요양원 거주자 중 BioButton
약물로 인한 보행 장애를 줄이기 위해 요양원 거주자들에게 보행 데이터를 사용하여 처방 관행을 알리기
연구 개요
상세 설명
2030년까지 미국에서는 65세 이상 성인 7명이 추락으로 인해 매시간 사망할 것으로 예상됩니다. 이는 우리 인구에서 노인의 비율이 증가하고 낙상이 그들에게 미치는 영향을 강조합니다. 전국적으로 노인의 25% 이상이 매년 낙상을 보고하고 있으며, 낙상은 치명적 및 비치명적 부상의 주요 원인입니다. 펜실베니아에서는 노인의 30%가 매년 낙상을 보고하는데, 이는 60%까지 과소보고될 수 있습니다. 질병 통제 센터(CDC)에 따르면 낙상 치료 비용은 미국에서 연간 500억 달러가 넘습니다. 요양원 거주자는 특히 위험에 처해 있습니다. 요양원 거주자 중 낙상의 위험은 지역사회 거주자보다 2배 더 높습니다.
여러 약물, 특히 항우울제, 항불안제, 혈압약을 복용하는 요양원 거주자는 낙상의 위험이 높습니다. 다중약물요법, 특히 5가지 이상의 약물을 사용하는 경우 낙상이 21% 증가하는 것과 유의미한 관련이 있습니다. 불행하게도 보행 데이터는 정기적으로 수집되지 않으며 노인 임상의가 약물 치료 결정을 내리는 데 사용할 수 없습니다. 보행 데이터로 임상의의 역량을 강화하는 것은 퍼즐의 강력한 조각이 될 수 있습니다. 이 정보는 새로운 항고혈압제나 기분 조절 약물을 시작하는 이점이 위험을 감수할 가치가 있는지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
보행 데이터를 받은 임상의는 노인 환자를 위해 더 나은 약물 결정을 내릴 수 있습니다. 그들은 임상 판단에서 보행 장애와 낙상 위험을 고려할 수 있습니다. 결과적으로 지속적인 웨어러블 기술의 보행 데이터는 약물 치료 관행을 조정하고 약물로 인한 낙상을 줄일 수 있습니다. 또한, 보행 정보 처방 실습 개념은 노인 친화적인 의료 시스템에서 채택하는 4M(중요한 것, 약물 치료, 정신력 및 이동성)을 보완합니다. 지속적인 보행 데이터는 (1) 환자와 그 가족에게 치료 우선순위 관련 약물 및 보행에 미치는 영향에 대해 참여시키고, (2) 이동성에 영향을 미치는 약물을 조정하고, (3) 행동 수정을 통해 우울증 치료에 대처함으로써 4M 구현에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 약 대신. 이 프로젝트의 결과는 4M과 일치하는 치료 관행을 구현하는 방향으로 바늘을 움직일 향후 연구에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15201
- UPMC Canterbury Place
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- EMR에 보행 문서 존재
제외 기준:
- 연령 <18세
- 비영어권 환자
- 인지상태로 인해 동의가 불가능한 환자
- 침대에 누워서 서 있을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자 그룹
이 팔의 환자는 생리학적 및 보행 데이터를 수집하는 BioButton 장치를 30일 동안 계속 착용하는 동시에 일상적인 표준 치료를 받게 됩니다.
|
BioButton은 다제요법의 부작용으로 발생하는 보행 장애를 식별하기 위한 원격 웨어러블 다중 매개변수 모니터입니다.
이 팔은 30일 동안 요양원에 머무르는 동안 장치를 착용한 환자가 됩니다.
|
|
실험적: 간호사 그룹
바이오버튼이라는 장치를 착용한 환자를 돌보는 간호사가 장치 설치 및 제거를 도와드립니다.
그렇지 않은 경우에는 임상 치료 제공자를 위한 장치의 전반적인 타당성을 결정하기 위해 등록된 환자에게 일상적인 표준 치료를 제공합니다.
|
BioButton은 다제요법의 부작용으로 발생하는 보행 장애를 식별하기 위한 원격 웨어러블 다중 매개변수 모니터입니다.
이 팔은 30일 동안 요양원에 머무르는 동안 BioButton 장치를 착용한 환자를 돌볼 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 안전
기간: 30일
|
이 결과 측정은 장치 착용과 관련된 부작용(피부 자극, 상당한 불편함 등)을 경험했다고 보고한 환자의 %를 통해 보고됩니다.
|
30일
|
|
프로토콜 준수
기간: 30일
|
이 결과 측정은 30일 동안 장치를 착용할 수 있었던 환자의 %를 통해 보고됩니다.
|
30일
|
|
수용성
기간: 30일
|
이 결과 측정은 다음 질문에 '예'라고 답한 간호사 %를 통해 보고됩니다. 다른 간호사에게 패치를 추천하시겠습니까?
그들의 수용성 조사에.
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Charles Lin, MD, UPMC, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY24050088
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .