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BioButton entre residentes de lares de idosos

9 de janeiro de 2026 atualizado por: Charles Lin

Usando dados de marcha para informar a prática de prescrição entre residentes de lares de idosos para reduzir distúrbios de marcha induzidos por medicamentos

Este estudo piloto irá explorar o uso do BioIntellisense BioButton, um monitor multiparâmetro vestível remoto, para identificar distúrbios da marcha que ocorrem como efeito colateral da polifarmácia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até 2030, prevê-se que sete adultos com mais de 65 anos morram a cada hora devido a uma queda nos Estados Unidos. Isto realça a percentagem crescente de idosos na nossa população e o impacto das quedas sobre eles. A nível nacional, mais de 25% dos adultos mais velhos relatam quedas todos os anos e as quedas são a principal causa de lesões fatais e não fatais. Na Pensilvânia, 30% dos idosos relatam quedas a cada ano, um valor subnotificado que pode chegar a 60%. O custo do tratamento de quedas é superior a US$ 50 bilhões anualmente nos Estados Unidos, de acordo com os Centros de Controle de Doenças (CDC). Os residentes de lares de idosos estão especialmente em risco; entre os residentes de lares de idosos, o risco de queda é 2x maior do que os residentes da comunidade.

Residentes de lares de idosos que tomam vários medicamentos, especialmente antidepressivos, ansiolíticos e medicamentos para pressão arterial, têm um risco aumentado de queda. A polifarmácia, especialmente o uso de cinco ou mais medicamentos, está significativamente associada ao aumento de 21% de quedas. Infelizmente, os dados da marcha não são coletados ou disponibilizados rotineiramente aos médicos geriátricos para a tomada de decisões sobre medicamentos. Capacitar os médicos com dados de marcha pode ser uma peça poderosa do quebra-cabeça; esta informação pode ajudá-los a decidir se o benefício de iniciar um novo medicamento anti-hipertensivo ou para o humor vale o risco.

Os médicos informados com dados de marcha podem tomar melhores decisões sobre medicamentos para seus pacientes idosos; eles serão capazes de considerar distúrbios da marcha e risco de queda em seu julgamento clínico. Como resultado, os dados de marcha da tecnologia vestível contínua podem ajustar as práticas de medicação e reduzir as quedas induzidas por medicamentos. Além disso, o conceito de prática de prescrição informada sobre a marcha complementa os 4Ms (o que importa, medicação, orientação e mobilidade) utilizados por sistemas de saúde amigos dos idosos. Os dados contínuos da marcha podem informar a implementação dos 4Ms ao (1) envolver os pacientes e suas famílias sobre suas prioridades de tratamento relacionadas aos medicamentos e seu impacto na marcha, (2) ajustar os medicamentos que afetam a mobilidade e (3) abordar o tratamento da depressão com modificações comportamentais em vez de medicamentos. Os resultados deste projeto podem informar estudos futuros que irão avançar na implementação de práticas de cuidados consistentes com os 4Ms.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15201
        • UPMC Canterbury Place

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade >18 anos
  • Presença de documentação de marcha no EMR

Critérios de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • Pacientes que não falam inglês
  • Pacientes que não podem fornecer consentimento devido ao estado cognitivo
  • Acamado, incapaz de ficar de pé

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Pacientes
Os pacientes neste braço usarão o dispositivo, BioButton, continuamente por 30 dias enquanto coleta dados fisiológicos e de marcha, enquanto recebem cuidados padrão de rotina.
BioButton é um monitor multiparâmetro vestível remoto, para identificar distúrbios da marcha que ocorrem como efeito colateral da polifarmácia. Este braço será o paciente que usará o dispositivo durante sua permanência na casa de repouso por 30 dias.
Experimental: Grupo de Enfermeiras
Os enfermeiros que cuidam dos pacientes que usam o dispositivo BioButton ajudarão na colocação e remoção do dispositivo. Caso contrário, eles fornecerão atendimento padrão e de rotina aos pacientes inscritos para determinar a viabilidade geral do dispositivo para prestadores de cuidados clínicos.
BioButton é um monitor multiparâmetro vestível remoto, para identificar distúrbios da marcha que ocorrem como efeito colateral da polifarmácia. Este braço prestará cuidados aos pacientes que usam o dispositivo BioButton durante a estadia em uma casa de repouso por 30 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança do participante
Prazo: 30 dias
Esta medida de resultado será relatada através da porcentagem de pacientes que relataram ter sofrido eventos adversos relacionados ao uso do dispositivo (irritações na pele, desconforto significativo, etc.)
30 dias
Conformidade com o protocolo
Prazo: 30 dias
Esta medida de resultado será relatada através da porcentagem de pacientes que conseguiram usar o dispositivo durante os 30 dias completos.
30 dias
Aceitabilidade
Prazo: 30 dias
Esta medida de resultado será relatada através da % de enfermeiros que relatam “Sim” à pergunta: Você recomendaria o adesivo a outros enfermeiros? em sua pesquisa de aceitabilidade.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Charles Lin, MD, UPMC, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY24050088

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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