Fitness e Nutrição em Glioma
29 de junho de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Um estudo piloto para investigar os efeitos da combinação de uma dieta Atkins modificada com um regime de condicionamento físico em pacientes com diagnóstico de glioma maligno
Este é um estudo piloto que avalia os efeitos da combinação de uma dieta Atkins modificada com um regime de condicionamento físico em pacientes com glioma maligno.
Uma amostra de 15 participantes será matriculada em um programa de 15 semanas que consiste em duas sessões semanais de exercícios supervisionados combinadas com um programa individualizado de exercícios em casa e uma dieta Atkins modificada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico confirmado pelo tecido de glioma de alto grau (grau III ou IV da Organização Mundial da Saúde)
- Status de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 70%
- Disposto a seguir a intervenção e acompanhamento do estudo
- Capaz de dar consentimento informado completo
Critérios de exclusão:
- Atualmente em fase inicial de radiação/quimioterapia concomitante
- Comorbidades médicas graves
- Qualquer condição médica que proíba atividade física moderada a vigorosa (60-85% da FCmáx)
- Qualquer condição médica que proíba uma dieta restritiva
- Déficit neurológico que impede a participação em atividades físicas moderadas a vigorosas
- Doença psiquiátrica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com diagnóstico de glioma maligno
Os pacientes participarão de um programa de 15 semanas que consiste em duas sessões semanais de exercícios supervisionados combinadas com um programa individualizado de exercícios em casa e uma dieta Atkins modificada.
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A dieta Atkins é um plano alimentar com baixo teor de carboidratos que se concentra no equilíbrio de proteínas, gorduras e carboidratos.
12 semanas de duas sessões semanais de exercícios supervisionados combinadas com um programa individualizado de exercícios em casa com base nas capacidades físicas e nos equipamentos disponíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do formato curto (SF) -36 versão 2
Prazo: Linha de base, semana 12
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O SF-36
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Linha de base, semana 12
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Número de participantes que completam o programa completo de 12 semanas
Prazo: Semana 12
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Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis de cetonas no sangue
Prazo: Linha de base, semana 12
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Linha de base, semana 12
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Mudança na frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base, semana 12
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Linha de base, semana 12
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Mudança no tempo de caminhada de 400 metros
Prazo: Linha de base, semana 12
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É hora de completar a caminhada no corredor de 400 metros de distância.
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Linha de base, semana 12
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Mudança em 1 Repetição Máxima (1RM) - Pressão Peitoral
Prazo: Linha de base, semana 12
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O 1RM para supino é o peso máximo que um indivíduo pode realizar no supino em uma repetição.
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Linha de base, semana 12
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Mudança em 1 Repetição Máxima (1RM) – Leg Press
Prazo: Linha de base, semana 12
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O 1RM para supino é o peso máximo que um indivíduo pode realizar no leg press em uma repetição.
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Linha de base, semana 12
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Mudança na pontuação da escala de satisfação com a vida (SWLS)
Prazo: Linha de base, semana 12
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Avaliação de 5 itens de satisfação com a vida.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos.
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 5 a 35; pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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Linha de base, semana 12
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Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) - Pontuação da Subescala de Ansiedade
Prazo: Linha de base, semana 12
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A HADS é uma escala de avaliação de autorrelato de 14 itens em uma escala Likert de 4 pontos (variação de 0 a 3).
Foi concebido para medir ansiedade e depressão (7 itens para cada subescala).
A pontuação total da subescala Ansiedade é a soma dos respectivos sete itens.
A pontuação total varia de 0 a 21; pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Linha de base, semana 12
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Mudança na pontuação da escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS)
Prazo: Linha de base, semana 12
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A HADS é uma escala de avaliação de autorrelato de 14 itens em uma escala Likert de 4 pontos (variação de 0 a 3).
Foi concebido para medir ansiedade e depressão (7 itens para cada subescala).
A pontuação total é a soma dos itens; a pontuação total varia de 0 a 42; pontuações mais altas indicam maior ansiedade e depressão.
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Linha de base, semana 12
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Mudança na pontuação da escala de gravidade da fadiga (FSS)
Prazo: Linha de base, semana 12
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A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) é um questionário de 9 itens que mede a gravidade da fadiga e como ela afeta o estilo de vida e as atividades de uma pessoa.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 7 pontos.
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 9 a 63.
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade da fadiga.
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Linha de base, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lee Tessler, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-00654
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados não serão compartilhados com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .