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BioButton parmi les résidents des maisons de retraite

9 janvier 2026 mis à jour par: Charles Lin

Utilisation des données sur la marche pour éclairer la pratique de prescription chez les résidents des maisons de retraite afin de réduire les troubles de la marche induits par les médicaments

Cette étude pilote explorera l'utilisation du BioIntellisense BioButton, un moniteur multiparamétrique portable à distance, pour identifier les troubles de la marche qui surviennent comme effet secondaire de la polypharmacie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

D’ici 2030, on prévoit que sept adultes de plus de 65 ans mourront chaque heure à cause d’une chute aux États-Unis. Cela met en évidence le pourcentage croissant de personnes âgées dans notre population et l’impact des chutes sur elles. À l'échelle nationale, plus de 25 % des personnes âgées déclarent chuter chaque année et les chutes sont la principale cause de blessures mortelles et non mortelles. En Pennsylvanie, 30 % des personnes âgées déclarent chuter chaque année, une valeur sous-estimée qui peut atteindre 60 %. Le coût des soins en cas de chute dépasse 50 milliards de dollars par an aux États-Unis, selon les Centers for Disease Control (CDC). Les résidents des maisons de retraite sont particulièrement à risque ; parmi les résidents des maisons de retraite, le risque de chute est 2 fois plus élevé que chez les résidents de la communauté.

Les résidents des maisons de retraite qui prennent plusieurs médicaments, notamment des antidépresseurs, des anxiolytiques et des médicaments contre l'hypertension, courent un risque accru de chute. La polypharmacie, en particulier l'utilisation de cinq médicaments ou plus, est associée de manière significative à une augmentation de 21 % des chutes. Malheureusement, les données sur la marche ne sont pas systématiquement collectées ni mises à la disposition des cliniciens gériatriques pour prendre des décisions concernant les médicaments. Donner aux cliniciens les moyens de disposer de données sur la marche peut constituer une pièce importante du puzzle ; ces informations peuvent les aider à décider si le bénéfice de commencer un nouveau médicament antihypertenseur ou anti-humeur vaut le risque.

Les cliniciens informés des données sur la marche peuvent prendre de meilleures décisions en matière de médicaments pour leurs patients âgés ; ils pourront prendre en compte les troubles de la marche et le risque de chute dans leur jugement clinique. En conséquence, les données sur la démarche issues de la technologie portable continue peuvent ajuster les pratiques médicamenteuses et réduire les chutes induites par les médicaments. De plus, le concept de pratique de prescription tenant compte de la marche complète les 4M (ce qui compte, les médicaments, la mentalité et la mobilité) employés par les systèmes de santé amis des aînés. Les données continues sur la marche peuvent éclairer la mise en œuvre des 4M en (1) impliquant les patients et leurs familles sur leurs priorités en matière de soins liés aux médicaments et leur impact sur la démarche, (2) en ajustant les médicaments qui affectent la mobilité et (3) en abordant le traitement de la dépression avec des modifications comportementales. au lieu de médicaments. Les résultats de ce projet peuvent éclairer de futures études qui feront progresser la mise en œuvre de pratiques de soins conformes aux 4M.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15201
        • UPMC Canterbury Place

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge >18 ans
  • Présence d'une documentation de la marche dans le DME

Critères d'exclusion :

  • Âge <18 ans
  • Patients non anglophones
  • Patients qui ne peuvent pas donner leur consentement en raison de leur état cognitif
  • Lié au lit, incapable de se tenir debout

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de patients
Les patients de ce bras porteront l'appareil, BioButton, en continu pendant 30 jours pendant qu'il collecte des données physiologiques et sur la démarche, tout en recevant des soins standard par ailleurs courants.
BioButton est un moniteur multiparamétrique portable à distance, permettant d'identifier les troubles de la marche qui surviennent comme effet secondaire de la polypharmacie. Ce bras sera le patient portant l'appareil pendant son séjour à la maison de retraite pendant 30 jours.
Expérimental: Groupe d'infirmières
Les infirmières qui s'occupent des patients portant le dispositif BioButton aideront à placer et à retirer le dispositif. Sinon, ils fourniront des soins de routine standard aux patients inscrits pour déterminer la faisabilité globale du dispositif pour les prestataires de soins cliniques.
BioButton est un moniteur multiparamétrique portable à distance, permettant d'identifier les troubles de la marche qui surviennent comme effet secondaire de la polypharmacie. Ce bras prodiguera des soins aux patients portant le dispositif BioButton pendant leur séjour en maison de retraite pendant 30 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité des participants
Délai: 30 jours
Cette mesure de résultat sera rapportée via le % de patients ayant déclaré avoir subi des événements indésirables liés au port de l'appareil (irritations cutanées, inconfort important, etc.)
30 jours
Conformité au protocole
Délai: 30 jours
Cette mesure des résultats sera rapportée via le % de patients ayant pu porter l'appareil pendant les 30 jours complets.
30 jours
Acceptabilité
Délai: 30 jours
Cette mesure de résultat sera rapportée via le pourcentage d'infirmières qui répondent « Oui » à la question : Recommanderiez-vous le patch à d'autres infirmières ? sur leur enquête d'acceptabilité.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Lin, MD, UPMC, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

18 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2024

Première publication (Réel)

30 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY24050088

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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