Kunto ja ravitsemus Gliomassa
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan muokatun Atkinsin ruokavalion ja fyysisen kunto-ohjelman yhdistämisen vaikutuksia potilailla, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen gliooma
Tämä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan muokatun Atkinsin ruokavalion ja fyysisen kunto-ohjelman yhdistämisen vaikutuksia potilailla, joilla on pahanlaatuinen gliooma.
Otoskoko 15 osallistujaa otetaan mukaan 15 viikon ohjelmaan, joka koostuu kahdesta viikoittaisesta ohjatusta harjoituksesta yhdistettynä yksilölliseen kotiharjoitusohjelmaan ja muokattuun Atkinsin ruokavalioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kudosten vahvistama korkea-asteen gliooman diagnoosi (Maailman terveysjärjestön aste III tai IV)
- Karnofskyn suorituskykytila (KPS) ≥ 70 %
- Valmis seuraamaan tutkimuksen interventiota ja seurantaa
- Pystyy antamaan täyden tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Käytetään parhaillaan ensimmäistä samanaikaista säde-/kemoterapiaa
- Vakavat lääketieteelliset rinnakkaissairaudet
- Mikä tahansa sairaus, joka estää kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen toiminnan (60-85 % HRmax)
- Mikä tahansa sairaus, joka kieltää rajoittavan ruokavalion
- Neurologinen puute, joka estää osallistumisen kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan
- Vaikea psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen gliooma
Potilaat osallistuvat 15 viikon ohjelmaan, joka koostuu kahdesta viikoittaisesta ohjatusta harjoituksesta yhdistettynä yksilölliseen kotiharjoitusohjelmaan ja muokattuun Atkinsin ruokavalioon.
|
Atkinsin ruokavalio on vähähiilihydraattinen ruokailusuunnitelma, joka keskittyy proteiinien, rasvan ja hiilihydraattien tasapainottamiseen.
12 viikkoa kahdesta viikoittaisesta ohjatusta harjoittelusta yhdistettynä yksilölliseen kotiharjoitusohjelmaan, joka perustuu fyysisiin kykyihin ja käytettävissä oleviin laitteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyessä muodossa (SF)-36, version 2 pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
SF-36
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Koko 12 viikon ohjelman suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren ketonitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
|
Muutos leposykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
|
Muutos 400 metrin kävelyajassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Aika suorittaa 400 metrin pituinen käytäväkävely.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos 1 toiston enimmäismäärässä (1 RM) - Rintapuristus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
1 RM rintapunnituksessa on maksimipaino, jonka henkilö voi suorittaa rintapuristuksessa yhdellä toistolla.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos 1 toiston enimmäismäärässä (1 RM) - Jalkapuru
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Rintapuristeen 1 RM on maksimipaino, jonka henkilö voi suorittaa jalkapunnertuksessa yhdellä toistolla.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos elämään tyytyväisyydessä (SWLS) -pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
5 kohdan arvio elämään tyytyväisyydestä.
Jokainen esine on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 5-35; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) - Ahdistuneisuuden alaskaalan pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
HADS on itsearviointiasteikko, jossa on 14 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla (alue 0-3).
Se on suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta (7 kohtaa jokaiselle alaskaalalle).
Ahdistuneisuus-ala-asteikon kokonaispistemäärä on vastaavien seitsemän kohteen summa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
HADS on itsearviointiasteikko, jossa on 14 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla (alue 0-3).
Se on suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta (7 kohtaa jokaiselle alaskaalalle).
Kokonaispistemäärä on kohteiden summa; kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-42; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja masennusta.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikon (FSS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Fatigue Severity Scale (FSS) on 9 pisteen kyselylomake, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta ihmisen elämäntyyliin ja toimintaan.
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 9-63.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymyksen vakavuutta.
|
Perustaso, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lee Tessler, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-00654
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomia tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .