Fitness y Nutrición en Glioma
29 de junio de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Un estudio piloto para investigar los efectos de combinar una dieta Atkins modificada con un régimen de acondicionamiento físico en pacientes diagnosticados con glioma maligno
Este es un estudio piloto que evalúa los efectos de combinar una dieta Atkins modificada con un régimen de ejercicio físico en pacientes con glioma maligno.
Se inscribirá un tamaño de muestra de 15 participantes en un programa de 15 semanas que consta de dos sesiones de ejercicio supervisadas semanales combinadas con un programa de ejercicio individualizado en casa y una dieta Atkins modificada.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado por tejido de glioma de alto grado (grado III o IV de la Organización Mundial de la Salud)
- Estado funcional de Karnofsky (KPS) ≥ 70%
- Dispuesto a seguir la intervención y el seguimiento del estudio.
- Capaz de dar pleno consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Actualmente recibiendo radiación/quimioterapia concurrente inicial
- Comorbilidades médicas graves
- Cualquier condición médica que prohíba la actividad física de moderada a vigorosa (60-85% FCmáx)
- Cualquier condición médica que prohíba una dieta restrictiva.
- Déficit neurológico que impide la participación en actividad física de moderada a intensa
- Enfermedad psiquiátrica grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes diagnosticados con glioma maligno
Los pacientes participarán en un programa de 15 semanas que consta de dos sesiones de ejercicio supervisadas semanales combinadas con un programa de ejercicio individualizado en casa y una dieta Atkins modificada.
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La dieta Atkins es un plan de alimentación bajo en carbohidratos que se centra en equilibrar las proteínas, las grasas y los carbohidratos.
12 semanas de dos sesiones semanales de ejercicio supervisadas combinadas con un programa de ejercicio individualizado en casa basado en las capacidades físicas y el equipo disponible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la versión 2 de la forma abreviada (SF)-36
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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El SF-36
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Línea de base, semana 12
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Número de participantes que completan el programa completo de 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
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Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de cetonas en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Línea de base, semana 12
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Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Línea de base, semana 12
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Cambio en el tiempo de caminata de 400 metros
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Es hora de completar la caminata por el corredor de 400 metros de largo.
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Línea de base, semana 12
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Cambio en 1 repetición máxima (1RM) - Press de pecho
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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El 1RM para press de pecho es el peso máximo que un individuo puede realizar para press de pecho en una repetición.
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Línea de base, semana 12
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Cambio en 1 repetición máxima (1RM) - Press de piernas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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El 1RM para press de pecho es el peso máximo que un individuo puede realizar para un press de piernas en una repetición.
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Línea de base, semana 12
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Cambio en la puntuación de la escala de satisfacción con la vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Evaluación de 5 ítems de satisfacción con la vida.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos.
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 5 y 35; puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.
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Línea de base, semana 12
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Cambio en la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS): puntuación de la subescala de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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La HADS es una escala de calificación de autoinforme de 14 ítems en una escala Likert de 4 puntos (rango 0-3).
Está diseñado para medir la ansiedad y la depresión (7 ítems para cada subescala).
La puntuación total de la subescala de Ansiedad es la suma de los siete ítems respectivos.
La puntuación total oscila entre 0 y 21; puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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Línea de base, semana 12
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Cambio en la puntuación de la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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La HADS es una escala de calificación de autoinforme de 14 ítems en una escala Likert de 4 puntos (rango 0-3).
Está diseñado para medir la ansiedad y la depresión (7 ítems para cada subescala).
La puntuación total es la suma de los ítems; la puntuación total oscila entre 0 y 42; puntuaciones más altas indican mayor ansiedad y depresión.
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Línea de base, semana 12
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Cambio en la puntuación de la escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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La Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS) es un cuestionario de 9 ítems que mide la gravedad de la fatiga y cómo afecta el estilo de vida y las actividades de una persona.
Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos.
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 9 y 63.
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de la fatiga.
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Línea de base, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lee Tessler, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-00654
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados no se compartirán con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .