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Fitness und Ernährung bei Gliomen

29. August 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health

Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Auswirkungen der Kombination einer modifizierten Atkins-Diät mit einem körperlichen Fitnessprogramm bei Patienten, bei denen ein malignes Gliom diagnostiziert wurde

Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen der Kombination einer modifizierten Atkins-Diät mit einem körperlichen Fitnessprogramm bei Patienten mit malignem Gliom. Eine Stichprobe von 15 Teilnehmern wird in ein 15-wöchiges Programm aufgenommen, das aus zwei wöchentlichen beaufsichtigten Trainingseinheiten in Kombination mit einem individuellen Heimtrainingsprogramm und einer modifizierten Atkins-Diät besteht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewebebestätigte Diagnose eines hochgradigen Glioms (Grad III oder IV der Weltgesundheitsorganisation)
  • Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) ≥ 70 %
  • Bereit, der Studienintervention und dem Follow-up zu folgen
  • Kann eine vollständige Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Unterzieht sich derzeit einer ersten gleichzeitigen Bestrahlung/Chemotherapie
  • Schwere medizinische Komorbiditäten
  • Jeder medizinische Zustand, der mäßige bis starke körperliche Aktivität verbietet (60–85 % HFmax)
  • Jeder medizinische Zustand, der eine restriktive Ernährung verbietet
  • Neurologisches Defizit, das die Teilnahme an mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verhindert
  • Schwere psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, bei denen ein malignes Gliom diagnostiziert wurde
Die Patienten nehmen an einem 15-wöchigen Programm teil, das aus zwei wöchentlichen beaufsichtigten Trainingseinheiten in Kombination mit einem individuellen Heimtrainingsprogramm und einer modifizierten Atkins-Diät besteht.
Verhalten: Modifizierte Atkins-Diät
Die Atkins-Diät ist ein kohlenhydratarmer Ernährungsplan, der sich auf die Ausgewogenheit von Eiweiß, Fett und Kohlenhydraten konzentriert.
Verhalten: Fitnessprogramm
12 Wochen mit zwei wöchentlichen beaufsichtigten Trainingseinheiten kombiniert mit einem individuellen Heimübungsprogramm basierend auf den körperlichen Fähigkeiten und der verfügbaren Ausrüstung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Short Form (SF)-36 Version 2 Partitur
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Der SF-36
Ausgangswert, Woche 12
Anzahl der Teilnehmer, die das gesamte 12-wöchige Programm absolvieren
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Ketonspiegels im Blut
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Ausgangswert, Woche 12
Veränderung der Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Ausgangswert, Woche 12
Änderung der 400-Meter-Gehzeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Es ist Zeit, eine 400 Meter lange Korridorwanderung zu absolvieren.
Ausgangswert, Woche 12
Änderung im 1-Wiederholungs-Maximum (1RM) – Brustpresse
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Das 1RM für Brustdrücken ist das maximale Gewicht, das eine Person für eine Wiederholung beim Brustdrücken ausführen kann.
Ausgangswert, Woche 12
Änderung in 1 Wiederholungsmaximum (1RM) – Beinpresse
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Das 1 RM beim Brustdrücken ist das maximale Gewicht, das eine Person beim Beindrücken in einer Wiederholung ausführen kann.
Ausgangswert, Woche 12
Änderung des SWLS-Scores (Satisfaction With Life Scale).
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
5-Punkte-Bewertung der Lebenszufriedenheit. Jeder Artikel wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 5 und 35; Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit.
Ausgangswert, Woche 12
Änderung der Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS) – Angst-Subskalen-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Das HADS ist eine Selbstberichtsbewertungsskala mit 14 Elementen auf einer 4-stufigen Likert-Skala (Bereich 0–3). Es dient der Messung von Angstzuständen und Depressionen (7 Items für jede Subskala). Die Gesamtpunktzahl für die Subskala „Angst“ ist die Summe der jeweiligen sieben Items. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-21; Höhere Werte weisen auf größere Angst hin.
Ausgangswert, Woche 12
Änderung des HADS-Scores (Hospital Anxiety And Depression Scale).
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Das HADS ist eine Selbstberichtsbewertungsskala mit 14 Elementen auf einer 4-stufigen Likert-Skala (Bereich 0–3). Es dient der Messung von Angstzuständen und Depressionen (7 Items für jede Subskala). Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Items; die Gesamtpunktzahl reicht von 0-42; Höhere Werte deuten auf größere Angstzustände und Depressionen hin.
Ausgangswert, Woche 12
Änderung des FSS-Scores (Fatigue Severity Scale).
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Die Fatigue Severity Scale (FSS) ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der den Schweregrad der Müdigkeit misst und wie sie sich auf den Lebensstil und die Aktivitäten einer Person auswirkt. Die Artikel werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und liegt zwischen 9 und 63. Eine höhere Punktzahl weist auf einen größeren Schweregrad der Ermüdung hin.
Ausgangswert, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Lee Tessler, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-00654

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden nicht an andere Forscher weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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