신경교종의 건강과 영양
2026년 6월 29일 업데이트: NYU Langone Health
악성 신경교종 진단을 받은 환자를 대상으로 수정된 앳킨스 식이 요법과 체력 요법을 병용하는 효과를 조사하기 위한 파일럿 연구
이것은 악성 신경교종 환자를 대상으로 수정된 Atkins 식단과 체력 요법을 결합한 효과를 평가하는 예비 연구입니다.
15명의 표본 크기의 참가자가 개별화된 가정 운동 프로그램 및 수정된 Atkins 다이어트와 결합된 2주의 감독 운동 세션으로 구성된 15주 프로그램에 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직에서 확인된 고등급 신경교종 진단(세계보건기구 등급 III 또는 IV)
- Karnofsky 성능 상태(KPS) ≥ 70%
- 연구 개입 및 후속 조치를 기꺼이 따르겠습니다.
- 충분한 정보를 바탕으로 동의할 수 있음
제외 기준:
- 현재 초기 동시 방사선/화학요법을 받고 있습니다.
- 심각한 의학적 동반질환
- 중간 정도에서 격렬한 신체 활동(HRmax 60-85%)을 금지하는 모든 의학적 상태
- 제한적인 식단을 금지하는 모든 질병
- 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 참여하는 것을 방해하는 신경학적 결함
- 심각한 정신질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 악성 신경교종으로 진단된 환자
환자는 개별화된 가정 운동 프로그램 및 수정된 Atkins 다이어트와 결합된 2주 간의 감독 운동 세션으로 구성된 15주 프로그램에 참여하게 됩니다.
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앳킨스 다이어트(Atkins Diet)는 단백질, 지방, 탄수화물의 균형을 맞추는 데 초점을 맞춘 저탄수화물 식사 계획입니다.
신체적 능력과 사용 가능한 장비를 기반으로 한 개별화된 가정 운동 프로그램과 결합된 12주간의 2주간 감독 운동 세션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단축형(SF)-36 버전 2 점수 변경
기간: 기준선, 12주차
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SF-36
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기준선, 12주차
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12주 프로그램 전체를 이수한 참가자 수
기간: 12주차
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 케톤 수치의 변화
기간: 기준선, 12주차
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기준선, 12주차
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안정시 심박수의 변화
기간: 기준선, 12주차
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기준선, 12주차
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400m 보행시간 변화
기간: 기준선, 12주차
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400미터 거리의 복도 산책을 완료하는 시간입니다.
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기준선, 12주차
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1회 최대 반복 횟수 변경(1RM) - 체스트 프레스
기간: 기준선, 12주차
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체스트 프레스의 1RM은 개인이 체스트 프레스를 1회 반복할 수 있는 최대 중량입니다.
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기준선, 12주차
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1회 최대 반복 횟수(1RM) 변화 - 레그 프레스
기간: 기준선, 12주차
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체스트 프레스의 1RM은 개인이 레그 프레스를 1회 반복할 수 있는 최대 중량입니다.
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기준선, 12주차
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생활 척도(SWLS) 점수에 대한 만족도 변화
기간: 기준선, 12주차
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삶의 만족도를 5항목으로 평가합니다.
각 항목은 7점 Likert 척도로 평가됩니다.
총점은 응답의 합이며 범위는 5~35입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 12주차
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 변화 - 불안 하위 척도 점수
기간: 기준선, 12주차
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HADS는 4점 Likert 척도(범위 0-3)의 14개 항목으로 구성된 자가 보고 평가 척도입니다.
불안과 우울(각 하위척도당 7개 항목)을 측정하도록 설계되었습니다.
불안 하위 척도의 총점은 각 7개 항목의 합입니다.
총점의 범위는 0-21입니다. 점수가 높을수록 불안이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 12주차
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 점수의 변화
기간: 기준선, 12주차
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HADS는 4점 Likert 척도(범위 0-3)의 14개 항목으로 구성된 자가 보고 평가 척도입니다.
불안과 우울(각 하위척도당 7개 항목)을 측정하도록 설계되었습니다.
총점은 항목의 합계입니다. 총점의 범위는 0-42입니다. 점수가 높을수록 불안과 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 12주차
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피로 심각도 척도(FSS) 점수의 변화
기간: 기준선, 12주차
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피로 심각도 척도(FSS)는 피로의 심각도와 피로가 개인의 생활 방식과 활동에 미치는 영향을 측정하는 9개 항목 설문지입니다.
항목은 7점 Likert 척도로 평가됩니다.
총점은 응답의 합으로 9점부터 63점까지입니다.
점수가 높을수록 피로 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lee Tessler, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-00654
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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