Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BioButton mezi obyvateli pečovatelských domů

9. ledna 2026 aktualizováno: Charles Lin

Využití údajů o chůzi k informování o předpisové praxi mezi obyvateli pečovatelských domů ke snížení poruch chůze vyvolaných léky

Tato pilotní studie prozkoumá použití BioIntellisense BioButton, vzdáleného nositelného multiparametrového monitoru, k identifikaci poruch chůze, které se vyskytují jako vedlejší účinek polyfarmacie.

Přehled studie

Detailní popis

Předpokládá se, že do roku 2030 zemře každou hodinu na pád ve Spojených státech sedm dospělých nad 65 let. To zdůrazňuje rostoucí procento starších lidí v naší populaci a dopad pádů na ně. Na celostátní úrovni více než 25 % starších dospělých uvádí každý rok pád a pády jsou hlavní příčinou smrtelných i nesmrtelných zranění. V Pensylvánii hlásí 30 % starších dospělých každý rok pokles, což je podhodnocená hodnota, která může dosahovat až 60 %. Náklady na péči o pády jsou podle Centra pro kontrolu nemocí (CDC) ve Spojených státech ročně přes 50 miliard dolarů. Zvláště ohroženi jsou obyvatelé pečovatelských domů; mezi obyvateli pečovatelských domů je riziko pádu 2x vyšší než u obyvatel komunity.

Obyvatelé pečovatelských domů, kteří užívají více léků, zejména antidepresiva, anxiolytika a léky na krevní tlak, mají zvýšené riziko pádu. Polyfarmacie, zejména užívání pěti a více léků, je významně spojeno s 21% nárůstem pádů. Bohužel údaje o chůzi nejsou běžně shromažďovány ani nejsou dostupné geriatrickým lékařům pro rozhodování o medikaci. Zmocnění lékařů k údajům o chůzi může být mocným kouskem skládačky; tyto informace jim mohou pomoci rozhodnout se, zda přínos zahájení nového léku na hypertenzi nebo náladu stojí za riziko.

Lékaři informovaní o chůzi mohou u svých starších pacientů lépe rozhodovat o medikaci; budou schopni zvážit poruchy chůze a riziko pádu ve svém klinickém úsudku. Výsledkem je, že údaje o chůzi z technologie nepřetržitého nošení mohou upravit léčebné postupy a snížit pády způsobené léky. Koncepce preskripce na základě chůze navíc doplňuje 4M (na čem záleží, léky, mentace a mobilita), které používají zdravotnické systémy příznivé pro věkové skupiny. Průběžné údaje o chůzi mohou informovat o implementaci 4M tím, že (1) zapojí pacienty a jejich rodiny o medikamentech souvisejících s prioritami péče a jejich vlivu na chůzi, (2) upraví léky, které ovlivňují mobilitu, a (3) zahájí léčbu deprese s úpravami chování. místo léků. Výsledky tohoto projektu mohou být zdrojem informací pro budoucí studie, které posunou jehlu směrem k zavádění postupů péče v souladu s 4Ms.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15201
        • UPMC Canterbury Place

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk >18 let
  • Přítomnost dokumentace chůze v EMR

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Neanglicky mluvící pacienti
  • Pacienti, kteří nemohou poskytnout souhlas kvůli kognitivnímu stavu
  • Upoutaný na lůžko, neschopný stát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pacientů
Pacienti v této paži budou nosit zařízení BioButton nepřetržitě po dobu 30 dnů, protože shromažďuje fyziologická data a údaje o chůzi, přičemž dostávají jinak rutinní standardní péči.
BioButton je vzdálený nositelný multiparametrový monitor k identifikaci poruch chůze, které se vyskytují jako vedlejší účinek polyfarmacie. Touto paží bude pacient, který bude zařízení nosit během pobytu v Domě s pečovatelskou službou po dobu 30 dnů.
Experimentální: Skupina zdravotních sester
Sestry pečující o pacienty, kteří nosí zařízení BioButton, pomohou s umístěním a odstraněním zařízení. V opačném případě poskytnou rutinní standardní péči zapsaným pacientům, aby určili celkovou proveditelnost zařízení pro poskytovatele klinické péče.
BioButton je vzdálený nositelný multiparametrový monitor k identifikaci poruch chůze, které se vyskytují jako vedlejší účinek polyfarmacie. Toto rameno bude poskytovat péči o pacienty, kteří nosí zařízení BioButton během pobytu v pečovatelském domě po dobu 30 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost účastníků
Časové okno: 30 dní
Tato výsledná míra bude hlášena prostřednictvím % pacientů, kteří uvedli, že zažili nežádoucí příhody související s nošením zařízení (podráždění kůže, výrazné nepohodlí atd.)
30 dní
Dodržování protokolu
Časové okno: 30 dní
Toto měření výsledku bude hlášeno prostřednictvím procenta pacientů, kteří byli schopni nosit zařízení po celých 30 dní.
30 dní
Přijatelnost
Časové okno: 30 dní
Toto měřítko výsledku bude hlášeno prostřednictvím % sester, které uvedly, že „ano“ na otázku: Doporučili byste náplast jiným sestrám? na průzkum jejich přijatelnosti.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Lin, MD, UPMC, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY24050088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze

Klinické studie na Zařízení BioButton

Předplatit