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老人ホーム入居者のバイオボタン

2026年1月9日 更新者:Charles Lin

歩行データを使用して特別養護老人ホーム入居者の処方実践に情報を提供し、投薬による歩行障害を軽減する

このパイロット研究では、多剤併用の副作用として発生する歩行障害を特定するための、遠隔ウェアラブル マルチパラメータ モニターである BioIntellisense BioButton の使用を検討します。

調査の概要

詳細な説明

2030年までに、米国では1時間に65歳以上の成人7人が転倒により死亡すると予測されている。 これは、人口に占める高齢者の割合の増加と、転倒が高齢者に与える影響を浮き彫りにしています。 全国的には、高齢者の 25% 以上が毎年転倒を報告しており、転倒は致命傷および非致命傷の主な原因となっています。 ペンシルベニア州では、高齢者の 30% が毎年転倒を報告しており、過小報告されている値は 60% に達する可能性があります。 疾病管理センター(CDC)によると、米国では転倒の治療にかかる費用が年間500億ドルを超えています。 老人ホームの入居者は特に危険にさらされています。老人ホーム入居者の転倒リスクは地域住民の2倍です。

複数の薬、特に抗うつ薬、抗不安薬、血圧薬を服用している老人ホームの入居者は、転倒のリスクが高くなります。 ポリファーマシー、特に 5 つ以上の薬の使用は、転倒の 21% 増加と大きく関連しています。 残念ながら、歩行データは日常的に収集されておらず、高齢者臨床医が投薬決定を行うために利用できるわけでもありません。 臨床医に歩行データを提供することは、パズルの強力なピースとなる可能性があります。この情報は、新しい降圧薬や気分転換薬を開始するメリットがリスクに値するかどうかを判断するのに役立ちます。

歩行データの情報を得た臨床医は、高齢の患者に対してより適切な投薬決定を下すことができます。臨床判断において歩行障害と転倒のリスクを考慮できるようになります。 その結果、継続的なウェアラブル技術から得られる歩行データにより、投薬習慣を調整し、投薬による転倒を減らすことができます。 さらに、歩行情報に基づいた処方実践のコンセプトは、年齢に優しい医療システムで採用されている 4M (何が重要か、投薬、精神状態、移動性) を補完します。 継続的な歩行データは、(1) ケアの優先順位に関連する薬剤とその歩行への影響について患者とその家族に関与すること、(2) 可動性に影響を与える薬剤を調整すること、(3) 行動の修正によってうつ病の治療に取り組むことによって、4M の実施に情報を提供することができます。薬の代わりに。 このプロジェクトの結果は、4M に沿ったケア実践の実施に向けた針を動かす将来の研究に役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15201
        • UPMC Canterbury Place

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • EMR における歩行記録の存在

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • 英語を話さない患者さん
  • 認知状態により同意が得られない患者様
  • 寝たきり、立つことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者グループ
このアームの患者は、生理学的データと歩行データを収集するデバイス BioButton を 30 日間継続的に装着し、それ以外の場合は日常的な標準治療を受けます。
BioButton は、多剤併用の副作用として発生する歩行障害を特定するための、リモートのウェアラブル マルチパラメータ モニターです。 この腕は、30 日間の特別養護老人ホーム滞在中にデバイスを装着する患者になります。
実験的:看護師グループ
デバイス BioButton を装着した患者の世話をする看護師は、デバイスの取り付けと取り外しを支援します。 それ以外の場合は、臨床ケア提供者にとってのデバイスの全体的な実現可能性を判断するために、登録された患者に日常的な標準的なケアを提供します。
BioButton は、多剤併用の副作用として発生する歩行障害を特定するための、リモートのウェアラブル マルチパラメータ モニターです。 このアームは、BioButton デバイスを装着した患者の 30 日間のナーシング ホーム滞在中にケアを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の安全
時間枠:30日間
この結果の尺度は、デバイスの装着に関連した有害事象(皮膚の炎症、重大な不快感など)を経験したと報告した患者の割合によって報告されます。
30日間
プロトコルへの準拠
時間枠:30日間
この結果の尺度は、30 日間ずっとデバイスを装着できた患者の割合として報告されます。
30日間
受容性
時間枠:30日間
この結果の尺度は、「他の看護師にパッチを勧めますか?」という質問に対して「はい」と回答した看護師の割合によって報告されます。 受け入れ可能性調査について。
30日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Charles Lin, MD、UPMC, University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月11日

一次修了 (実際)

2025年7月18日

研究の完了 (実際)

2025年7月18日

試験登録日

最初に提出

2024年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月29日

最初の投稿 (実際)

2024年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月9日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY24050088

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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