神経膠腫のフィットネスと栄養
2026年6月29日 更新者：NYU Langone Health
悪性神経膠腫と診断された患者における修正アトキンス食療法と体力づくり療法の組み合わせの効果を調査するパイロット研究
これは、悪性神経膠腫患者を対象に、修正アトキンス食療法と体力療法を組み合わせた効果を評価するパイロット研究です。
サンプルサイズの 15 人の参加者が、個別の自宅運動プログラムと修正アトキンス食を組み合わせた週 2 回の監視付き運動セッションで構成される 15 週間のプログラムに登録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織により高悪性度神経膠腫の診断が確認された（世界保健機関グレードIIIまたはIV）
- カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) ≥ 70%
- 研究介入とフォローアップに喜んで従う
- 完全なインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 現在、初期の同時放射線療法/化学療法を受けています
- 重篤な併存疾患
- 中程度から激しい身体活動 (HRmax 60 ～ 85%) を妨げる病状
- 食事制限を禁止する病状
- 神経障害により中程度から激しい身体活動への参加が妨げられる
- 重度の精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：悪性神経膠腫と診断された患者
患者は、個別化された自宅運動プログラムと修正アトキンス食を組み合わせた週2回の監視付き運動セッションからなる15週間のプログラムに参加する。
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アトキンスダイエットは、タンパク質、脂肪、炭水化物のバランスに焦点を当てた低炭水化物の食事プランです。
身体能力と利用可能な器具に基づいた個別の自宅エクササイズ プログラムと組み合わせた、週 2 回の監視付きエクササイズ セッションを 12 週間実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短縮形式 (SF)-36 バージョン 2 スコアの変更
時間枠：ベースライン、12週目
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SF-36
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ベースライン、12週目
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12 週間のプログラムを完全に完了した参加者の数
時間枠：第12週
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第12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中ケトン値の変化
時間枠：ベースライン、12週目
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ベースライン、12週目
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安静時心拍数の変化
時間枠：ベースライン、12週目
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ベースライン、12週目
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400メートル歩行時間の推移
時間枠：ベースライン、12週目
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全長400メートルの廊下を歩き終える時が来ました。
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ベースライン、12週目
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1 回の繰り返し最大値 (1RM) の変化 - チェストプレス
時間枠：ベースライン、12週目
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チェストプレスの 1RM は、個人がチェストプレスを 1 回繰り返すことができる最大重量です。
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ベースライン、12週目
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1 回の繰り返し最大値 (1RM) の変化 - レッグプレス
時間枠：ベースライン、12週目
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チェストプレスの 1RM は、個人がレッグプレスを 1 回繰り返すことができる最大重量です。
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ベースライン、12週目
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ライフスケール満足度（SWLS）スコアの変化
時間枠：ベースライン、12週目
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生活の満足度を5項目で評価します。
各項目は 7 段階のリッカート スケールで評価されます。
合計スコアは回答の合計であり、範囲は 5 ～ 35 です。スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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ベースライン、12週目
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) - 不安サブスケール スコアの変化
時間枠：ベースライン、12週目
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HADS は、4 点リッカート スケール (範囲 0 ～ 3) 上の 14 項目からなる自己報告評価スケールです。
不安とうつ病を測定するように設計されています (下位尺度ごとに 7 項目)。
不安サブスケールの合計スコアは、それぞれの 7 項目の合計です。
合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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ベースライン、12週目
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病院不安およびうつ病スケール (HADS) スコアの変化
時間枠：ベースライン、12週目
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HADS は、4 点リッカート スケール (範囲 0 ～ 3) 上の 14 項目からなる自己報告評価スケールです。
不安とうつ病を測定するように設計されています (下位尺度ごとに 7 項目)。
合計スコアは項目の合計です。合計スコアの範囲は 0 ～ 42 です。スコアが高いほど、不安や憂鬱が強いことを示します。
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ベースライン、12週目
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疲労重症度スケール (FSS) スコアの変化
時間枠：ベースライン、12週目
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疲労重症度スケール (FSS) は、疲労の重症度と、それが人のライフスタイルや活動にどのような影響を与えるかを測定する 9 項目のアンケートです。
項目は 7 段階のリッカート スケールで評価されます。
合計スコアは回答の合計であり、範囲は 9 ～ 63 です。
スコアが高いほど、疲労の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lee Tessler, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月29日
最初の投稿 (実際)
2024年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-00654
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化されたデータは他の研究者と共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。