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Effetto dello Yoga sull'aspetto psicologico e sulla qualità della vita nella sindrome premestruale

11 luglio 2025 aggiornato da: Arwa Mohamed Abd El-Wahab, Cairo University
Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto dello yoga sull'aspetto psicologico e sulla qualità della vita nella sindrome premestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome premestruale (PMS) è caratterizzata da un insieme di sintomi fisici, emotivi, psicologici e comportamentali che compaiono in uno schema ciclico e ricorrente durante la fase luteinica tardiva del ciclo mestruale e si attenuano entro due o quattro giorni dalle mestruazioni.

La sindrome premestruale ha un impatto negativo sulla vita delle ragazze, che può portare a una riduzione dell'efficienza e della qualità del lavoro, a un aumento degli incidenti e alla mancanza di frequenza scolastica. Pertanto, è necessario sviluppare protocolli di trattamento per far fronte ai sintomi premestruali.

Lo yoga denota unione e integrazione e migliora il benessere biopsicosociale e spirituale. In altre parole, lo yoga è una forma di salute mente-corpo che combina l’attività fisica con la consapevolezza interiore per raggiungere l’autocoscienza attraverso la respirazione e la meditazione.

Pertanto, questo studio sarà condotto per contribuire e aggiungere nuove informazioni che potrebbero aiutare il campo della terapia fisica. Fornirà una base di prove per l’efficacia dello yoga nella gestione degli aspetti psicologici e della qualità della vita nella sindrome premestruale, grazie al suo basso costo e alla facilità d’uso che può portare a un miglioramento dei sintomi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Arwa mohamed Abd El-Wahab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La loro età sarà compresa tra i 18 ed i 25 anni.
  • Il loro indice di massa corporea (BMI) sarà inferiore a 30 kg/m².
  • Saranno vergini.
  • Avranno cicli mestruali regolari.
  • Soffriranno di sindrome premestruale in base alla registrazione quotidiana della gravità dei problemi.
  • Tutte le donne saranno coscienti e libere da qualsiasi malattia medica.

Criteri di esclusione:

  • Le donne con i seguenti criteri dovrebbero essere escluse da questo studio:
  • Donne con disturbi endocrini.
  • Endometriosi.
  • Malattia infiammatoria pelvica.
  • Eventuali condizioni di patologia pelvica.
  • Le donne avevano l'isterectomia o l'ovariectomia.
  • Le donne usano farmaci come pillole contraccettive, farmaci antidolorifici e farmaci antidepressivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di rilassamento muscolare progressivo
Tutti i partecipanti a questo gruppo riceveranno un rilassamento muscolare progressivo per 8 settimane
Altro: Rilassamento muscolare progressivo
I partecipanti riceveranno un rilassamento muscolare progressivo per 8 settimane. I muscoli della mano, del braccio, del viso, della spalla e del collo, del torace, dell'addome, della schiena, della coscia e dell'anca, delle gambe e dei piedi verranno contratti e rilassati in sequenza. Il tempo di contrazione è di 5 secondi (s) e il tempo di rilassamento è di 10 s.
Sperimentale: Rilassamento muscolare progressivo e gruppo Yoga
Tutti i partecipanti a questo gruppo riceveranno lo stesso rilassamento muscolare progressivo più yoga per 8 settimane.
Altro: Rilassamento muscolare progressivo
I partecipanti riceveranno un rilassamento muscolare progressivo per 8 settimane. I muscoli della mano, del braccio, del viso, della spalla e del collo, del torace, dell'addome, della schiena, della coscia e dell'anca, delle gambe e dei piedi verranno contratti e rilassati in sequenza. Il tempo di contrazione è di 5 secondi (s) e il tempo di rilassamento è di 10 s.
Altro: Yoga
I partecipanti riceveranno yoga per 30 minuti/sessione, 3 sessioni/settimana per 8 settimane. La sessione inizierà con 5 minuti di riscaldamento. Venti minuti di posizione per alleviare il vento (pavanmuktasana), posizione del cadavere (savasana), posizione di allungamento laterale in piedi, piegamento in avanti seduto (paschimothanasana), posizione del cobra (bhujangasana) e posizione della sedia (utkatasana). Cinque minuti di raffreddamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei sintomi premestruali
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà valutato utilizzando la registrazione giornaliera della gravità dei problemi (DRSP). Era usato per catturare i sintomi premestruali. Il DRSP conteneva due parti: sintomi legati alle mestruazioni (21 articoli) e la loro compromissione nella vita quotidiana (3 articoli). I sintomi includevano depressione, disperazione, sensazione di inutilità, aumento del sonno, disturbi del sonno, sensazione di sopraffazione, tensione mammaria, gonfiore del seno, mal di testa, dolori articolari o muscolari, rabbia, conflitti o problemi con le persone, ansia, sbalzi d'umore, sensibilità al rifiuto, diminuzione dell'interesse, difficoltà di concentrazione, affaticamento, aumento dell'appetito, desiderio di cibi specifici e sensazione di fuori controllo. Tutti gli elementi sono stati valutati da 1 ("per niente") a 6 ("estremo"). Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi premestruali.
8 settimane
Valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: 8 settimane

L'inventario dell'ansia dei tratti dello stato di Spielberger verrà utilizzato per valutare l'ansia per tutti i partecipanti. Si tratta di una misura self-report dell’ansia composta da 40 item utilizzando una scala di tipo Likert a 4 punti per ciascun item. Ha due scale: Ansia di stato, ovvero come ci si sente in questo momento; e l'ansia di tratto, cioè come ci si sente generalmente. Entrambe le scale sono composte da 20 item. il suo punteggio varia da 20 a 80 in entrambe le due sottoscale.

da 20-37 significa ansia assente o bassa, 38-44 significa ansia moderata e 45-80 significa ansia grave.
8 settimane
Valutazione della depressione:
Lasso di tempo: 8 settimane
Sarà valutato utilizzando l'inventario della depressione di Beck. Si tratta di una scala di autovalutazione composta da 21 item che valuta i sintomi chiave della depressione tra cui umore, pessimismo, senso di fallimento, insoddisfazione personale, senso di colpa, punizione, antipatia per se stessi, autoaccusa, idee suicide, pianto, irritabilità, difficoltà sociali. ritiro, indecisione, cambiamento dell'immagine corporea, difficoltà lavorative, insonnia, affaticabilità, perdita di appetito, perdita di peso, preoccupazioni somatiche e perdita della libido. il suo punteggio varia da 0 a 63 e il più basso è zero.
8 settimane
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
il questionario SF-36 verrà utilizzato per valutare la qualità della vita di tutti i partecipanti. Si compone di 36 domande. L’SF-36 valuta otto dimensioni che includono: funzione fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazione di ruolo dovuta a problemi emotivi e salute mentale. il punteggio è compreso tra 0 e 100. 1 indica la salute peggiore e 100 la salute ideale.
8 settimane
Valutazione del livello di stress
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà prelevato un campione di sangue da ciascuna donna nei due gruppi prima e dopo il trattamento per misurare i livelli di cortisolo alle 8 del mattino prima di colazione per tutti i casi. sarà utilizzato come indicazione oggettiva del livello di dolore. i suoi valori normali sono compresi tra 5 e 25 mcg/dl o 140-690 nmol/L.
8 settimane
Valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS). La VAS è un metodo semplice e frequentemente utilizzato per la valutazione delle variazioni di intensità del dolore. Nella pratica clinica la percentuale di sollievo dal dolore, valutata mediante VAS, è spesso considerata una misura dell’efficacia del trattamento. la scala va da 0 a 10 dove 0 significa assenza di dolore e 10 significa dolore intenso
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hossam Al Din Kamel, Professor, Al-Azhar University
  • Cattedra di studio: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004757

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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