Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BioButton blandt plejehjemsbeboere

9. januar 2026 opdateret af: Charles Lin

Brug af gangdata til at informere ordineret praksis blandt plejehjemsbeboere for at reducere medicin-inducerede gangforstyrrelser

Denne pilotundersøgelse vil udforske brugen af ​​BioIntellisense BioButton, en ekstern bærbar multi-parameter monitor, til at identificere gangforstyrrelser, der opstår som en bivirkning af polyfarmaci.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I 2030 forventes syv voksne over 65 år at dø hver time af et fald i USA. Dette fremhæver den voksende procentdel af ældre i vores befolkning og virkningen af ​​fald på dem. På nationalt plan rapporterer over 25 % af ældre voksne, at de falder hvert år, og fald er den førende årsag til dødelige og ikke-dødelige kvæstelser. I Pennsylvania rapporterer 30 % af de ældre, at de falder hvert år, en underrapporteret værdi, der kan være så høj som 60 %. Omkostningerne ved pleje af fald er over 50 milliarder dollars årligt i USA ifølge Centers for Disease Control (CDC). Beboere på plejehjem er særligt udsatte; blandt plejehjemsbeboere er risikoen for at falde 2 gange større end beboere i kommunen.

Beboere på plejehjem, der tager flere lægemidler, især antidepressiva, angstdæmpende midler og blodtryksmedicin, har en øget risiko for at falde. Polyfarmaci, især brugen af ​​fem eller flere lægemidler, er signifikant forbundet med en stigning på 21 % af fald. Desværre er gangdata ikke rutinemæssigt indsamlet eller tilgængelige for geriatriske klinikere til at træffe beslutninger om medicin. At styrke klinikere med gangdata kan være en stærk brik i puslespillet; denne information kan hjælpe dem med at beslutte, om fordelen ved at starte en ny antihypertensiv medicin eller humørmedicin er risikoen værd.

Klinikere informeret med gangdata kan træffe bedre medicinbeslutninger for deres ældre patienter; de vil være i stand til at overveje gangforstyrrelser og faldrisiko i deres kliniske vurdering. Som et resultat kan gangdata fra kontinuerlig bærbar teknologi justere medicineringspraksis og reducere medicininducerede fald. Desuden komplementerer konceptet for ganginformeret receptpraksis de 4M'er (det der betyder noget, medicinering, mentation og mobilitet), der anvendes af aldersvenlige sundhedssystemer. Kontinuerlige gangdata kan informere implementeringen af ​​4M'erne ved (1) at engagere patienter og deres familier om deres plejeprioritetsrelaterede medicin og deres indvirkning på gang, (2) justere medicin, der påvirker mobilitet, og (3) adressere depressionsbehandling med adfærdsmæssige ændringer i stedet for medicin. Resultater fra dette projekt kan informere fremtidige undersøgelser, der vil flytte nålen i retning af implementering af plejepraksis i overensstemmelse med 4Ms.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15201
        • UPMC Canterbury Place

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Tilstedeværelse af gangdokumentation i EMR

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Ikke-engelsktalende patienter
  • Patienter, der ikke kan give samtykke på grund af kognitiv status
  • Sengebundet, ude af stand til at stå

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientgruppe
Patienter i denne arm vil bære enheden, BioButton, kontinuerligt i 30 dage, da den indsamler fysiologiske data og gangdata, mens de ellers modtager rutinemæssig standardbehandling.
BioButton er en ekstern bærbar multi-parameter monitor, til at identificere gangforstyrrelser, der opstår som en bivirkning af polyfarmaci. Denne arm vil være patienten, der bærer enheden under deres ophold på plejehjem i 30 dage.
Eksperimentel: Sygeplejerskegruppe
Sygeplejersker, der tager sig af patienter, der bærer enheden, BioButton, hjælper med at placere og fjerne enheden. Ellers vil de levere rutinemæssig standardbehandling til de indskrevne patienter for at bestemme den overordnede gennemførlighed af enheden for kliniske plejeudbydere.
BioButton er en ekstern bærbar multi-parameter monitor, til at identificere gangforstyrrelser, der opstår som en bivirkning af polyfarmaci. Denne arm vil yde pleje til patienter, der bærer BioButton-enheden under deres ophold på plejehjem i 30 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagersikkerhed
Tidsramme: 30 dage
Dette resultatmål vil blive rapporteret via procentdelen af ​​patienter, der rapporterede at opleve uønskede hændelser relateret til at bære enheden (hudirritationer, betydeligt ubehag osv.)
30 dage
Overholdelse af protokol
Tidsramme: 30 dage
Dette resultatmål vil blive rapporteret via procentdelen af ​​patienter, der var i stand til at bære enheden i hele 30 dage.
30 dage
Acceptabilitet
Tidsramme: 30 dage
Dette resultatmål vil blive rapporteret via % af sygeplejersker, der rapporterer "Ja" til spørgsmålet: Vil du anbefale plasteret til andre sygeplejersker? på deres acceptansundersøgelse.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Lin, MD, UPMC, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY24050088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gang

Kliniske forsøg med BioButton-enhed

Abonner