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Fitness e nutrizione nel glioma

29 agosto 2025 aggiornato da: NYU Langone Health

Uno studio pilota per indagare gli effetti della combinazione di una dieta Atkins modificata con un regime di forma fisica in pazienti con diagnosi di glioma maligno

Si tratta di uno studio pilota che valuta gli effetti della combinazione di una dieta Atkins modificata con un regime di forma fisica in pazienti affetti da glioma maligno. Un campione di 15 partecipanti verrà iscritto in un programma di 15 settimane composto da due sessioni settimanali di esercizi supervisionati combinati con un programma di esercizi a casa individualizzato e una dieta Atkins modificata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi confermata dai tessuti di glioma ad alto grado (grado III o IV dell'Organizzazione Mondiale della Sanità)
  • Stato prestazionale Karnofsky (KPS) ≥ 70%
  • Disponibilità a seguire l'intervento e il follow-up dello studio
  • In grado di dare il pieno consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sottoposto a radioterapia/chemioterapia concomitante iniziale
  • Comorbidità mediche gravi
  • Qualsiasi condizione medica che proibisca l'attività fisica da moderata a vigorosa (60-85% FCmax)
  • Qualsiasi condizione medica che proibisca una dieta restrittiva
  • Deficit neurologico che impedisce la partecipazione ad attività fisica da moderata a vigorosa
  • Grave malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con diagnosi di glioma maligno
I pazienti parteciperanno a un programma di 15 settimane composto da due sessioni settimanali di esercizi supervisionati combinati con un programma di esercizi a casa individualizzato e una dieta Atkins modificata.
Comportamentale: Dieta Atkins modificata
La dieta Atkins è un programma alimentare a basso contenuto di carboidrati che si concentra sul bilanciamento di proteine, grassi e carboidrati.
Comportamentale: Programma di fitness
12 settimane di due sessioni settimanali di esercizi supervisionati combinati con un programma di esercizi a casa personalizzato basato sulle capacità fisiche e sulle attrezzature disponibili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella partitura in forma breve (SF)-36 versione 2
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12
L'SF-36
Riferimento, settimana 12
Numero di partecipanti che hanno completato l'intero programma di 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei livelli di chetoni nel sangue
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12
Riferimento, settimana 12
Variazione della frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12
Riferimento, settimana 12
Modifica del tempo di percorrenza di 400 metri
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12
È ora di completare la camminata lungo un corridoio di 400 metri.
Riferimento, settimana 12
Variazione in 1 ripetizione massima (1RM) - Chest Press
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12
L'1RM per la pressa per il petto è il peso massimo che un individuo può eseguire per una pressa per il petto per una ripetizione.
Riferimento, settimana 12
Modifica in 1 ripetizione massima (1RM) - Leg Press
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12
L'1RM per la pressa per il petto è il peso massimo che un individuo può eseguire per una pressa per le gambe per una ripetizione.
Riferimento, settimana 12
Variazione del punteggio della Soddisfazione con la Scala della Vita (SWLS).
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12
Valutazione in 5 item della soddisfazione per la vita. Ogni item è valutato su una scala Likert a 7 punti. Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 5 a 35; punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Riferimento, settimana 12
Variazione nella scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS) - Punteggio della sottoscala dell'ansia
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12
L'HADS è una scala di valutazione self-report di 14 elementi su una scala Likert a 4 punti (intervallo 0-3). È progettato per misurare l'ansia e la depressione (7 item per ciascuna sottoscala). Il punteggio totale per la sottoscala Ansia è la somma dei rispettivi sette item. Il punteggio totale varia da 0 a 21; punteggi più alti indicano una maggiore ansia.
Riferimento, settimana 12
Variazione del punteggio della scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS).
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12
L'HADS è una scala di valutazione self-report di 14 elementi su una scala Likert a 4 punti (intervallo 0-3). È progettato per misurare l'ansia e la depressione (7 item per ciascuna sottoscala). Il punteggio totale è la somma degli item; il punteggio totale varia da 0 a 42; punteggi più alti indicano maggiore ansia e depressione.
Riferimento, settimana 12
Variazione del punteggio della scala di gravità della fatica (FSS).
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 12
La Fatigue Severity Scale (FSS) è un questionario composto da 9 voci che misura la gravità della fatica e il modo in cui influisce sullo stile di vita e sulle attività di una persona. Gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti. Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 9 a 63. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità della fatica.
Riferimento, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Lee Tessler, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-00654

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi non saranno condivisi con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta Atkins modificata

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