Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BioButton onder verpleeghuisbewoners

9 januari 2026 bijgewerkt door: Charles Lin

Gebruik van loopgegevens om de receptpraktijk van verpleeghuisbewoners te informeren om door medicijnen veroorzaakte loopstoornissen te verminderen

Deze pilotstudie zal het gebruik onderzoeken van de BioIntellisense BioButton, een draagbare multiparametermonitor op afstand, om loopstoornissen te identificeren die optreden als bijwerking van polyfarmacie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de Verenigde Staten zullen tegen 2030 naar verwachting elk uur zeven volwassenen ouder dan 65 jaar sterven door een val. Dit benadrukt het groeiende percentage ouderen in onze bevolking en de impact van vallen op hen. Landelijk rapporteert meer dan 25% van de ouderen elk jaar dat ze vallen, en vallen is de belangrijkste oorzaak van fatale en niet-dodelijke verwondingen. In Pennsylvania rapporteert 30% van de oudere volwassenen elk jaar te vallen, een ondergerapporteerde waarde die kan oplopen tot 60%. Volgens de Centers for Disease Control (CDC) bedragen de kosten van zorg bij vallen in de Verenigde Staten jaarlijks meer dan 50 miljard dollar. Vooral verpleeghuisbewoners lopen risico; onder verpleeghuisbewoners is het valrisico 2x groter dan bij buurtbewoners.

Verpleeghuisbewoners die meerdere medicijnen gebruiken, vooral antidepressiva, anxiolytica en bloeddrukmedicijnen, lopen een verhoogd risico om te vallen. Polyfarmacie, vooral het gebruik van vijf of meer medicijnen, wordt significant geassocieerd met een toename van het aantal valpartijen met 21%. Helaas worden loopgegevens niet routinematig verzameld of beschikbaar gesteld aan geriatrische artsen voor het nemen van medicatiebeslissingen. Het ondersteunen van artsen met loopgegevens kan een krachtig stukje van de puzzel zijn; deze informatie kan hen helpen beslissen of het voordeel van het starten van een nieuw antihypertensivum of stemmingsmedicijn het risico waard is.

Artsen die op de hoogte zijn van loopgegevens kunnen betere medicatiebeslissingen nemen voor hun oudere patiënten; zij zullen in hun klinische oordeel rekening kunnen houden met loopstoornissen en het valrisico. Als gevolg hiervan kunnen loopgegevens van continue draagbare technologie de medicatiepraktijken aanpassen en door medicatie veroorzaakte vallen verminderen. Bovendien vormt het concept voor op het looppatroon gebaseerde voorschrijfpraktijken een aanvulling op de 4M’s (wat ertoe doet, medicatie, mentale instelling en mobiliteit) die worden gebruikt door leeftijdsvriendelijke gezondheidszorgsystemen. Continue loopgegevens kunnen de implementatie van de 4M’s ondersteunen door (1) patiënten en hun families te betrekken bij hun zorgprioriteiten met betrekking tot medicatie en hun impact op het looppatroon, (2) medicatie aan te passen die de mobiliteit beïnvloedt, en (3) de behandeling van depressie aan te pakken met gedragsaanpassingen. in plaats van medicijnen. De resultaten van dit project kunnen toekomstige studies informeren die de richting zullen bepalen van de implementatie van zorgpraktijken die consistent zijn met de 4M’s.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15201
        • UPMC Canterbury Place

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18jr
  • Aanwezigheid van loopdocumentatie in EMR

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18jr
  • Niet-Engelssprekende patiënten
  • Patiënten die geen toestemming kunnen geven vanwege cognitieve status
  • Bedgebonden, niet in staat om te staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiëntengroep
Patiënten in deze arm zullen het apparaat, BioButton, gedurende 30 dagen continu dragen terwijl het fysiologische en ganggegevens verzamelt, terwijl ze verder routinematige standaardzorg krijgen.
BioButton is een op afstand draagbare multiparametermonitor om loopstoornissen te identificeren die optreden als bijwerking van polyfarmacie. Deze arm zal de patiënt zijn die het apparaat draagt ​​tijdens zijn verblijf in het verpleeghuis gedurende 30 dagen.
Experimenteel: Verpleegkundige groep
Verpleegkundigen die zorgen voor patiënten die het apparaat, BioButton, dragen, zullen helpen bij het plaatsen en verwijderen van het apparaat. Anders zullen ze routinematige, standaardzorg bieden aan de ingeschreven patiënten om de algehele haalbaarheid van het apparaat voor klinische zorgverleners te bepalen.
BioButton is een op afstand draagbare multiparametermonitor om loopstoornissen te identificeren die optreden als bijwerking van polyfarmacie. Deze arm zal gedurende 30 dagen zorg verlenen aan patiënten die het BioButton-apparaat dragen tijdens hun verblijf in een verpleeghuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid van de deelnemer
Tijdsspanne: 30 dagen
Deze uitkomstmaat wordt gerapporteerd via het percentage patiënten dat aangaf bijwerkingen te hebben ervaren die verband houden met het dragen van het apparaat (huidirritaties, aanzienlijk ongemak, enz.)
30 dagen
Naleving van protocollen
Tijdsspanne: 30 dagen
Deze uitkomstmaat wordt gerapporteerd via het percentage patiënten dat het apparaat de volledige 30 dagen heeft kunnen dragen.
30 dagen
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 30 dagen
Deze uitkomstmaat wordt gerapporteerd via het percentage verpleegkundigen dat 'Ja' antwoordt op de vraag: Zou u de pleister aanbevelen aan andere verpleegkundigen? op hun aanvaardbaarheidsonderzoek.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Lin, MD, UPMC, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY24050088

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren