BioButton hoitokodin asukkaiden keskuudessa
Kävelytietojen käyttäminen hoitokodin asukkaiden reseptikäytäntöjen ilmoittamiseen lääkkeiden aiheuttamien kävelyhäiriöiden vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoteen 2030 mennessä seitsemän yli 65-vuotiaan aikuisen ennustetaan kuolevan joka tunti kaatumiseen Yhdysvalloissa. Tämä korostaa vanhusten kasvavaa osuutta väestöstämme ja kaatumisten vaikutusta heihin. Kansallisesti yli 25 % iäkkäistä aikuisista ilmoittaa kaatuvansa joka vuosi, ja kaatumiset ovat suurin syy kuolemaan johtaviin ja ei-kuolemaan johtaviin vammoihin. Pennsylvaniassa 30 prosenttia vanhemmista aikuisista ilmoittaa laskevansa joka vuosi, mikä on aliilmoitettu arvo, joka voi olla jopa 60 prosenttia. Centers for Disease Controlin (CDC) mukaan kaatumisten hoitokustannukset ovat Yhdysvalloissa yli 50 miljardia dollaria vuodessa. Erityisen vaarassa ovat hoitokodin asukkaat; vanhainkodin asukkailla kaatumisriski on 2 kertaa suurempi kuin kunnan asukkailla.
Hoitokodin asukkailla, jotka käyttävät useita lääkkeitä, erityisesti masennuslääkkeitä, anksiolyyttejä ja verenpainelääkkeitä, on lisääntynyt kaatumisriski. Polyfarmaatia, erityisesti viiden tai useamman lääkkeen käyttö, liittyy merkittävästi kaatumisten 21 %:n lisääntymiseen. Valitettavasti kävelytietoja ei kerätä rutiininomaisesti eikä geriatrian lääkäreiden saatavilla lääkityspäätösten tekemistä varten. Kliinikoiden valtuuttaminen kävelytiedoilla voi olla tehokas palapelin pala; nämä tiedot voivat auttaa heitä päättämään, onko uuden verenpainelääkkeen tai mielialalääkkeen aloittamisen hyöty riskin arvoinen.
Kliinikot, joilla on tietoa kävelytiedoista, voivat tehdä parempia lääkityspäätöksiä iäkkäille potilailleen; he pystyvät huomioimaan kävelyhäiriön ja putoamisriskin kliinisissä arvioissaan. Tämän seurauksena jatkuvan puettavan tekniikan kävelytiedot voivat säätää lääkityskäytäntöjä ja vähentää lääkityksen aiheuttamia kaatumisia. Lisäksi kävelytietoisen reseptikäytännön konsepti täydentää ikääntyvien terveydenhuoltojärjestelmien käyttämiä 4M:itä (mikä on tärkeää, lääkitys, mentaatio ja liikkuvuus). Jatkuvat kävelytiedot voivat auttaa 4M:n toteuttamisessa (1) ottamalla potilaat ja heidän perheensä mukaan heidän hoitoon liittyviin lääkkeisiin ja niiden vaikutukseen kävelyyn, (2) säätämällä liikkuvuuteen vaikuttavia lääkkeitä ja (3) käsittelemällä masennuksen hoitoa käyttäytymismuutoksilla. lääkkeiden sijaan. Tämän projektin tulokset voivat olla hyödyllisiä tuleville tutkimuksille, jotka siirtävät neulan kohti 4M:n mukaisten hoitokäytäntöjen toteuttamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15201
- UPMC Canterbury Place
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä >18v
- Kävelydokumenttien läsnäolo EMR:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18v
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta kognitiivisen tilan vuoksi
- Sängyssä, ei pysty seisomaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilasryhmä
Tämän käsivarren potilaat käyttävät BioButton-laitetta jatkuvasti 30 päivän ajan, kun se kerää fysiologisia ja kävelytietoja, samalla kun he saavat muuten rutiininomaista hoitoa.
|
BioButton on kauko-ohjattava moniparametrinen monitori, joka tunnistaa polyfarmasian sivuvaikutuksena esiintyvät kävelyhäiriöt.
Tämä käsivarsi on potilas, joka käyttää laitetta hoitokodissa 30 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajaryhmä
BioButton-laitetta käyttäviä potilaita hoitavat sairaanhoitajat auttavat laitteen asettamisessa ja poistamisessa.
Muussa tapauksessa he tarjoavat rutiininomaista, normaalia hoitoa ilmoittautuneille potilaille määrittääkseen laitteen yleisen toteutettavuuden kliinisen hoidon tarjoajille.
|
BioButton on kauko-ohjattava moniparametrinen monitori, joka tunnistaa polyfarmasian sivuvaikutuksena esiintyvät kävelyhäiriöt.
Tämä käsivarsi tarjoaa hoitoa BioButton-laitetta käyttäville potilaille heidän hoitokodissa oleskelunsa aikana 30 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien turvallisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä tulosmitta ilmoitetaan niiden potilaiden prosenttiosuuden perusteella, jotka ilmoittivat kokeneensa laitteen käyttöön liittyviä haittavaikutuksia (ihoärsytystä, merkittävää epämukavuutta jne.)
|
30 päivää
|
|
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä tulos mitataan niiden potilaiden prosenttiosuuden perusteella, jotka pystyivät käyttämään laitetta koko 30 päivän ajan.
|
30 päivää
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä tulosmitta raportoidaan % sairaanhoitajista, jotka ilmoittavat "Kyllä" kysymykseen: Suosittelisitko laastaria muille sairaanhoitajille?
hyväksyttävyystutkimuksessaan.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Lin, MD, UPMC, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY24050088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .