Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fitness a výživa v gliomu

29. srpna 2025 aktualizováno: NYU Langone Health

Pilotní studie k prozkoumání účinků kombinace upravené Atkinsovy diety s režimem fyzické zdatnosti u pacientů s diagnózou maligního gliomu

Jedná se o pilotní studii hodnotící účinky kombinace upravené Atkinsovy diety s režimem fyzické zdatnosti u pacientů s maligním gliomem. Vzorek o velikosti 15 účastníků bude zapsán do 15týdenního programu sestávajícího ze dvou týdenních cvičení pod dohledem v kombinaci s individuálním domácím cvičebním programem a upravenou Atkinsovou dietou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Tkáňově potvrzená diagnóza gliomu vysokého stupně (Světová zdravotnická organizace stupeň III nebo IV)
  • Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70 %
  • Ochota následovat studijní intervenci a následné sledování
  • Schopnost dát úplný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • V současné době podstupuje počáteční souběžnou ozařování/chemoterapii
  • Závažná zdravotní přidružená onemocnění
  • Jakýkoli zdravotní stav, který zakazuje střední až intenzivní fyzickou aktivitu (60-85 % HRmax)
  • Jakýkoli zdravotní stav, který zakazuje restriktivní dietu
  • Neurologický deficit brání účasti na středně silné až intenzivní fyzické aktivitě
  • Těžké psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s diagnózou maligního gliomu
Pacienti se zúčastní 15týdenního programu sestávajícího ze dvou týdenních cvičebních sezení pod dohledem v kombinaci s individuálním domácím cvičebním programem a upravenou Atkinsovou dietou.
Behaviorální: Modifikovaná Atkinsova dieta
Atkinsova dieta je nízkosacharidový stravovací plán, který se zaměřuje na vyvážení bílkovin, tuků a sacharidů.
Behaviorální: Fitness program
12 týdnů dvou týdenních cvičení pod dohledem v kombinaci s individuálním domácím cvičebním programem založeným na fyzických schopnostech a dostupném vybavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre ve zkrácené formě (SF)-36 verze 2
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
SF-36
Výchozí stav, týden 12
Počet účastníků, kteří dokončí celý 12týdenní program
Časové okno: 12. týden
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny ketonů v krvi
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Výchozí stav, týden 12
Změna klidové srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Výchozí stav, týden 12
Změna času chůze na 400 metrů
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Čas dokončit 400 metrů dlouhou procházku koridorem.
Výchozí stav, týden 12
Změna o 1 maximum opakování (1RM) - Tlak na hrudník
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
1RM pro tlak na hrudník je maximální váha, kterou může jednotlivec vykonat pro tlak na hrudník pro jedno opakování.
Výchozí stav, týden 12
Změna maxima 1 opakování (1RM) - Leg Press
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
1RM pro tlak na hrudník je maximální váha, kterou může jedinec vykonat u leg pressu pro jedno opakování.
Výchozí stav, týden 12
Změna ve skóre spokojenosti s životním měřítkem (SWLS).
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
5bodové hodnocení spokojenosti se životem. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici. Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se v rozmezí 5-35; vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Výchozí stav, týden 12
Změna na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS) – skóre subškály úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
HADS je sebehodnotící škála 14 položek na 4bodové Likertově škále (rozsah 0-3). Je určen k měření úzkosti a deprese (7 položek pro každou subškálu). Celkové skóre pro subškálu Úzkost je součtem příslušných sedmi položek. Celkové skóre se pohybuje od 0-21; vyšší skóre znamená větší úzkost.
Výchozí stav, týden 12
Změna skóre nemocniční úzkosti a deprese (HADS).
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
HADS je sebehodnotící škála 14 položek na 4bodové Likertově škále (rozsah 0-3). Je určen k měření úzkosti a deprese (7 položek pro každou subškálu). Celkové skóre je součtem položek; celkové skóre se pohybuje od 0-42; vyšší skóre ukazuje na větší úzkost a depresi.
Výchozí stav, týden 12
Změna skóre stupnice závažnosti únavy (FSS).
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
FSS (Fatigue Severity Scale) je dotazník o 9 položkách, který měří závažnost únavy a její vliv na životní styl a aktivity člověka. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici. Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 9 do 63. Vyšší skóre znamená větší závažnost únavy.
Výchozí stav, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lee Tessler, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-00654

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data nebudou sdílena s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní gliom

Klinické studie na Modifikovaná Atkinsova dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit