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BioButton entre los residentes de hogares de ancianos

9 de enero de 2026 actualizado por: Charles Lin

Uso de datos de la marcha para informar la práctica de prescripción entre residentes de hogares de ancianos para reducir las alteraciones de la marcha inducidas por medicamentos

Este estudio piloto explorará el uso de BioIntellisense BioButton, un monitor multiparamétrico portátil remoto, para identificar alteraciones de la marcha que ocurren como efecto secundario de la polifarmacia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para 2030, se prevé que siete adultos mayores de 65 años mueran cada hora a causa de una caída en los Estados Unidos. Esto pone de relieve el creciente porcentaje de personas mayores en nuestra población y el impacto de las caídas en ellos. A nivel nacional, más del 25% de los adultos mayores reportan caídas cada año y las caídas son la principal causa de lesiones fatales y no fatales. En Pensilvania, el 30% de los adultos mayores reportan caídas cada año, un valor no reportado que puede llegar hasta el 60%. El costo de la atención de las caídas supera los 50 mil millones de dólares anuales en los Estados Unidos según los Centros para el Control de Enfermedades (CDC). Los residentes de hogares de ancianos corren un riesgo especial; entre los residentes de hogares de ancianos, el riesgo de caídas es 2 veces mayor que el de los residentes de la comunidad.

Los residentes de hogares de ancianos que toman múltiples medicamentos, especialmente antidepresivos, ansiolíticos y medicamentos para la presión arterial, tienen un mayor riesgo de sufrir caídas. La polifarmacia, especialmente el uso de cinco o más medicamentos, se asocia significativamente con un aumento del 21% de caídas. Desafortunadamente, los datos de la marcha no se recopilan de forma rutinaria ni están disponibles para los médicos geriátricos para tomar decisiones sobre medicamentos. Dotar a los médicos de datos sobre la marcha puede ser una pieza poderosa del rompecabezas; esta información puede ayudarlos a decidir si el beneficio de comenzar con un nuevo medicamento antihipertensivo o para el estado de ánimo vale la pena correr el riesgo.

Los médicos informados con datos sobre la marcha pueden tomar mejores decisiones sobre la medicación para sus pacientes de edad avanzada; Podrán considerar la alteración de la marcha y el riesgo de caídas en su juicio clínico. Como resultado, los datos de la marcha obtenidos de la tecnología portátil continua pueden ajustar las prácticas de medicación y reducir las caídas inducidas por medicamentos. Además, el concepto de práctica de prescripción basada en la marcha complementa las 4M (lo que importa, medicación, mentalidad y movilidad) empleadas por los sistemas de salud adaptados a las personas mayores. Los datos continuos de la marcha pueden informar la implementación de las 4M al (1) involucrar a los pacientes y sus familias sobre sus prioridades de atención relacionadas con los medicamentos y su impacto en la marcha, (2) ajustar los medicamentos que afectan la movilidad y (3) abordar el tratamiento de la depresión con modificaciones de comportamiento. en lugar de medicamentos. Los resultados de este proyecto pueden informar estudios futuros que avanzarán hacia la implementación de prácticas de atención consistentes con las 4M.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15201
        • UPMC Canterbury Place

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • Presencia de documentación de la marcha en EMR.

Criterios de exclusión:

  • Edad <18 años
  • Pacientes que no hablan inglés
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento debido a su estado cognitivo.
  • Encamado, incapaz de mantenerse en pie

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de pacientes
Los pacientes de este brazo usarán el dispositivo, BioButton, de forma continua durante 30 días mientras recopila datos fisiológicos y de la marcha, mientras reciben atención estándar de rutina.
BioButton es un monitor multiparamétrico portátil remoto para identificar alteraciones de la marcha que se producen como efecto secundario de la polifarmacia. Este brazo será el paciente que usará el dispositivo durante su estadía en un asilo de ancianos durante 30 días.
Experimental: Grupo de enfermeras
Las enfermeras que atienden a los pacientes que usan el dispositivo, BioButton, ayudarán a colocar y retirar el dispositivo. De lo contrario, brindarán atención estándar de rutina a los pacientes inscritos para determinar la viabilidad general del dispositivo para los proveedores de atención clínica.
BioButton es un monitor multiparamétrico portátil remoto para identificar alteraciones de la marcha que se producen como efecto secundario de la polifarmacia. Este brazo brindará atención a los pacientes que usen el dispositivo BioButton durante su estadía en un hogar de ancianos durante 30 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad de los participantes
Periodo de tiempo: 30 días
Esta medida de resultado se informará a través del porcentaje de pacientes que informaron haber experimentado eventos adversos relacionados con el uso del dispositivo (irritaciones de la piel, molestias significativas, etc.)
30 días
Cumplimiento del protocolo
Periodo de tiempo: 30 días
Esta medida de resultado se informará mediante el porcentaje de pacientes que pudieron usar el dispositivo durante los 30 días completos.
30 días
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 30 días
Esta medida de resultado se informará mediante el porcentaje de enfermeras que respondan "Sí" a la pregunta: ¿Recomendaría el parche a otras enfermeras? en su encuesta de aceptabilidad.
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Lin, MD, UPMC, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

18 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

18 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY24050088

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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