Effekt av yoga på psykologisk aspekt og livskvalitet ved premenstruelt syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Premenstruelt syndrom (PMS) er preget av en samling av fysiske, emosjonelle, psykologiske og atferdsmessige symptomer som vises i et syklisk og tilbakevendende mønster under den sene lutealfasen av menstruasjonssyklusen og lindre innen to til fire dager etter menstruasjonen.
Premenstruelt syndrom har en negativ innvirkning på unge jenters liv, noe som kan føre til redusert arbeidseffektivitet og kvalitet på arbeidet, økte ulykker og manglende skolegang. Derfor er det behov for å utvikle behandlingsprotokoller for å mestre premenstruelle symptomer.
Yoga betegner forening og integrering og forbedrer biopsykososial og åndelig velvære. Yoga er med andre ord en form for kropp-sinn-helse som kombinerer fysisk aktivitet med indre rettet oppmerksomhet for å oppnå selvbevissthet gjennom pust og meditasjon.
Så denne studien vil bli utført for å bidra og legge til ny informasjon som kan hjelpe innen fysioterapi. Det vil gi et bevisgrunnlag for effekten av yoga på håndtering av psykologiske aspekter og livskvalitet ved premenstruelt syndrom, på grunn av dens lave kostnader og lette bruk som kan føre til forbedring av symptomene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Arwa mohamed Abd El-Wahab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deres alder vil variere fra 18 til 25 år.
- Deres kroppsmasseindeks (BMI) vil være mindre enn 30 kg/m².
- De vil være jomfruer.
- De vil ha regelmessige menstruasjonssykluser.
- De vil lide av premenstruelt syndrom basert på daglig registrering av alvorlighetsgraden av problemene.
- Alle kvinner vil være ved bevissthet og fri fra enhver medisinsk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med følgende kriterier bør ekskluderes fra denne studien:
- Kvinner med endokrine forstyrrelser.
- Endometriose.
- Bekkenbetennelsessykdom.
- Eventuelle bekkenpatologiske forhold.
- Kvinner hadde hysterektomi eller ovariektomi.
- Kvinner bruker medisiner som p-piller, smertestillende medisiner og antidepressiva.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Progressiv muskelavslappingsgruppe
Alle deltakerne i denne gruppen vil få progressiv muskelavspenning i 8 uker
|
Deltakerne vil få progressiv muskelavspenning i 8 uker.
Musklene i hånd, arm, ansikt, skulder og nakke, bryst, mage, rygg, lår og hofte, ben og føtter vil trekkes sammen og slappes av i rekkefølge.
Sammentrekningstiden er 5 sekunder (s), og avspenningstiden er 10 sekunder.
|
|
Eksperimentell: Progressiv muskelavslapping og yogagruppe
Alle deltakerne i denne gruppen vil få den samme progressive muskelavslappingen pluss yoga i 8 uker.
|
Deltakerne vil få progressiv muskelavspenning i 8 uker.
Musklene i hånd, arm, ansikt, skulder og nakke, bryst, mage, rygg, lår og hofte, ben og føtter vil trekkes sammen og slappes av i rekkefølge.
Sammentrekningstiden er 5 sekunder (s), og avspenningstiden er 10 sekunder.
Deltakerne får yoga i 30 minutter/økt, 3 økter/uke i 8 uker.
Økten starter med 5 minutter for oppvarming.
Tjue minutter med vindavlastende stilling (pavanmuktasana), likstilling (savasana), stående sidestrekkstilling, sittende fremoverbøyning (paschimothanasana), kobrastilling (bhujangasana) og stolstilling (utkatasana).
Fem minutter med nedkjøling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av premenstruelle symptomer
Tidsramme: 8 uker
|
Det vil bli vurdert ved å bruke daglig registrering av problemers alvorlighetsgrad (DRSP).
Den ble brukt til å fange opp premenstruelle symptomer.
DRSP inneholdt to deler: symptomer relatert til menstruasjon (21 elementer) og deres svekkelse i dagliglivet (3 elementer).
Symptomene inkluderte depresjon, håpløshet, følelse av verdiløshet, økt søvn, problemer med å sove, følelse av overveldelse, ømhet i brystene, hevelser i brystene, hodepine, ledd- eller muskelsmerter, sinne, konflikter eller problemer med mennesker, angst, humørsvingninger, følsomhet for avvisning, redusert interesse, konsentrasjonsvansker, tretthet, økt appetitt, lyst på spesifikk mat og følelsen av å være ute av kontroll. Alle varene ble vurdert fra 1 ("ikke i det hele tatt") til 6 ("ekstrem").
Jo høyere poengsum, desto alvorligere er premenstruelle symptomer.
|
8 uker
|
|
Vurdering av angst
Tidsramme: 8 uker
|
Spielbergers tilstandstrekk angstinventar vil bli brukt til å vurdere angst for alle deltakere. Det er et 40-elements selvrapporteringsmål på angst ved å bruke en 4-punkts Likert-skala for hvert element. Den har to skalaer: Tilstandsangst, dvs. hvordan man har det i øyeblikket; og egenskapsangst, dvs. hvordan man generelt har det. Begge vektene består av 20 elementer. poengsummen varierer fra 20-80 på begge de to underskalaene. fra 20-37 betyr ingen eller lav angst, 38-44 betyr moderat angst og 45-80 betyr alvorlig angst. |
8 uker
|
|
Vurdering av depresjon:
Tidsramme: 8 uker
|
Det vil bli vurdert ved å bruke Becks depresjonsinventar.
Det er en selvvurdert skala med 21 punkter som vurderer nøkkelsymptomer på depresjon, inkludert humør, pessimisme, følelse av å mislykkes, selvmisnøye, skyldfølelse, straff, misliker selv, selvanklager, selvmordstanker, gråt, irritabilitet, sosial tilbaketrekning, ubesluttsomhet, kroppsbildeendring, arbeidsvansker, søvnløshet, utmattelse, tap av appetitt, vekttap, somatisk opptatthet og tap av libido.
dens poengsum varierer fra 0-63 og den laveste er null.
|
8 uker
|
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
SF-36 spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere livskvalitet for alle deltakere.
Den består av 36 spørsmål.
SF-36 vurderer åtte dimensjoner som inkluderer: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslige smerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensning på grunn av emosjonelle problemer og mental helse.
poengsummen varierer fra 0-100. 1 er for den dårligere helsen og 100 for den ideelle helsen.
|
8 uker
|
|
Vurdering av stressnivå
Tidsramme: 8 uker
|
Det vil bli tatt en blodprøve fra hver kvinne i de to gruppene ved før- og etterbehandling for å måle kortisolnivået kl. 08.00 før frokost for alle tilfeller.
det vil bli brukt som en objektiv indikasjon på smertenivå.
dens normale verdier er 5 til 25 mcg/dl eller 140-690 nmol/L.
|
8 uker
|
|
Vurdering av smerteintensitet
Tidsramme: 8 uker
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS).
VAS er en enkel og ofte brukt metode for vurdering av variasjoner i smerteintensitet.
I klinisk praksis blir prosentandelen av smertelindring, vurdert av VAS, ofte betraktet som et mål på behandlingens effekt.
skalaen går fra 0 til 10 med 0 betyr ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hossam Al Din Kamel, Professor, Al-Azhar University
- Studiestol: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004757
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .