Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BioButton wśród pensjonariuszy domów opieki

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Charles Lin

Wykorzystywanie danych dotyczących chodu do informowania o praktykach przepisywania recept wśród mieszkańców domów opieki w celu ograniczenia zaburzeń chodu wywołanych lekami

W tym badaniu pilotażowym zbadane zostanie zastosowanie BioIntellisense BioButton, zdalnego, wieloparametrowego monitora do noszenia, do identyfikacji zaburzeń chodu, które występują jako efekt uboczny polipragmazji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewiduje się, że do 2030 r. w Stanach Zjednoczonych w wyniku upadku co godzinę będzie umierać siedmiu dorosłych w wieku powyżej 65 lat. Podkreśla to rosnący odsetek osób starszych w naszym społeczeństwie i wpływ upadków na nie. W całym kraju ponad 25% osób starszych co roku zgłasza upadki, a upadki są główną przyczyną urazów śmiertelnych i niezakończonych śmiercią. W Pensylwanii 30% starszych osób dorosłych zgłasza co roku upadki, a niedoszacowana wartość może sięgać nawet 60%. Według Centers for Disease Control (CDC) koszt leczenia upadków w Stanach Zjednoczonych wynosi ponad 50 miliardów dolarów rocznie. Szczególnie zagrożeni są mieszkańcy domów opieki; wśród mieszkańców domów opieki ryzyko upadku jest 2 razy większe niż wśród mieszkańców domów opieki.

W przypadku mieszkańców domów opieki, którzy przyjmują wiele leków, zwłaszcza leków przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych i leków na ciśnienie krwi, ryzyko upadku jest zwiększone. Polipragmazja, zwłaszcza stosowanie pięciu lub więcej leków, jest istotnie powiązana z 21% wzrostem liczby upadków. Niestety dane dotyczące chodu nie są rutynowo gromadzone ani udostępniane lekarzom geriatrycznym na potrzeby podejmowania decyzji dotyczących leczenia. Zapewnienie klinicystom dostępu do danych dotyczących chodu może być potężnym elementem układanki; informacja ta może pomóc im w podjęciu decyzji, czy korzyści z rozpoczęcia stosowania nowego leku przeciwnadciśnieniowego lub poprawiającego nastrój są warte ryzyka.

Lekarze poinformowani na podstawie danych dotyczących chodu mogą podejmować lepsze decyzje dotyczące leczenia starszych pacjentów; będą mogli w swojej ocenie klinicznej uwzględnić zaburzenia chodu i ryzyko upadku. W rezultacie dane dotyczące chodu pochodzące z technologii noszenia ciągłego mogą dostosować praktyki związane z przyjmowaniem leków i ograniczyć upadki spowodowane lekami. Co więcej, koncepcja praktyki przepisywania leków uwzględniającej chód uzupełnia zasadę 4M (co się liczy, leki, mentalność i mobilność) stosowaną w systemach opieki zdrowotnej przyjaznych osobom starszym. Dane dotyczące ciągłego chodu mogą pomóc we wdrożeniu zasady 4M poprzez (1) zaangażowanie pacjentów i ich rodzin w temat leków związanych z priorytetami opieki i ich wpływu na chód, (2) dostosowanie leków wpływających na mobilność oraz (3) zajęcie się leczeniem depresji poprzez modyfikację behawioralną zamiast leków. Wyniki tego projektu mogą stanowić podstawę przyszłych badań, które skierują uwagę w kierunku wdrożenia praktyk opieki zgodnych z zasadą 4M.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15201
        • UPMC Canterbury Place

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat
  • Obecność dokumentacji chodu w EMR

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat
  • Pacjenci nieanglojęzyczni
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody ze względu na stan poznawczy
  • Przykuty do łóżka, nie mogący stać

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pacjentów
Pacjenci na tym ramieniu będą nosić urządzenie BioButton nieprzerwanie przez 30 dni, gromadząc dane fizjologiczne i dotyczące chodu, jednocześnie otrzymując rutynową, standardową opiekę.
BioButton to zdalny, wieloparametrowy monitor do noszenia, umożliwiający identyfikację zaburzeń chodu występujących jako efekt uboczny polipragmazji. Na tym ramieniu pacjent będzie nosił urządzenie podczas pobytu w Domu Opieki przez 30 dni.
Eksperymentalny: Grupa pielęgniarek
Pielęgniarki opiekujące się pacjentami noszącymi urządzenie BioButton będą pomagać w zakładaniu i zdejmowaniu urządzenia. W przeciwnym razie zapewnią oni zapisanym pacjentom rutynową, standardową opiekę w celu określenia ogólnej wykonalności urządzenia dla podmiotów świadczących opiekę kliniczną.
BioButton to zdalny, wieloparametrowy monitor do noszenia, umożliwiający identyfikację zaburzeń chodu występujących jako efekt uboczny polipragmazji. Ramię to będzie zapewniać opiekę pacjentom noszącym urządzenie BioButton podczas ich pobytu w Domu Opieki przez 30 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo uczestników
Ramy czasowe: 30 dni
Ta miara wyniku będzie raportowana jako odsetek pacjentów, którzy zgłosili wystąpienie zdarzeń niepożądanych związanych z noszeniem urządzenia (podrażnienia skóry, znaczny dyskomfort itp.)
30 dni
Zgodność protokołu
Ramy czasowe: 30 dni
Ta miara wyniku będzie raportowana jako odsetek pacjentów, którzy byli w stanie nosić urządzenie przez pełne 30 dni.
30 dni
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 30 dni
Ten wynik zostanie zgłoszony przez % pielęgniarek, które odpowiedziały „Tak” na pytanie: Czy poleciłbyś plaster innym pielęgniarkom? w ankiecie akceptacji.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Lin, MD, UPMC, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY24050088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj