Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fitness og ernæring i Glioma

29. august 2025 opdateret af: NYU Langone Health

En pilotundersøgelse til at undersøge virkningerne af at kombinere en modificeret Atkins-diæt med en fysisk fitnesskur hos patienter diagnosticeret med ondartet gliom

Dette er et pilotstudie, der vurderer virkningerne af at kombinere en modificeret Atkins-diæt med et fysisk fitnessregime hos patienter med malignt gliom. En prøvestørrelse på 15 deltagere vil blive tilmeldt et 15-ugers program bestående af to ugentlige superviserede træningssessioner kombineret med et individualiseret hjemmetræningsprogram og en modificeret Atkins-diæt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vævsbekræftet diagnose af højgradigt gliom (World Health Organization grad III eller IV)
  • Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70 %
  • Lyst til at følge studieintervention og opfølgning
  • Kan give fuldt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgår i øjeblikket indledende samtidig strålebehandling/kemoterapi
  • Alvorlige medicinske følgesygdomme
  • Enhver medicinsk tilstand, der forbyder moderat til kraftig fysisk aktivitet (60-85 % HRmax)
  • Enhver medicinsk tilstand, der forbyder en restriktiv diæt
  • Neurologisk underskud forhindrer deltagelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter diagnosticeret med ondartet gliom
Patienterne vil deltage i et 15-ugers program bestående af to ugentlige superviserede træningssessioner kombineret med et individualiseret hjemmetræningsprogram og en modificeret Atkins-diæt.
Adfærdsmæssigt: Modificeret Atkins-diæt
Atkins-diæten er en spiseplan med lavt kulhydratindhold, der fokuserer på at balancere protein, fedt og kulhydrater.
Adfærdsmæssigt: Fitness program
12 uger af to ugentlige superviserede træningssessioner kombineret med et individualiseret hjemmetræningsprogram baseret på fysiske formåen og tilgængeligt udstyr.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Short Form (SF)-36 Version 2 Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
SF-36
Baseline, uge ​​12
Antal deltagere, der gennemfører fuldt 12-ugers program
Tidsramme: Uge 12
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ketonniveauer i blodet
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12
Ændring i hvilepuls
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12
Ændring i 400 meter gåtid
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Tid til at gennemføre en 400 meter lang gåtur i korridoren.
Baseline, uge ​​12
Ændring i maksimalt 1 gentagelse (1RM) - Brysttryk
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
1RM for brystpres er den maksimale vægt, en person kan præstere for et brystpres for én gentagelse.
Baseline, uge ​​12
Ændring i maksimalt 1 gentagelse (1RM) - benpres
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
1RM for brystpres er den maksimale vægt, en person kan udføre for et benpres for en gentagelse.
Baseline, uge ​​12
Ændring i Score for tilfredshed med livsskala (SWLS).
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
5-punkts vurdering af tilfredshed med livet. Hvert emne er bedømt på en 7-punkts Likert-skala. Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 5-35; højere score indikerer større tilfredshed.
Baseline, uge ​​12
Ændring i Hospital Anxiety And Depression Scale (HADS) - Anxiety Subscale Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
HADS er en vurderingsskala for selvrapportering med 14 punkter på en 4-punkts Likert-skala (område 0-3). Den er designet til at måle angst og depression (7 punkter for hver underskala). Den samlede score for Angst-underskalaen er summen af ​​de respektive syv punkter. Den samlede score spænder fra 0-21; højere score indikerer større angst.
Baseline, uge ​​12
Ændring i Hospital Anxiety And Depression Scale (HADS) score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
HADS er en vurderingsskala for selvrapportering med 14 punkter på en 4-punkts Likert-skala (område 0-3). Den er designet til at måle angst og depression (7 punkter for hver underskala). Den samlede score er summen af ​​emnerne; den samlede score spænder fra 0-42; højere score indikerer større angst og depression.
Baseline, uge ​​12
Ændring i Fatigue Severity Scale (FSS)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Fatigue Severity Scale (FSS) er et spørgeskema med 9 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​træthed, og hvordan det påvirker en persons livsstil og aktiviteter. Varer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala. Den samlede score er summen af ​​svar og varierer fra 9 til 63. En højere score indikerer større trætheds sværhedsgrad.
Baseline, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee Tessler, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-00654

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil ikke blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet gliom

Kliniske forsøg med Modificeret Atkins-diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner