- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06665347
Joogan vaikutus psykologiseen näkökulmaan ja elämänlaatuun premenstruaalisessa oireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Premenstruaaliselle oireyhtymälle (PMS) on ominaista joukko fyysisiä, emotionaalisia, psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä oireita, jotka ilmenevät syklisinä ja toistuvina kuukautiskierron myöhäisessä luteaalivaiheessa ja lievittyvät 2–4 päivän kuluessa kuukautisista.
Premenstruaalinen oireyhtymä vaikuttaa negatiivisesti nuorten tyttöjen elämään, mikä voi johtaa työn tehokkuuden ja laadun heikkenemiseen, tapaturmien lisääntymiseen ja koulunkäynnin puutteeseen. Siksi on tarpeen kehittää hoitoprotokollia kuukautisia edeltävien oireiden hoitamiseksi.
Jooga merkitsee yhdistymistä ja integraatiota ja parantaa biopsykososiaalista ja henkistä hyvinvointia. Toisin sanoen jooga on mielen ja kehon terveyden muoto, joka yhdistää fyysisen toiminnan sisäiseen mindfulnessiin saavuttaakseen itsetietoisuuden hengityksen ja meditaation avulla.
Joten tämä tutkimus tehdään, jotta voidaan antaa lisätietoa ja lisätä uutta tietoa, joka voi auttaa fysioterapian alalla. Se tarjoaa todisteita joogan tehokkuudesta premenstruaalisen oireyhtymän psykologisen puolen ja elämänlaadun hallinnassa, koska se on alhainen ja helppokäyttöinen, mikä voi johtaa oireiden paranemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Arwa mohamed Abd El-Wahab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Heidän ikänsä on 18-25 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) on alle 30 kg/m².
- Heistä tulee neitsyt.
- Heillä on säännölliset kuukautiskierrot.
- He kärsivät premenstruaalisesta oireyhtymästä, joka perustuu päivittäisiin ongelmien vakavuustietoihin.
- Kaikki naiset ovat tietoisia ja vapaita kaikista lääketieteellisistä sairauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on seuraavat kriteerit, tulisi jättää tämän tutkimuksen ulkopuolelle:
- Naiset, joilla on endokriiniset häiriöt.
- Endometrioosi.
- Lantion tulehdussairaus.
- Kaikki lantion patologiset tilat.
- Naisilla oli kohdun tai munasarjojen poisto.
- Naiset käyttävät lääkkeitä ehkäisypillereinä, kipulääkkeinä ja masennuslääkkeinä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Progressiivinen lihasrelaksaatioryhmä
Kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat progressiivista lihasrelaksaatiota 8 viikon ajan
|
Osallistujat saavat progressiivista lihasrelaksaatiota 8 viikon ajan.
Käden, käsivarren, kasvojen, hartioiden ja kaulan, rintakehän, vatsan, selän, reiden ja lonkan, jalkojen ja jalkojen lihakset supistuvat ja rentoutuvat peräkkäin.
Supistumisaika on 5 sekuntia (s) ja rentoutumisaika on 10 sekuntia.
|
|
Kokeellinen: Progressiivinen lihasrelaksaatio ja joogaryhmä
Kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat saman progressiivisen lihasrelaksaation sekä joogaa 8 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat progressiivista lihasrelaksaatiota 8 viikon ajan.
Käden, käsivarren, kasvojen, hartioiden ja kaulan, rintakehän, vatsan, selän, reiden ja lonkan, jalkojen ja jalkojen lihakset supistuvat ja rentoutuvat peräkkäin.
Supistumisaika on 5 sekuntia (s) ja rentoutumisaika on 10 sekuntia.
Osallistujat saavat joogaa 30 minuuttia/tunti, 3 harjoitusta/viikko 8 viikon ajan.
Tunti alkaa 5 minuutin lämmittelyllä.
20 minuuttia tuulta helpottavaa asentoa (pavanmuktasana), ruumiin asentoa (savasana), seisoma-asentoa sivulle venytysasentoa, istuva eteenpäin taivutusta (paschimothanasana), kobra-asentoa (bhujangasana) ja tuolin asentoa (utkatasana).
Viisi minuuttia jäähtymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstruaalisten oireiden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se arvioidaan käyttämällä päivittäistä ongelmien vakavuusrekisteriä (DRSP).
Sitä käytettiin kuukautisia edeltävien oireiden tallentamiseen.
DRSP sisälsi kaksi osaa: kuukautisiin liittyvät oireet (21 kohtaa) ja niiden arkielämän heikkeneminen (3 kohtaa).
Oireita olivat masennus, toivottomuus, arvottomuuden tunne, lisääntynyt uni, unihäiriöt, ylikuormituksen tunne, rintojen arkuus, rintojen turvotus, päänsärky, nivel- tai lihaskipu, viha, ristiriidat tai ongelmat ihmisten kanssa, ahdistus, mielialan vaihtelut, herkkyys hylkäämiselle, vähentynyt kiinnostus, keskittymisvaikeudet, väsymys, lisääntynyt ruokahalu, tiettyjen ruokien himo ja hallitsemattomuus Kaikki kohteet arvioitiin 1:stä ("ei ollenkaan") 6:een ("äärimmäinen").
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat premenstruaaliset oireet ovat.
|
8 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Spielberger-tilan piirteiden ahdistuskartoitusta käytetään kaikkien osallistujien ahdistuneisuuden arvioimiseen. Se on 40 pisteen itseraportoiva ahdistuneisuusmitta, joka käyttää 4-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa jokaiselle asialle. Sillä on kaksi asteikkoa: Tilan ahdistus, eli miltä henkilöstä tällä hetkellä tuntuu; ja Ominaisuusahdistus, eli miltä ihmisestä yleensä tuntuu. Molemmat vaa'at koostuvat 20 kohdasta. sen pisteet vaihtelevat 20-80 molemmilla ala-asteikoilla. 20-37 tarkoittaa, että ahdistusta ei ole tai se on vähäistä, 38-44 tarkoittaa kohtalaista ahdistusta ja 45-80 tarkoittaa vakavaa ahdistusta. |
8 viikkoa
|
|
Arvio masennuksesta:
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se arvioidaan Beckin masennuskartalla.
Se on 21 pisteen itsearvioitu asteikko, joka arvioi masennuksen keskeisiä oireita, mukaan lukien mieliala, pessimismi, epäonnistumisen tunne, itsetyytymättömyys, syyllisyys, rangaistus, itseinho, itsesyytökset, itsemurha-ajatukset, itku, ärtyneisyys, sosiaalinen vetäytyminen, päättämättömyys, kehonkuvan muutos, työvaikeudet, unettomuus, väsymys, ruokahaluttomuus, laihtuminen, somaattinen huoli ja libidon menetys.
sen pistemäärä vaihtelee välillä 0-63 ja alin on nolla.
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SF-36-kyselylomaketta käytetään kaikkien osallistujien elämänlaadun arvioimiseen.
Se koostuu 36 kysymyksestä.
SF-36 arvioi kahdeksan ulottuvuutta, jotka sisältävät: fyysisen toiminnan, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuva roolirajoitus ja mielenterveys.
pisteet vaihtelevat 0-100. 1 tarkoittaa huonompaa terveyttä ja 100 ihanteellista terveyttä.
|
8 viikkoa
|
|
Stressitason arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Jokaiselta naiselta kahdessa ryhmässä otetaan verinäyte ennen hoitoa ja hoidon jälkeen kortisolitasojen mittaamiseksi klo 8.00 ennen aamiaista kaikissa tapauksissa.
sitä käytetään objektiivisena osoituksena kivun tasosta.
sen normaaliarvot ovat 5-25 mcg/dl tai 140-690 nmol/l.
|
8 viikkoa
|
|
Kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS on yksinkertainen ja usein käytetty menetelmä kivun voimakkuuden vaihteluiden arvioimiseen.
Kliinisessä käytännössä VAS:lla arvioitua kivunlievityksen prosenttiosuutta pidetään usein hoidon tehokkuuden mittana.
asteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hossam Al Din Kamel, Professor, Al-Azhar University
- Opintojen puheenjohtaja: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004757
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .