Фитнес и питание в глиоме
29 июня 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Пилотное исследование по изучению эффектов сочетания модифицированной диеты Аткинса с режимом физической подготовки у пациентов с диагнозом злокачественная глиома
Это пилотное исследование, оценивающее влияние сочетания модифицированной диеты Аткинса с режимом физической подготовки у пациентов со злокачественной глиомой.
Выборка из 15 участников будет включена в 15-недельную программу, состоящую из двух еженедельных тренировок под наблюдением в сочетании с индивидуальной программой домашних упражнений и модифицированной диетой Аткинса.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Тканевый подтвержденный диагноз глиомы высокой степени злокачественности (III или IV степень по классификации Всемирной организации здравоохранения)
- Статус Карновского (KPS) ≥ 70%
- Готов следить за вмешательством в исследование и последующим наблюдением
- Возможность дать полное информированное согласие
Критерии исключения:
- В настоящее время проходит начальную одновременную лучевую/химиотерапию.
- Тяжелые сопутствующие заболевания
- Любое заболевание, которое запрещает физическую активность от умеренной до высокой (60–85 % ЧССмакс).
- Любое заболевание, которое запрещает строгую диету.
- Неврологический дефицит, препятствующий участию в умеренной и энергичной физической активности
- Тяжелое психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с диагнозом злокачественная глиома
Пациенты будут участвовать в 15-недельной программе, состоящей из двух еженедельных тренировок под наблюдением в сочетании с индивидуальной программой домашних упражнений и модифицированной диетой Аткинса.
|
Диета Аткинса — это план питания с низким содержанием углеводов, который фокусируется на балансе белков, жиров и углеводов.
12 недель двух еженедельных тренировок под присмотром в сочетании с индивидуальной программой домашних упражнений, основанной на физических возможностях и имеющемся оборудовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в краткой форме (SF)-36, версия 2. Оценка
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
СФ-36
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Количество участников, завершивших полную 12-недельную программу
Временное ограничение: Неделя 12
|
Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня кетонов в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
|
Изменение времени ходьбы на 400 метров
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
Пришло время завершить прогулку по коридору длиной 400 метров.
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Изменение максимума в 1 повторении (1ПМ) — жим от груди
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
1ПМ для жима от груди — это максимальный вес, который человек может выполнить в жиме от груди за одно повторение.
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Изменение максимума в 1 повторении (1ПМ) — Жим ногами
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
1ПМ для жима от груди — это максимальный вес, который человек может выполнить в жиме ногами за одно повторение.
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Изменение показателя удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
5-пунктовая оценка удовлетворенности жизнью.
Каждый предмет оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл представляет собой сумму ответов и варьируется от 5 до 35; более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Изменение больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS) – оценка подшкалы тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
HADS представляет собой оценочную шкалу самооценки, состоящую из 14 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон 0–3).
Он предназначен для измерения тревоги и депрессии (7 пунктов по каждой подшкале).
Общий балл по подшкале тревожности представляет собой сумму соответствующих семи пунктов.
Общий балл варьируется от 0 до 21; более высокие баллы указывают на большую тревогу.
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Изменение показателя госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
HADS представляет собой оценочную шкалу самооценки, состоящую из 14 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон 0–3).
Он предназначен для измерения тревоги и депрессии (7 пунктов по каждой подшкале).
Общий балл представляет собой сумму пунктов; общий балл колеблется в пределах 0-42; более высокие баллы указывают на большую тревогу и депрессию.
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
|
Изменение показателя по шкале тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
Шкала тяжести усталости (FSS) представляет собой опросник из 9 пунктов, который измеряет тяжесть усталости и то, как она влияет на образ жизни и деятельность человека.
Товары оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 9 до 63.
Более высокий балл указывает на большую тяжесть утомления.
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lee Tessler, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-00654
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные данные не будут переданы другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .