神经胶质瘤的健身和营养
2026年6月29日 更新者：NYU Langone Health
一项初步研究，旨在调查改良阿特金斯饮食与健身方案相结合对诊断为恶性胶质瘤患者的影响
这是一项试点研究，评估改良阿特金斯饮食与身体健康疗法相结合对恶性神经胶质瘤患者的影响。
样本量为 15 名参与者，将参加为期 15 周的计划，该计划包括每周两次的监督锻炼课程以及个性化的家庭锻炼计划和改良的阿特金斯饮食。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 组织确诊为高级别胶质瘤（世界卫生组织 III 级或 IV 级）
- 卡诺夫斯基性能状态（KPS）≥ 70%
- 愿意关注研究干预和随访
- 能够给予充分知情同意
排除标准：
- 目前正在接受初始同步放疗/化疗
- 严重的医疗并发症
- 任何禁止进行中度至剧烈体力活动 (60-85% HRmax) 的健康状况
- 任何禁止限制饮食的健康状况
- 神经功能缺损妨碍参与中度至剧烈的体力活动
- 严重精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：诊断患有恶性胶质瘤的患者
患者将参加为期 15 周的计划，其中包括每周两次的监督锻炼课程以及个性化的家庭锻炼计划和改良的阿特金斯饮食。
|
阿特金斯饮食是一种低碳水化合物饮食计划，注重平衡蛋白质、脂肪和碳水化合物。
为期 12 周的每周两次监督锻炼课程，结合基于身体能力和可用设备的个性化家庭锻炼计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
缩写形式 (SF)-36 版本 2 乐谱的变化
大体时间：基线，第 12 周
|
SF-36
|
基线，第 12 周
|
|
完成完整 12 周计划的参与者人数
大体时间：第 12 周
|
第 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血酮水平的变化
大体时间：基线，第 12 周
|
基线，第 12 周
|
|
|
静息心率的变化
大体时间：基线，第 12 周
|
基线，第 12 周
|
|
|
400米步行时间变化
大体时间：基线，第 12 周
|
完成400米长距离走廊行走的时间。
|
基线，第 12 周
|
|
更改 1 次重复次数上限 (1RM) - 胸部推举
大体时间：基线，第 12 周
|
胸部推举的 1RM 是个人可以进行一次胸部推举的最大重量。
|
基线，第 12 周
|
|
更改 1 次重复次数上限 (1RM) - 腿部推举
大体时间：基线，第 12 周
|
胸部推举的 1RM 是个人可以进行一次腿部推举的最大重量。
|
基线，第 12 周
|
|
生活满意度量表 (SWLS) 分数的变化
大体时间：基线，第 12 周
|
生活满意度的 5 项评估。
每个项目均按李克特 7 分制评分。
总分为5-35分；分数越高表明满意度越高。
|
基线，第 12 周
|
|
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的变化 - 焦虑分量表评分
大体时间：基线，第 12 周
|
HADS 是一种自我报告评分量表，采用 4 点李克特量表（范围 0-3），包含 14 个项目。
它旨在测量焦虑和抑郁（每个分量表 7 个项目）。
焦虑量表的总分是相应七个项目的总分。
总分范围为0-21；分数越高表明焦虑程度越高。
|
基线，第 12 周
|
|
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评分的变化
大体时间：基线，第 12 周
|
HADS 是一种自我报告评分量表，采用 4 点李克特量表（范围 0-3），包含 14 个项目。
它旨在测量焦虑和抑郁（每个分量表 7 个项目）。
总分是各项目的总分；总分范围为0-42；分数越高表明焦虑和抑郁程度越高。
|
基线，第 12 周
|
|
疲劳严重程度量表 (FSS) 分数的变化
大体时间：基线，第 12 周
|
疲劳严重程度量表 (FSS) 是一份包含 9 项的调查问卷，用于衡量疲劳的严重程度及其对个人生活方式和活动的影响。
项目按照 7 点李克特量表进行评分。
总分是所有回答的总分，范围从 9 到 63。
分数越高表示疲劳程度越高。
|
基线，第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lee Tessler, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月29日
首次发布 (实际的)
2024年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月29日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.