Fitness och nutrition i Gliom
29 juni 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health
En pilotstudie för att undersöka effekterna av att kombinera en modifierad Atkins-diet med en fysisk kondition hos patienter som diagnostiserats med malignt gliom
Detta är en pilotstudie som bedömer effekterna av att kombinera en modifierad Atkins-diet med en fysisk konditionsregim hos patienter med malignt gliom.
En provstorlek på 15 deltagare kommer att registreras i ett 15-veckors program som består av två veckovisa övervakade träningspass kombinerat med ett individualiserat hemträningsprogram och en modifierad Atkins-diet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vävnad bekräftad diagnos av höggradigt gliom (World Health Organization grad III eller IV)
- Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70 %
- Vill gärna följa studieintervention och uppföljning
- Kan ge fullt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Genomgår för närvarande initial samtidig strålning/kemoterapi
- Allvarliga medicinska komorbiditeter
- Alla medicinska tillstånd som förbjuder måttlig till kraftig fysisk aktivitet (60-85 % HRmax)
- Alla medicinska tillstånd som förbjuder en restriktiv diet
- Neurologiskt underskott som förhindrar deltagande i måttlig till kraftig fysisk aktivitet
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med diagnosen malignt gliom
Patienterna kommer att delta i ett 15-veckors program som består av två övervakade träningspass varje vecka i kombination med ett individualiserat hemträningsprogram och en modifierad Atkins-diet.
|
Atkins-dieten är en kostplan med låga kolhydrater som fokuserar på att balansera protein, fett och kolhydrater.
12 veckor med två veckovisa övervakade träningspass kombinerat med ett individualiserat hemträningsprogram baserat på fysiska förmågor och tillgänglig utrustning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i kortform (SF)-36 Version 2 poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
SF-36
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Antal deltagare som slutför hela 12-veckors program
Tidsram: Vecka 12
|
Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av ketonnivåer i blodet
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Baslinje, vecka 12
|
|
|
Förändring i vilopuls
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Baslinje, vecka 12
|
|
|
Ändring i 400-meters gångtid
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Dags att genomföra en 400 meter lång sträcka korridorvandring.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Ändring i 1 upprepning Maximum (1RM) - Bröstpress
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
1RM för bröstpress är den maximala vikt en individ kan prestera för en bröstpress för en repetition.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Ändring i 1 upprepning Maximum (1RM) - Benpress
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
1RM för bröstpress är den maximala vikt en individ kan prestera för en benpress för en repetition.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring i tillfredsställelse med livsskala (SWLS) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
5-punkters bedömning av tillfredsställelse med livet.
Varje föremål är betygsatt på en 7-gradig Likert-skala.
Den totala poängen är summan av svaren och sträcker sig från 5-35; högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring i Sjukhus Anxiety And Depression Scale (HADS) - Anxiety Subscale Score
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
HADS är en självrapporteringsskala med 14 objekt på en 4-punkts Likert-skala (intervall 0-3).
Den är utformad för att mäta ångest och depression (7 objekt för varje underskala).
Totalpoängen för ångestdelskalan är summan av respektive sju poster.
Den totala poängen varierar från 0-21; högre poäng tyder på större ångest.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring i sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS).
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
HADS är en självrapporteringsskala med 14 objekt på en 4-punkts Likert-skala (intervall 0-3).
Den är utformad för att mäta ångest och depression (7 objekt för varje underskala).
Totalpoängen är summan av objekten; den totala poängen varierar från 0-42; högre poäng tyder på större ångest och depression.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring i Fatigue Severity Scale (FSS) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Fatigue Severity Scale (FSS) är ett frågeformulär med 9 punkter som mäter hur allvarlig tröttheten är och hur den påverkar en persons livsstil och aktiviteter.
Föremålen är betygsatta på en 7-gradig Likert-skala.
Totalpoängen är summan av svaren och varierar från 9 till 63.
En högre poäng indikerar större svårighetsgrad av trötthet.
|
Baslinje, vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lee Tessler, MD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-00654
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade uppgifter kommer inte att delas med andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .