Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BioButton Blant sykehjemsbeboere

9. januar 2026 oppdatert av: Charles Lin

Bruke gangdata for å informere reseptbelagte praksis blant sykehjemsbeboere for å redusere medisininduserte gangforstyrrelser

Denne pilotstudien vil utforske bruken av BioIntellisense BioButton, en ekstern bærbar multi-parameter monitor, for å identifisere gangforstyrrelser som oppstår som en bivirkning av polyfarmasi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innen 2030 forventes syv voksne over 65 år å dø hver time av et fall i USA. Dette fremhever den økende andelen eldre i befolkningen vår og virkningen av fall på dem. Nasjonalt rapporterer over 25 % av eldre voksne at de faller hvert år og fall er den viktigste årsaken til dødelige og ikke-dødelige skader. I Pennsylvania rapporterer 30 % av eldre voksne fall hvert år, en underrapportert verdi som kan være så høy som 60 %. Kostnaden for omsorg for fall er over 50 milliarder dollar årlig i USA ifølge Centers for Disease Control (CDC). Beboere på sykehjem er spesielt utsatt; blant sykehjemsbeboere er risikoen for å falle 2 ganger større enn beboere i kommunen.

Beboere på sykehjem som tar flere medisiner, spesielt antidepressiva, anxiolytika og blodtrykksmedisiner, har økt risiko for å falle. Polyfarmasi, spesielt bruk av fem eller flere medisiner, er signifikant assosiert med en økning på 21 % av fall. Dessverre blir ikke gangdata rutinemessig samlet eller tilgjengelig for geriatriske klinikere for å ta medisinbeslutninger. Å styrke klinikere med gangdata kan være en kraftig brikke i puslespillet; denne informasjonen kan hjelpe dem å avgjøre om fordelen ved å starte en ny antihypertensiv eller humørmedisin er verdt risikoen.

Klinikere informert med gangdata kan ta bedre medisinbeslutninger for sine eldre pasienter; de vil være i stand til å vurdere gangforstyrrelser og fallrisiko i sin kliniske vurdering. Som et resultat kan gangdata fra kontinuerlig brukbar teknologi justere medisineringspraksis og redusere medisininduserte fall. Dessuten utfyller konseptet for ganginformert reseptpraksis 4Ms (det som betyr noe, medisinering, mentasjon og mobilitet) som brukes av aldersvennlige helsesystemer. Kontinuerlige gangdata kan informere implementeringen av 4Ms ved (1) å engasjere pasienter og deres familier om deres pleieprioriteringer relaterte medisiner og deres innvirkning på gange, (2) justere medisiner som påvirker mobilitet, og (3) adressere depresjonsbehandling med atferdsendringer i stedet for medisiner. Resultater fra dette prosjektet kan informere fremtidige studier som vil flytte nålen mot å implementere omsorgspraksis i samsvar med 4Ms.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15201
        • UPMC Canterbury Place

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder >18 år
  • Tilstedeværelse av gangdokumentasjon i EMR

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Ikke-engelsktalende pasienter
  • Pasienter som ikke kan gi samtykke på grunn av kognitiv status
  • Sengebundet, kan ikke stå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientgruppe
Pasienter i denne armen vil bruke enheten, BioButton, kontinuerlig i 30 dager ettersom den samler inn fysiologiske data og gangdata, mens de ellers mottar rutinemessig standardbehandling.
BioButton er en ekstern bærbar multi-parameter monitor, for å identifisere gangforstyrrelser som oppstår som en bivirkning av polyfarmasi. Denne armen vil være pasienten som bærer enheten under sitt sykehjemsopphold i 30 dager.
Eksperimentell: Sykepleiergruppe
Sykepleiere som tar seg av pasienter som bærer enheten, BioButton, vil hjelpe til med å plassere og fjerne enheten. Ellers vil de gi rutinemessig standardbehandling til de registrerte pasientene for å bestemme den generelle gjennomførbarheten til enheten for kliniske omsorgsleverandører.
BioButton er en ekstern bærbar multi-parameter monitor, for å identifisere gangforstyrrelser som oppstår som en bivirkning av polyfarmasi. Denne armen vil gi omsorg for pasienter som bruker BioButton-enheten under oppholdet på sykehjem i 30 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakersikkerhet
Tidsramme: 30 dager
Dette utfallsmålet vil bli rapportert via prosentandelen av pasientene som rapporterte å ha opplevd uønskede hendelser knyttet til bruken av enheten (hudirritasjoner, betydelig ubehag osv.)
30 dager
Overholdelse av protokoller
Tidsramme: 30 dager
Dette utfallsmålet vil bli rapportert via % av pasientene som var i stand til å bruke enheten i hele 30 dager.
30 dager
Akseptabilitet
Tidsramme: 30 dager
Dette utfallsmålet vil bli rapportert via % av sykepleiere som rapporterer "Ja" på spørsmålet: Vil du anbefale lappen til andre sykepleiere? på deres akseptasjonsundersøkelse.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Lin, MD, UPMC, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY24050088

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere