Effect van yoga op het psychologische aspect en de kwaliteit van leven bij premenstrueel syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Premenstrueel syndroom (PMS) wordt gekenmerkt door een verzameling fysieke, emotionele, psychologische en gedragssymptomen die in een cyclisch en terugkerend patroon verschijnen tijdens de late luteale fase van de menstruatiecyclus en binnen twee tot vier dagen na de menstruatie verdwijnen.
Het premenstrueel syndroom heeft een negatieve invloed op het leven van jonge meisjes, wat kan leiden tot verminderde werkefficiëntie en kwaliteit van het werk, meer ongelukken en gebrek aan schoolbezoek. Daarom is er behoefte aan het ontwikkelen van behandelprotocollen voor het omgaan met premenstruele symptomen.
Yoga staat voor eenheid en integratie en verbetert het biopsychosociale en spirituele welzijn. Met andere woorden, yoga is een vorm van gezondheid van lichaam en geest die fysieke activiteit combineert met innerlijke gerichte mindfulness om zelfbewustzijn te bereiken door middel van ademhaling en meditatie.
Dit onderzoek zal dus worden uitgevoerd om nieuwe informatie bij te dragen en toe te voegen die het vakgebied van de fysiotherapie kan helpen. Het zal een bewijsbasis bieden voor de werkzaamheid van yoga op het gebied van de beheersing van het psychologische aspect en de kwaliteit van leven bij premenstrueel syndroom, vanwege de lage kosten en het gebruiksgemak dat kan leiden tot verbetering van de symptomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Arwa mohamed Abd El-Wahab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd zal variëren van 18 tot 25 jaar.
- Hun body mass index (BMI) zal minder dan 30 kg/m² zijn.
- Ze zullen maagd zijn.
- Ze zullen een regelmatige menstruatiecyclus hebben.
- Ze zullen lijden aan het premenstrueel syndroom, gebaseerd op de dagelijkse registratie van de ernst van de problemen.
- Alle vrouwen zullen bij bewustzijn zijn en vrij zijn van enige medische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met de volgende criteria moeten van dit onderzoek worden uitgesloten:
- Vrouwen met endocriene stoornissen.
- Endometriose.
- Bekkenontstekingsziekte.
- Eventuele bekkenpathologische aandoeningen.
- Vrouwen ondergingen een hysterectomie of ovariëctomie.
- Vrouwen gebruiken medicijnen zoals anticonceptiepillen, pijnstillers en antidepressiva.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Progressieve spierontspanningsgroep
Alle deelnemers in deze groep krijgen gedurende 8 weken progressieve spierontspanning
|
De deelnemers krijgen gedurende 8 weken progressieve spierontspanning.
De spieren van de hand, arm, gezicht, schouder en nek, borst, buik, rug, dij en heup, benen en voeten worden achtereenvolgens samengetrokken en ontspannen.
De contractietijd is 5 seconden (s) en de ontspanningstijd is 10s.
|
|
Experimenteel: Progressieve spierontspanning en yogagroep
Alle deelnemers in deze groep krijgen 8 weken lang dezelfde progressieve spierontspanning plus yoga.
|
De deelnemers krijgen gedurende 8 weken progressieve spierontspanning.
De spieren van de hand, arm, gezicht, schouder en nek, borst, buik, rug, dij en heup, benen en voeten worden achtereenvolgens samengetrokken en ontspannen.
De contractietijd is 5 seconden (s) en de ontspanningstijd is 10s.
De deelnemers krijgen yoga gedurende 30 minuten/sessie, 3 sessies/week gedurende 8 weken.
De sessie begint met 5 minuten opwarming.
Twintig minuten windverlichtende positie (pavanmuktasana), lijkpositie (savasana), staande zijstrekpositie, zittende voorwaartse buiging (paschimothanasana), cobrapositie (bhujangasana) en stoelpositie (utkatasana).
Vijf minuten afkoelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van premenstruele symptomen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dit wordt beoordeeld aan de hand van de dagelijkse registratie van de ernst van de problemen (DRSP).
Het werd gebruikt om premenstruele symptomen vast te leggen.
DRSP bestond uit twee delen: symptomen gerelateerd aan menstruatie (21 items) en de beperkingen ervan in het dagelijks leven (3 items).
De symptomen waren onder meer depressie, hopeloosheid, gevoelens van waardeloosheid, vaker slapen, slaapproblemen, overweldigd voelen, gevoelige borsten, zwelling van de borsten, hoofdpijn, gewrichts- of spierpijn, woede, conflicten of problemen met mensen, angst, stemmingswisselingen, gevoeligheid voor afwijzing, verminderde interesse, concentratieproblemen, vermoeidheid, toegenomen eetlust, verlangen naar specifiek voedsel en het gevoel de controle kwijt te zijn. Alle items werden beoordeeld van 1 ("helemaal niet") tot 6 ("extreem").
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de premenstruele symptomen.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van angst
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Spielberger State Trait Angst-inventaris zal worden gebruikt om de angst voor alle deelnemers te beoordelen. Het is een zelfrapportagemeting van angst met 40 items, waarbij voor elk item een 4-punts Likert-schaal wordt gebruikt. Het kent twee schalen: angstgevoelens, d.w.z. hoe men zich op dit moment voelt; en Trait-angst, dat wil zeggen hoe iemand zich in het algemeen voelt. Beide schalen bestaan uit 20 items. de score varieert van 20-80 op beide subschalen. van 20-37 betekent geen of weinig angst, 38-44 betekent matige angst en 45-80 betekent ernstige angst. |
8 weken
|
|
Beoordeling van depressie:
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van de Beck-depressie-inventaris.
Het is een zelfbeoordeelde schaal met 21 items die de belangrijkste symptomen van depressie evalueert, waaronder stemming, pessimisme, gevoel van mislukking, zelfontevredenheid, schuldgevoelens, straf, zelfafkeer, zelfbeschuldiging, zelfmoordgedachten, huilen, prikkelbaarheid, sociaal gedrag. terugtrekking, besluiteloosheid, verandering van lichaamsbeeld, moeite met werken, slapeloosheid, vermoeidheid, verlies van eetlust, gewichtsverlies, somatische preoccupatie en verlies van libido.
de score varieert van 0-63 en de laagste is nul.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
de SF-36-vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van alle deelnemers te beoordelen.
Het bestaat uit 36 vragen.
De SF-36 beoordeelt acht dimensies, waaronder: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
de score varieert van 0-100. 1 staat voor de slechtste gezondheid en 100 voor de ideale gezondheid.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van het stressniveau
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bij elke vrouw in de twee groepen zal vóór en na de behandeling een bloedmonster worden genomen om in alle gevallen om 8.00 uur vóór het ontbijt de cortisolspiegel te meten.
het zal worden gebruikt als een objectieve indicatie van het pijnniveau.
de normale waarden zijn 5 tot 25 mcg/dl of 140-690 nmol/l.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het wordt beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS).
VAS is een eenvoudige en veelgebruikte methode voor het beoordelen van variaties in pijnintensiteit.
In de klinische praktijk wordt het percentage pijnverlichting, beoordeeld door VAS, vaak beschouwd als een maatstaf voor de effectiviteit van de behandeling.
de schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 ernstige pijn betekent
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hossam Al Din Kamel, Professor, Al-Azhar University
- Studie stoel: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004757
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .