- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06665347
요가가 월경전 증후군의 심리적 측면과 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
월경전 증후군(PMS)은 월경 주기의 후기 황체기 동안 주기적이고 반복적인 패턴으로 나타나고 월경 후 2~4일 이내에 완화되는 신체적, 정서적, 심리적, 행동적 증상의 집합을 특징으로 합니다.
월경전증후군은 어린 소녀들의 삶에 부정적인 영향을 미치며, 이는 업무 효율성과 업무의 질 저하, 사고 증가, 학교 출석 부족으로 이어질 수 있습니다. 따라서 월경전 증상에 대처하기 위한 치료 프로토콜의 개발이 필요하다.
요가는 결합과 통합을 의미하며 생물심리사회적, 영적 건강을 향상시킵니다. 즉, 요가는 신체활동과 내면지향적 마음챙김을 결합하여 호흡과 명상을 통해 자의식을 성취하는 심신건강의 한 형태이다.
이에 본 연구는 물리치료 분야에 도움이 될 수 있는 새로운 정보를 제공하고 추가하기 위해 수행될 것이다. 저렴한 가격과 사용 편의성으로 인해 증상 개선으로 이어질 수 있는 요가가 월경전 증후군의 심리적 측면과 삶의 질 관리에 미치는 효능에 대한 근거 기반을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Arwa mohamed Abd El-Wahab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 18세부터 25세까지 다양합니다.
- 체질량지수(BMI)는 30kg/m² 미만입니다.
- 그들은 처녀일 것이다.
- 그들은 규칙적인 월경주기를 갖게 될 것입니다.
- 그들은 문제의 심각도에 대한 일일 기록을 바탕으로 월경전 증후군을 겪게 됩니다.
- 모든 여성은 의식이 있으며 어떠한 질병도 갖지 않을 것입니다.
제외 기준:
- 다음 기준을 가진 여성은 이 연구에서 제외되어야 합니다.
- 내분비 장애가 있는 여성.
- 자궁내막증.
- 골반 염증성 질환.
- 모든 골반 병리 상태.
- 여성은 자궁절제술이나 난소절제술을 받았습니다.
- 여성들은 피임약, 진통제, 항우울제로 약물을 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 점진적 근육이완 그룹
이 그룹의 모든 참가자는 8주 동안 점진적인 근육 이완을 받게 됩니다.
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참가자들은 8주 동안 점진적인 근육 이완을 받게 됩니다.
손, 팔, 얼굴, 어깨와 목, 가슴, 복부, 등, 허벅지와 엉덩이, 다리와 발의 근육이 차례로 수축되고 이완됩니다.
수축시간은 5초(s), 이완시간은 10초이다.
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실험적: 점진적인 근육 이완 및 요가 그룹
이 그룹의 모든 참가자는 8주 동안 동일한 점진적 근육 이완과 요가를 받게 됩니다.
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참가자들은 8주 동안 점진적인 근육 이완을 받게 됩니다.
손, 팔, 얼굴, 어깨와 목, 가슴, 복부, 등, 허벅지와 엉덩이, 다리와 발의 근육이 차례로 수축되고 이완됩니다.
수축시간은 5초(s), 이완시간은 10초이다.
참가자들은 8주 동안 세션당 30분, 주당 3회 요가를 받게 됩니다.
세션은 워밍업 5분으로 시작됩니다.
20분간 바람 완화 자세(파반묵타사나), 시체 자세(사바사나), 서서 옆으로 뻗기 자세, 앉아서 앞으로 구부리기(파쉬모타나사나), 코브라 자세(부장가사나), 의자 자세(웃카타사나).
식히는 데 5분이 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경전 증상 평가
기간: 8주
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문제의 심각도(DRSP)에 대한 일일 기록을 사용하여 평가됩니다.
월경 전 증상을 포착하는 데 사용되었습니다.
DRSP에는 월경 관련 증상(21항목)과 일상생활 장애(3항목)의 두 부분으로 구성되어 있습니다.
증상에는 우울증, 절망감, 무가치감, 수면 증가, 수면 장애, 압도감, 유방 압통, 유방 부종, 두통, 관절 또는 근육통, 분노, 사람들과의 갈등 또는 문제, 불안, 기분 변화, 거부에 대한 민감성, 흥미 감소, 집중력 저하, 피로, 식욕 증가, 특정 음식에 대한 갈망, 통제 불능감 모든 항목은 1("전혀 그렇지 않음")부터 6("극심함")까지 평가되었습니다.
점수가 높을수록 월경전 증상이 심한 것을 의미합니다.
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8주
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불안 평가
기간: 8주
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Spielberger 상태 특성 불안 목록은 모든 참가자의 불안을 평가하는 데 사용됩니다. 각 항목별로 4점 Likert형 척도를 사용하여 40개 항목의 불안을 자가 보고 방식으로 측정한 것입니다. 여기에는 두 가지 척도가 있습니다. 상태 불안, 즉 현재 느끼는 감정; 및 특성 불안, 즉 일반적으로 느끼는 감정. 두 척도 모두 20개 항목으로 구성됩니다. 점수는 두 가지 하위 척도 모두에서 20~80점 범위입니다. 20~37점은 불안이 전혀 없거나 낮은 것을 의미하고, 38~44점은 중간 정도의 불안, 45~80점은 심각한 불안을 의미한다. |
8주
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우울증 평가:
기간: 8주
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Beck 우울증 목록을 사용하여 평가됩니다.
기분, 비관, 실패감, 자기불만, 죄책감, 처벌, 자기혐오, 자기비난, 자살생각, 울음, 과민성, 사회성 등 우울증의 주요 증상을 평가하는 21개 항목의 자가평가 척도이다. 금단, 우유부단함, 신체 이미지 변화, 업무 어려움, 불면증, 피로, 식욕 부진, 체중 감소, 신체적 집착 및 성욕 상실.
점수의 범위는 0-63이며 가장 낮은 점수는 0입니다.
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8주
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삶의 질 평가
기간: 8주
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SF-36 설문지는 모든 참가자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
36개의 질문으로 구성되어 있습니다.
SF-36은 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 정신 건강을 포함하는 8가지 차원을 평가합니다.
점수 범위는 0-100입니다. 1은 더 나쁜 건강을 의미하고 100은 이상적인 건강을 의미합니다.
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8주
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스트레스 수준 평가
기간: 8주
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모든 경우에 대해 아침 식사 전 오전 8시에 코티솔 수치를 측정하기 위해 치료 전과 치료 후 두 그룹의 각 여성에게서 혈액 샘플을 채취합니다.
이는 통증 수준의 객관적인 지표로 사용됩니다.
정상 수치는 5~25mcg/dl 또는 140~690nmol/L입니다.
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8주
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통증 강도 평가
기간: 8주
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 통증 강도의 변화를 평가하기 위해 간단하고 자주 사용되는 방법입니다.
임상 실습에서 VAS로 평가한 통증 완화 비율은 종종 치료 효과의 척도로 간주됩니다.
척도의 범위는 0부터 10까지이며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hossam Al Din Kamel, Professor, Al-Azhar University
- 연구 의자: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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