BioButton среди жителей домов престарелых
Использование данных о походке для информирования врачей о назначении рецептов среди жителей домов престарелых с целью уменьшения нарушений походки, вызванных приемом лекарств
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
По прогнозам, к 2030 году семь взрослых старше 65 лет будут умирать каждый час в результате падения в Соединенных Штатах. Это подчеркивает рост доли пожилых людей в нашем населении и влияние на них падений. В национальном масштабе более 25% пожилых людей сообщают о падениях каждый год, и падения являются основной причиной смертельных и несмертельных травм. В Пенсильвании 30% пожилых людей ежегодно сообщают о падении, и это заниженное значение, которое может достигать 60%. По данным Центров по контролю заболеваний (CDC), стоимость лечения падений в США составляет более 50 миллиардов долларов в год. Особому риску подвергаются жители домов престарелых; среди жителей домов престарелых риск падения в 2 раза выше, чем у жителей местных сообществ.
Жители домов престарелых, которые принимают несколько лекарств, особенно антидепрессанты, анксиолитики и лекарства от артериального давления, имеют повышенный риск падения. Полипрагмазия, особенно использование пяти и более лекарств, значительно связана с увеличением количества падений на 21%. К сожалению, данные о походке обычно не собираются и не доступны гериатрическим врачам для принятия решений о лечении. Предоставление клиницистам данных о походке может стать важной частью головоломки; эта информация может помочь им решить, стоит ли польза от начала приема нового антигипертензивного лекарства или лекарства, улучшающего настроение, риска.
Клиницисты, информированные данными о походке, могут принимать более обоснованные решения о назначении лекарств своим пожилым пациентам; они смогут учитывать нарушения походки и риск падения при вынесении клинического заключения. В результате данные о походке, получаемые с помощью носимых технологий непрерывного действия, могут корректировать практику приема лекарств и уменьшать падения, вызванные приемом лекарств. Более того, концепция практики назначения лекарств с учетом походки дополняет 4M (что важно, лекарства, мышление и мобильность), используемые в системах здравоохранения, дружественных к пожилым людям. Данные о непрерывной походке могут помочь в реализации 4M путем (1) привлечения пациентов и их семей к их приоритетам в уходе, связанным с лекарствами и их влиянию на походку, (2) корректировке лекарств, влияющих на подвижность, и (3) решения проблемы лечения депрессии с помощью поведенческих изменений. вместо лекарств. Результаты этого проекта могут стать основой для будущих исследований, которые продвинут путь к внедрению методов ухода, соответствующих 4M.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15201
- UPMC Canterbury Place
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Наличие документации походки в EMR
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет
- Неанглоговорящие пациенты
- Пациенты, которые не могут дать согласие из-за когнитивного статуса
- Прикован к постели, не в силах стоять
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пациентов
Пациенты в этой руке будут носить устройство BioButton непрерывно в течение 30 дней, пока оно собирает физиологические данные и данные о походке, получая при этом обычный стандартный уход.
|
BioButton — это портативный многопараметрический монитор, предназначенный для выявления нарушений походки, возникающих как побочный эффект полипрагмазии.
На этой руке будет пациент, носящий устройство во время пребывания в доме престарелых в течение 30 дней.
|
|
Экспериментальный: Группа медсестер
Медсестры, ухаживающие за пациентами, носящими устройство BioButton, помогут установить и снять устройство.
В противном случае они будут оказывать стандартную медицинскую помощь зарегистрированным пациентам, чтобы определить общую целесообразность использования устройства для поставщиков клинической помощи.
|
BioButton — это портативный многопараметрический монитор, предназначенный для выявления нарушений походки, возникающих как побочный эффект полипрагмазии.
Эта рука будет обеспечивать уход за пациентами, носящими устройство BioButton, во время их пребывания в доме престарелых в течение 30 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность участников
Временное ограничение: 30 дней
|
Об этом показателе результата будет сообщено в виде процента пациентов, сообщивших о возникновении нежелательных явлений, связанных с ношением устройства (раздражение кожи, значительный дискомфорт и т. д.).
|
30 дней
|
|
Соответствие протоколу
Временное ограничение: 30 дней
|
Об этом показателе результата будет сообщено через процент пациентов, которые смогли носить устройство в течение полных 30 дней.
|
30 дней
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 30 дней
|
Этот показатель результата будет выражен в виде процента медсестер, ответивших «да» на вопрос: «Порекомендуете ли вы пластырь другим медсестрам?»
на их обзоре приемлемости.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charles Lin, MD, UPMC, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY24050088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .