Fitness et nutrition dans le gliome
29 juin 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Une étude pilote pour étudier les effets de la combinaison d'un régime Atkins modifié avec un programme de conditionnement physique chez les patients diagnostiqués avec un gliome malin
Il s'agit d'une étude pilote évaluant les effets de la combinaison d'un régime Atkins modifié avec un régime de conditionnement physique chez les patients atteints de gliome malin.
Un échantillon de 15 participants sera inscrit dans un programme de 15 semaines composé de deux séances d'exercices hebdomadaires supervisées combinées à un programme d'exercices individualisé à domicile et à un régime Atkins modifié.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic tissulaire confirmé de gliome de haut grade (grade III ou IV de l'Organisation mondiale de la santé)
- Statut de performance Karnofsky (KPS) ≥ 70 %
- Disposé à suivre l'intervention et le suivi de l'étude
- Capable de donner un consentement pleinement éclairé
Critères d'exclusion :
- Actuellement en cours de radiothérapie/chimiothérapie concomitante initiale
- Comorbidités médicales sévères
- Toute condition médicale interdisant une activité physique modérée à vigoureuse (60-85 % HRmax)
- Toute condition médicale interdisant un régime restrictif
- Déficit neurologique empêchant la participation à une activité physique modérée à vigoureuse
- Maladie psychiatrique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients diagnostiqués avec un gliome malin
Les patients participeront à un programme de 15 semaines composé de deux séances d'exercices hebdomadaires supervisées combinées à un programme d'exercices individualisé à domicile et à un régime Atkins modifié.
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Le régime Atkins est un régime alimentaire faible en glucides qui vise à équilibrer les protéines, les graisses et les glucides.
12 semaines de deux séances hebdomadaires d'exercices supervisés combinées à un programme d'exercices individualisé à domicile basé sur les capacités physiques et l'équipement disponible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de la forme courte (SF)-36 version 2
Délai: Référence, semaine 12
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Le SF-36
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Référence, semaine 12
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Nombre de participants qui terminent le programme complet de 12 semaines
Délai: Semaine 12
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Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des niveaux de cétone dans le sang
Délai: Référence, semaine 12
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Référence, semaine 12
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Modification de la fréquence cardiaque au repos
Délai: Référence, semaine 12
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Référence, semaine 12
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Modification du temps de marche sur 400 mètres
Délai: Référence, semaine 12
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Il est temps de parcourir un couloir de 400 mètres de long.
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Référence, semaine 12
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Changement en 1 répétition maximale (1RM) - Presse pectorale
Délai: Référence, semaine 12
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Le 1RM pour la presse pectorale est le poids maximum qu'un individu peut effectuer pour une presse pectorale pour une répétition.
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Référence, semaine 12
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Changement en 1 répétition maximale (1RM) - Presse à jambes
Délai: Référence, semaine 12
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Le 1RM pour la presse pectorale est le poids maximum qu’un individu peut exécuter pour une presse pour les jambes pendant une répétition.
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Référence, semaine 12
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Changement du score de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: Référence, semaine 12
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Évaluation en 5 éléments de la satisfaction à l’égard de la vie.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 7 points.
Le score total est la somme des réponses et varie de 5 à 35 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
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Référence, semaine 12
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Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS) - Score de la sous-échelle d'anxiété
Délai: Référence, semaine 12
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Le HADS est une échelle d'auto-évaluation de 14 éléments sur une échelle de Likert à 4 points (plage de 0 à 3).
Il est conçu pour mesurer l’anxiété et la dépression (7 éléments pour chaque sous-échelle).
Le score total pour la sous-échelle Anxiété est la somme des sept éléments respectifs.
Le score total varie de 0 à 21 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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Référence, semaine 12
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Modification du score de l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: Référence, semaine 12
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Le HADS est une échelle d'auto-évaluation de 14 éléments sur une échelle de Likert à 4 points (plage de 0 à 3).
Il est conçu pour mesurer l’anxiété et la dépression (7 éléments pour chaque sous-échelle).
Le score total est la somme des éléments ; le score total varie de 0 à 42 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété et dépression.
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Référence, semaine 12
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Modification du score sur l'échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: Référence, semaine 12
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L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) est un questionnaire en 9 éléments qui mesure la gravité de la fatigue et son impact sur le mode de vie et les activités d'une personne.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 7 points.
Le score total est la somme des réponses et varie de 9 à 63.
Un score plus élevé indique une plus grande sévérité de la fatigue.
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Référence, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lee Tessler, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2024
Première publication (Réel)
30 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-00654
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données anonymisées ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .