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BioButton 在疗养院居民中的应用

2026年1月9日 更新者:Charles Lin

使用步态数据为疗养院居民的处方实践提供信息,以减少药物引起的步态障碍

这项试点研究将探索使用 BioIntellisense BioButton(一种远程可穿戴多参数监测仪)来识别因多药治疗副作用而出现的步态障碍。

研究概览

详细说明

到 2030 年,预计美国每小时将有 7 名 65 岁以上的成年人死于跌倒。 这突显了老年人在人口中所占比例的不断增加以及跌倒对他们的影响。 在全国范围内,每年有超过 25% 的老年人跌倒,跌倒是致命和非致命伤害的主要原因。 在宾夕法尼亚州,每年有 30% 的老年人报告跌倒,漏报率可能高达 60%。 根据疾病控制中心 (CDC) 的数据,美国每年跌倒护理费用超过 500 亿美元。 疗养院居民尤其面临风险;疗养院居民跌倒的风险是社区居民的两倍。

服用多种药物(尤其是抗抑郁药、抗焦虑药和降压药)的疗养院居民跌倒的风险会增加。 多重用药,尤其是使用五种或更多药物,与跌倒次数增加 21% 显着相关。 不幸的是,步态数据并没有被常规收集或提供给老年临床医生来做出药物决策。 为临床医生提供步态数据可能是解决这一难题的重要一环。这些信息可以帮助他们决定是否值得冒险服用新的抗高血压药物或情绪药物。

了解步态数据的临床医生可以为老年患者做出更好的用药决策;他们将能够在临床判断中考虑步态障碍和跌倒风险。 因此,来自连续可穿戴技术的步态数据可以调整用药习惯,并减少药物引起的跌倒。 此外,步态知情处方实践的概念补充了老年友好型卫生系统所采用的 4M(重要的是药物、心理状态和活动能力)。 连续步态数据可以通过以下方式为 4M 的实施提供信息:(1) 让患者及其家人了解他们的护理重点相关药物及其对步态的影响,(2) 调整影响活动能力的药物,以及 (3) 通过行为改变来解决抑郁症治疗而不是药物。 该项目的结果可以为未来的研究提供参考,这些研究将推动实施符合 4M 的护理实践。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15201
        • UPMC Canterbury Place

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄>18岁
  • EMR 中存在步态文档

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 非英语患者
  • 由于认知状态而无法表示同意的患者
  • 卧床不起,无法站立

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者组
该手臂上的患者将连续佩戴 BioButton 设备 30 天,收集生理和步态数据,同时接受其他常规、标准护理。
BioButton 是一款远程可穿戴多参数监测仪,用于识别多种药物副作用引起的步态障碍。 这只手臂将是在疗养院居住 30 天期间佩戴该设备的患者。
实验性的:护士组
护理佩戴 BioButton 设备的患者的护士将协助放置和移除该设备。 否则,他们将为登记的患者提供常规、标准的护理,以确定该设备对临床护理提供者的总体可行性。
BioButton 是一款远程可穿戴多参数监测仪,用于识别多种药物副作用引起的步态障碍。 该手臂将为佩戴 BioButton 设备的患者在疗养院住院 30 天期间提供护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者安全
大体时间:30天
该结果衡量标准将通过报告经历与佩戴设备相关的不良事件(皮肤刺激、严重不适等)的患者百分比来报告。
30天
协议合规性
大体时间:30天
该结果衡量标准将通过能够佩戴该设备 30 天的患者百分比来报告。
30天
可接受性
大体时间:30天
这一结果衡量标准将通过对以下问题回答“是”的护士百分比来报告:您会向其他护士推荐该贴片吗? 关于他们的可接受性调查。
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Charles Lin, MD、UPMC, University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月11日

初级完成 (实际的)

2025年7月18日

研究完成 (实际的)

2025年7月18日

研究注册日期

首次提交

2024年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月29日

首次发布 (实际的)

2024年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月9日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY24050088

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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