- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06665347
Efeito do Yoga no aspecto psicológico e na qualidade de vida na síndrome pré-menstrual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome pré-menstrual (TPM) é caracterizada por um conjunto de sintomas físicos, emocionais, psicológicos e comportamentais que aparecem em um padrão cíclico e recorrente durante a fase lútea tardia do ciclo menstrual e aliviam dentro de dois a quatro dias após a menstruação.
A Síndrome Pré-Menstrual tem um impacto negativo na vida das jovens, o que pode levar à redução da eficiência e da qualidade do trabalho, ao aumento de acidentes e à falta de frequência escolar. Portanto, há necessidade de desenvolver protocolos de tratamento para o enfrentamento dos sintomas pré-menstruais.
Yoga denota união e integração e melhora o bem-estar biopsicossocial e espiritual. Em outras palavras, a ioga é uma forma de saúde mente-corpo que combina atividade física com atenção plena dirigida para dentro para alcançar a autoconsciência por meio da respiração e da meditação.
Portanto, este estudo será realizado para contribuir e agregar novas informações que possam auxiliar a área da fisioterapia. Fornecerá uma base de evidências para a eficácia do yoga no manejo do aspecto psicológico e da qualidade de vida na síndrome pré-menstrual, devido ao seu baixo custo e facilidade de uso que pode levar à melhora dos sintomas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Arwa mohamed Abd El-Wahab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Suas idades variam de 18 a 25 anos.
- O seu índice de massa corporal (IMC) será inferior a 30 kg/m².
- Eles serão virgens.
- Eles terão ciclos menstruais regulares.
- Eles sofrerão de síndrome pré-menstrual com base no registro diário da gravidade dos problemas.
- Todas as mulheres estarão conscientes e livres de qualquer doença médica.
Critérios de exclusão:
- Mulheres com os seguintes critérios devem ser excluídas deste estudo:
- Mulheres com distúrbios endócrinos.
- Endometriose.
- Doença inflamatória pélvica.
- Quaisquer condições de patologia pélvica.
- As mulheres fizeram histerectomia ou ovariectomia.
- As mulheres usam medicamentos como pílulas anticoncepcionais, analgésicos e antidepressivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de relaxamento muscular progressivo
Todos os participantes deste grupo receberão relaxamento muscular progressivo durante 8 semanas
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Os participantes receberão relaxamento muscular progressivo por 8 semanas.
Os músculos da mão, braço, face, ombro e pescoço, tórax, abdômen, costas, coxa e quadril, pernas e pés serão contraídos e relaxados em sequência.
O tempo de contração é de 5 segundos (s) e o tempo de relaxamento é de 10s.
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Experimental: Relaxamento muscular progressivo e grupo de Yoga
Todos os participantes deste grupo receberão o mesmo relaxamento muscular progressivo mais ioga por 8 semanas.
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Os participantes receberão relaxamento muscular progressivo por 8 semanas.
Os músculos da mão, braço, face, ombro e pescoço, tórax, abdômen, costas, coxa e quadril, pernas e pés serão contraídos e relaxados em sequência.
O tempo de contração é de 5 segundos (s) e o tempo de relaxamento é de 10s.
Os participantes receberão ioga por 30 minutos/sessão, 3 sessões/semana durante 8 semanas.
A sessão começará com 5 minutos para aquecimento.
Vinte minutos de posição de alívio do vento (pavanmuktasana), posição de cadáver (savasana), posição de alongamento lateral em pé, flexão para frente sentada (paschimothanasana), posição de cobra (bhujangasana) e posição de cadeira (utkatasana).
Cinco minutos de resfriamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos sintomas pré-menstruais
Prazo: 8 semanas
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Será avaliado por meio do registro diário de gravidade dos problemas (DRSP).
Foi usado para capturar sintomas pré-menstruais.
O DRSP continha duas partes: sintomas relacionados à menstruação (21 itens) e seu comprometimento na vida diária (3 itens).
Os sintomas incluíam depressão, desesperança, sentimentos de inutilidade, aumento do sono, dificuldade para dormir, sensação de sobrecarga, sensibilidade mamária, inchaço mamário, dor de cabeça, dores articulares ou musculares, raiva, conflitos ou problemas com outras pessoas, ansiedade, alterações de humor, sensibilidade à rejeição, diminuição do interesse, dificuldade de concentração, fadiga, aumento do apetite, desejo por alimentos específicos e sensação de descontrole. Todos os itens foram avaliados de 1 ("nem um pouco") a 6 ("extremo").
Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas pré-menstruais.
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8 semanas
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Avaliação da ansiedade
Prazo: 8 semanas
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O inventário de ansiedade-traço do estado de Spielberger será usado para avaliar a ansiedade de todos os participantes. É uma medida de ansiedade de autorrelato de 40 itens, usando uma escala do tipo Likert de 4 pontos para cada item. Possui duas escalas: Ansiedade Estado, ou seja, como se sente no momento; e ansiedade-traço, ou seja, como alguém geralmente se sente. Ambas as escalas consistem em 20 itens. sua pontuação varia de 20 a 80 em ambas as subescalas. de 20 a 37 significa nenhuma ou baixa ansiedade, 38 a 44 significa ansiedade moderada e 45 a 80 significa ansiedade grave. |
8 semanas
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Avaliação da depressão:
Prazo: 8 semanas
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Será avaliado usando o inventário de depressão de Beck.
É uma escala de autoavaliação de 21 itens que avalia os principais sintomas da depressão, incluindo humor, pessimismo, sensação de fracasso, insatisfação consigo mesmo, culpa, punição, aversão a si mesmo, autoacusação, ideias suicidas, choro, irritabilidade, comportamento social. abstinência, indecisão, alteração da imagem corporal, dificuldade no trabalho, insônia, fadiga, perda de apetite, perda de peso, preocupação somática e perda de libido.
sua pontuação varia de 0 a 63 e a menor é zero.
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8 semanas
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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o questionário SF-36 será usado para avaliar a qualidade de vida de todos os participantes.
É composto por 36 questões.
O SF-36 avalia oito dimensões que incluem: função física, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, dores corporais, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitação de papéis devido a problemas emocionais e saúde mental.
a pontuação varia de 0 a 100. 1 é para pior saúde e 100 para saúde ideal.
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8 semanas
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Avaliação do nível de estresse
Prazo: 8 semanas
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Uma amostra de sangue será coletada de cada mulher nos dois grupos no pré-tratamento e pós-tratamento para medir os níveis de cortisol às 8h antes do café da manhã para todos os casos.
será usado como uma indicação objetiva do nível de dor.
seus valores normais são 5 a 25 mcg/dl ou 140-690 nmol/L.
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8 semanas
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Avaliação da intensidade da dor
Prazo: 8 semanas
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Será avaliado por meio da escala visual analógica (VAS).
A EVA é um método simples e frequentemente utilizado para avaliação das variações na intensidade da dor.
Na prática clínica, a percentagem de alívio da dor, avaliada pela EVA, é frequentemente considerada uma medida da eficácia do tratamento.
a escala varia de 0 a 10, sendo 0 significando nenhuma dor e 10 significando dor intensa
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hossam Al Din Kamel, Professor, Al-Azhar University
- Cadeira de estudo: khadyga Abdul Aziz, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004757
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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