- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06665347
Einfluss von Yoga auf den psychologischen Aspekt und die Lebensqualität beim prämenstruellen Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das prämenstruelle Syndrom (PMS) ist durch eine Ansammlung physischer, emotionaler, psychologischer und Verhaltenssymptome gekennzeichnet, die in einem zyklischen und wiederkehrenden Muster während der späten Lutealphase des Menstruationszyklus auftreten und innerhalb von zwei bis vier Tagen nach der Menstruation abklingen.
Das prämenstruelle Syndrom hat negative Auswirkungen auf das Leben junger Mädchen, was zu einer verminderten Arbeitseffizienz und -qualität, einer erhöhten Zahl von Unfällen und mangelndem Schulbesuch führen kann. Daher besteht die Notwendigkeit, Behandlungsprotokolle zur Bewältigung prämenstrueller Symptome zu entwickeln.
Yoga steht für Vereinigung und Integration und verbessert das biopsychosoziale und spirituelle Wohlbefinden. Mit anderen Worten: Yoga ist eine Form der Körper-Geist-Gesundheit, die körperliche Aktivität mit nach innen gerichteter Achtsamkeit kombiniert, um durch Atmung und Meditation Selbstbewusstsein zu erreichen.
Daher wird diese Studie durchgeführt, um neue Informationen beizutragen und hinzuzufügen, die für den Bereich der Physiotherapie hilfreich sein können. Es wird eine Evidenzbasis für die Wirksamkeit von Yoga bei der Behandlung psychologischer Aspekte und der Lebensqualität beim prämenstruellen Syndrom liefern, da es kostengünstig ist und eine einfache Anwendung bietet, die zu einer Verbesserung der Symptome führen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Arwa mohamed Abd El-Wahab
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter wird zwischen 18 und 25 Jahren liegen.
- Ihr Body-Mass-Index (BMI) liegt unter 30 kg/m².
- Sie werden Jungfrauen sein.
- Sie werden regelmäßige Menstruationszyklen haben.
- Basierend auf der täglichen Aufzeichnung der Schwere der Probleme leiden sie unter dem prämenstruellen Syndrom.
- Alle Frauen werden bei Bewusstsein sein und frei von jeglichen medizinischen Krankheiten sein.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit den folgenden Kriterien sollten von dieser Studie ausgeschlossen werden:
- Frauen mit endokriner Störung.
- Endometriose.
- Entzündliche Erkrankung des Beckens.
- Alle pathologischen Erkrankungen des Beckens.
- Frauen hatten eine Hysterektomie oder Ovarektomie.
- Frauen nehmen Medikamente wie Antibabypillen, Schmerzmittel und Antidepressiva ein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Progressive Muskelentspannungsgruppe
Alle Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 8 Wochen lang eine progressive Muskelentspannung
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Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang eine progressive Muskelentspannung.
Die Muskeln von Hand, Arm, Gesicht, Schulter und Nacken, Brust, Bauch, Rücken, Oberschenkel und Hüfte, Beinen und Füßen werden nacheinander angespannt und entspannt.
Die Kontraktionszeit beträgt 5 Sekunden (s) und die Entspannungszeit 10 s.
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Experimental: Progressive Muskelentspannung und Yoga-Gruppe
Alle Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 8 Wochen lang die gleiche progressive Muskelentspannung plus Yoga.
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Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang eine progressive Muskelentspannung.
Die Muskeln von Hand, Arm, Gesicht, Schulter und Nacken, Brust, Bauch, Rücken, Oberschenkel und Hüfte, Beinen und Füßen werden nacheinander angespannt und entspannt.
Die Kontraktionszeit beträgt 5 Sekunden (s) und die Entspannungszeit 10 s.
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang Yoga für 30 Minuten/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche.
Die Sitzung beginnt mit 5 Minuten zum Aufwärmen.
Zwanzig Minuten windentlastende Position (Pavanmuktasana), Leichenposition (Savasana), stehende Seitenstreckposition, sitzende Vorwärtsbeuge (Paschimothanasana), Kobraposition (Bhujangasana) und Stuhlposition (Utkatasana).
Fünf Minuten Abkühlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung prämenstrueller Symptome
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Beurteilung erfolgt anhand der täglichen Aufzeichnung der Schwere der Probleme (DRSP).
Es wurde verwendet, um prämenstruelle Symptome zu erfassen.
DRSP bestand aus zwei Teilen: Symptome im Zusammenhang mit der Menstruation (21 Items) und deren Beeinträchtigung im täglichen Leben (3 Items).
Zu den Symptomen gehörten Depressionen, Hoffnungslosigkeit, Gefühle der Wertlosigkeit, vermehrter Schlaf, Schlafstörungen, Überforderungsgefühl, Brustspannen, Brustschwellungen, Kopfschmerzen, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Wut, Konflikte oder Probleme mit Menschen, Angstzustände, Stimmungsschwankungen, Empfindlichkeit gegenüber Ablehnung, vermindertes Interesse, Konzentrationsschwierigkeiten, Müdigkeit, gesteigerter Appetit, Verlangen nach bestimmten Nahrungsmitteln und das Gefühl, die Kontrolle verloren zu haben. Alle Punkte wurden mit 1 („überhaupt nicht“) bis 6 („extrem“) bewertet.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die prämenstruellen Symptome.
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8 Wochen
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Einschätzung der Angst
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Spielberger-State-Trait-Angstinventar wird verwendet, um die Angst aller Teilnehmer zu beurteilen. Dabei handelt es sich um ein 40-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angstzustände, bei dem für jeden Punkt eine 4-Punkte-Likert-Skala verwendet wird. Es gibt zwei Skalen: Zustandsangst, also wie man sich im Moment fühlt; und Merkmalsangst, d. h. wie man sich allgemein fühlt. Beide Skalen bestehen aus 20 Items. Die Punktzahl liegt auf beiden Subskalen zwischen 20 und 80. 20–37 bedeutet keine oder geringe Angst, 38–44 bedeutet mäßige Angst und 45–80 bedeutet starke Angst. |
8 Wochen
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Beurteilung einer Depression:
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Beurteilung erfolgt anhand des Beck-Depressionsinventars.
Es handelt sich um eine 21-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, die die wichtigsten Symptome einer Depression bewertet, darunter Stimmung, Pessimismus, Versagensgefühl, Selbstunzufriedenheit, Schuldgefühle, Bestrafung, Selbstabneigung, Selbstanklage, Selbstmordgedanken, Weinen, Reizbarkeit, Sozialverhalten Rückzug, Unentschlossenheit, Veränderung des Körperbildes, Arbeitsschwierigkeiten, Schlaflosigkeit, Ermüdbarkeit, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, somatische Beschäftigung und Verlust der Libido.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 63 und der niedrigste Wert ist Null.
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8 Wochen
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Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der SF-36-Fragebogen wird verwendet, um die Lebensqualität aller Teilnehmer zu bewerten.
Es besteht aus 36 Fragen.
Der SF-36 bewertet acht Dimensionen, darunter: körperliche Funktion, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziales Funktionieren, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 100. 1 steht für den schlechteren Gesundheitszustand und 100 für den idealen Gesundheitszustand.
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8 Wochen
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Beurteilung des Stresslevels
Zeitfenster: 8 Wochen
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Von jeder Frau in den beiden Gruppen wird vor und nach der Behandlung eine Blutprobe entnommen, um in allen Fällen um 8 Uhr morgens vor dem Frühstück den Cortisolspiegel zu messen.
Es wird als objektiver Hinweis auf das Schmerzniveau verwendet.
seine Normalwerte liegen bei 5 bis 25 µg/dl oder 140-690 nmol/L.
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8 Wochen
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Beurteilung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Beurteilung erfolgt anhand der visuellen Analogskala (VAS).
VAS ist eine einfache und häufig verwendete Methode zur Beurteilung von Variationen in der Schmerzintensität.
In der klinischen Praxis wird der durch VAS ermittelte Prozentsatz der Schmerzlinderung häufig als Maß für die Wirksamkeit der Behandlung angesehen.
Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen bedeutet
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hossam Al Din Kamel, Professor, Al-Azhar University
- Studienstuhl: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004757
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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