une santé idéale.
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8 semaines
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Évaluation du niveau de stress
Délai: 8 semaines
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Un échantillon de sang sera prélevé sur chaque femme des deux groupes avant et après le traitement pour mesurer les niveaux de cortisol à 8 heures du matin avant le petit-déjeuner pour tous les cas.
il sera utilisé comme indication objective du niveau de douleur.
ses valeurs normales sont de 5 à 25 mcg/dl ou 140-690 nmol/L.
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8 semaines
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Évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: 8 semaines
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Il sera évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA est une méthode simple et fréquemment utilisée pour évaluer les variations d'intensité de la douleur.
En pratique clinique, le pourcentage de soulagement de la douleur, évalué par l'EVA, est souvent considéré comme une mesure de l'efficacité du traitement.
l'échelle va de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 signifiant une douleur intense
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hossam Al Din Kamel, Professor, Al-Azhar University
- Chaise d'étude: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004757
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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