Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BioButton bland äldreboende

9 januari 2026 uppdaterad av: Charles Lin

Använda gångdata för att informera om receptbelagd praxis bland vårdhemsbor för att minska medicininducerade gångstörningar

Denna pilotstudie kommer att undersöka användningen av BioIntellisense BioButton, en avlägsen bärbar multiparametermonitor, för att identifiera gångstörningar som uppstår som en bieffekt av polyfarmaci.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

År 2030 förväntas sju vuxna över 65 år dö varje timme av ett fall i USA. Detta belyser den växande andelen äldre i vår befolkning och påverkan av fall på dem. Nationellt rapporterar över 25 % av äldre vuxna att de faller varje år och fall är den främsta orsaken till dödliga och icke-dödliga skador. I Pennsylvania rapporterar 30 % av de äldre att de faller varje år, ett underrapporterat värde som kan vara så högt som 60 %. Kostnaden för vård för fall är över 50 miljarder dollar årligen i USA enligt Centers for Disease Control (CDC). Invånare på vårdhem är särskilt utsatta; bland boende på äldreboende är fallrisken 2 gånger större än för boende i kommunen.

Invånare på vårdhem som tar flera mediciner, särskilt antidepressiva, ångestdämpande och blodtrycksmediciner har en ökad risk att falla. Polyfarmaci, särskilt användningen av fem eller fler mediciner, är signifikant förknippad med en 21% ökning av fall. Tyvärr samlas inte gångdata rutinmässigt in eller är tillgängliga för geriatriska läkare för att fatta medicinbeslut. Att bemyndiga läkare med gångdata kan vara en kraftfull pusselbit; den här informationen kan hjälpa dem att avgöra om fördelen med att påbörja ett nytt blodtryckssänkande eller humörmedicinskt läkemedel är värt risken.

Kliniker informerade med gångdata kan fatta bättre medicinbeslut för sina äldre patienter; de kommer att kunna överväga gångstörningar och fallrisk i sin kliniska bedömning. Som ett resultat kan gångdata från kontinuerlig bärbar teknologi justera medicineringsmetoder och minska medicininducerade fall. Dessutom kompletterar konceptet för gånginformerad receptpraxis de 4Ms (vad som betyder något, medicinering, omnämnande och rörlighet) som används av åldersvänliga hälsosystem. Kontinuerlig gångdata kan informera implementeringen av 4Ms genom att (1) engagera patienter och deras familjer om deras vårdprioriterade mediciner och deras inverkan på gång, (2) anpassa mediciner som påverkar rörligheten och (3) ta itu med depressionsbehandling med beteendeförändringar istället för mediciner. Resultat från detta projekt kan ge information om framtida studier som kommer att flytta nålen mot att implementera vårdpraxis som överensstämmer med 4Ms.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15201
        • UPMC Canterbury Place

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Förekomst av gångdokumentation i EMR

Uteslutningskriterier:

  • Ålder <18 år
  • Icke engelsktalande patienter
  • Patienter som inte kan ge samtycke på grund av kognitiv status
  • Sängbunden, kan inte stå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientgrupp
Patienter i den här armen kommer att bära enheten, BioButton, kontinuerligt i 30 dagar eftersom den samlar in fysiologiska data och gångdata, samtidigt som de får annars rutinmässig standardvård.
BioButton är en avlägsen bärbar multiparametermonitor, för att identifiera gångstörningar som uppstår som en biverkning av polyfarmaci. Denna arm kommer att vara patienten som bär enheten under sin vistelse på vårdhem i 30 dagar.
Experimentell: Sjuksköterskegruppen
Sjuksköterskor som tar hand om patienter som bär enheten, BioButton, hjälper till med att placera och ta bort enheten. Annars kommer de att tillhandahålla rutinmässig standardvård till de inskrivna patienterna för att fastställa enhetens övergripande genomförbarhet för kliniska vårdgivare.
BioButton är en avlägsen bärbar multiparametermonitor, för att identifiera gångstörningar som uppstår som en biverkning av polyfarmaci. Denna arm kommer att ge vård till patienter som bär BioButton-enheten under deras vistelse på vårdhem i 30 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarsäkerhet
Tidsram: 30 dagar
Detta resultatmått kommer att rapporteras via procenten av patienter som rapporterade att de upplevde biverkningar relaterade till att bära enheten (hudirritationer, betydande obehag, etc.)
30 dagar
Protokollöverensstämmelse
Tidsram: 30 dagar
Detta resultatmått kommer att rapporteras via procenten av patienterna som kunde bära enheten under hela 30 dagar.
30 dagar
Godtagbarhet
Tidsram: 30 dagar
Detta utfallsmått kommer att rapporteras via % av sjuksköterskorna som rapporterar att "Ja" på frågan: Skulle du rekommendera plåstret till andra sjuksköterskor? på deras acceptansundersökning.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Charles Lin, MD, UPMC, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY24050088

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera