共通上皮成長因子受容体（EGFR）変異のある局所進行性または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）に対するアミバンタマブとラゼルチニブの併用、またはアミバンタマブと白金ベースの化学療法の併用の研究 (COPERNICUS)
2026年11月2日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
一般的なEGFR変異を有する局所進行性または転移性疾患を対象とした、第一選択治療としてラゼルチニブと併用したアミバンタマブ皮下投与、または二次治療としてプラチナベースの化学療法と併用したアミバンタマブ皮下投与の第2b相非盲検2コホート研究NSCLC
The primary purpose of the study is to assess how well amivantamab in combination with lazertinib or in combination with chemotherapy works (antitumor activity) in participants with epidermal growth factor receptor mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC; that is one of the major types of lung cancer).
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
480
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Contact
- 電話番号：844-434-4210
- メール：Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
研究場所
-
-
Alabama
-
Daphne、Alabama、アメリカ、36526
- 積極的、募集していない
- Southern Cancer Center, PC
-
Huntsville、Alabama、アメリカ、35805
- 完了
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
- 積極的、募集していない
- City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Cerritos、California、アメリカ、90703
- 積極的、募集していない
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Corona、California、アメリカ、92882
- 積極的、募集していない
- City of Hope Corona
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- 積極的、募集していない
- City of Hope
-
Glendale、California、アメリカ、91206
- 完了
- Glendale Adventist Medical Center
-
Glendale、California、アメリカ、91204
- 積極的、募集していない
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale、California、アメリカ、91203
- 完了
- Oncology Physicians Network Healthcare
-
Greenbrae、California、アメリカ、94904
- 完了
- Marin Cancer Center
-
Huntington Beach、California、アメリカ、92648
- 積極的、募集していない
- City of Hope Seacliff
-
Irvine、California、アメリカ、92618
- 積極的、募集していない
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- 積極的、募集していない
- University of California San Diego Health
-
Lancaster、California、アメリカ、93534
- 募集
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach、California、アメリカ、90813
- 募集
- City of Hope Long Beach Elm
-
Los Alamitos、California、アメリカ、90720
- 積極的、募集していない
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 積極的、募集していない
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 積極的、募集していない
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90067
- 積極的、募集していない
- Valkyrie Clinical Trials
-
Mission Viejo、California、アメリカ、92691
- 積極的、募集していない
- Providence Medical Foundation
-
Murrieta、California、アメリカ、92562
- 積極的、募集していない
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
-
Oakland、California、アメリカ、94611
- 完了
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 積極的、募集していない
- University of California Irvine
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 完了
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Palo Alto、California、アメリカ、94301
- 完了
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
-
Roseville、California、アメリカ、95661
- 完了
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- 完了
- Sutter Institute for Medical Research
-
Sacramento、California、アメリカ、95630
- 積極的、募集していない
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- 完了
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- 完了
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 積極的、募集していない
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Santa Barbara、California、アメリカ、93105
- 積極的、募集していない
- Sansum Clinic
-
Santa Clara、California、アメリカ、95051
- 積極的、募集していない
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- 積極的、募集していない
- Providence Medical Foundation 1
-
South Pasadena、California、アメリカ、91030
- 募集
- City of Hope South Pasadena
-
Upland、California、アメリカ、91786
- 募集
- City of Hope Upland
-
Vallejo、California、アメリカ、94589
- 積極的、募集していない
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94596
- 積極的、募集していない
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- 積極的、募集していない
- John Muir Health Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80206
- 完了
- National Jewish Health
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- 完了
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden、Colorado、アメリカ、80401
- 完了
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- 積極的、募集していない
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- 積極的、募集していない
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- 積極的、募集していない
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- 積極的、募集していない
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20422
- 完了
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- 積極的、募集していない
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
- 積極的、募集していない
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33916
- 積極的、募集していない
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- 積極的、募集していない
- Univ of Florida
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021 5421
- 募集
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- 積極的、募集していない
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 積極的、募集していない
- Mayo Clinic
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- 積極的、募集していない
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 完了
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- 積極的、募集していない
- AdventHealth Orlando
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- 積極的、募集していない
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
- 募集
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- 積極的、募集していない
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 積極的、募集していない
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- 積極的、募集していない
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30607
- 完了
- University Cancer And Blood Center LLC
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 積極的、募集していない
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- 積極的、募集していない
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- 完了
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- 募集
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan、Georgia、アメリカ、30265
- 積極的、募集していない
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 積極的、募集していない
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60607
- 積極的、募集していない
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- 完了
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
- 完了
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles、Illinois、アメリカ、60714
- 完了
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- 積極的、募集していない
- Illinois CancerCare
-
Zion、Illinois、アメリカ、60099
- 募集
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
- 積極的、募集していない
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville、Indiana、アメリカ、46062
- 積極的、募集していない
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010
- 積極的、募集していない
- Accellacare of McFarland
-
-
Kansas
-
Fairway、Kansas、アメリカ、66205
- 積極的、募集していない
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- University of Maryland
-
Silver Spring、Maryland、アメリカ、20904
- 積極的、募集していない
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 積極的、募集していない
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 積極的、募集していない
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- 積極的、募集していない
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- 完了
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- 積極的、募集していない
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 完了
- University Of Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 積極的、募集していない
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
- 完了
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 募集
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- 完了
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 積極的、募集していない
- Washington University School Of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- 積極的、募集していない
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
- 完了
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- 積極的、募集していない
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- 積極的、募集していない
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit、New Jersey、アメリカ、07901
- 募集
- Overlook Medical Center
-
Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
- 完了
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- 完了
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse、New York、アメリカ、13057
- 積極的、募集していない
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- 積極的、募集していない
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 完了
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 積極的、募集していない
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
Schenectady、New York、アメリカ、12308
- 積極的、募集していない
- Ellis Hospital
-
Shirley、New York、アメリカ、11967
- 積極的、募集していない
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- 積極的、募集していない
- Montefiore Medical Center
-
Westbury、New York、アメリカ、11590
- 完了
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 積極的、募集していない
- Atrium Health
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 完了
- Duke University Medical Center
-
Wilson、North Carolina、アメリカ、27893
- 積極的、募集していない
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 完了
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- 完了
- University of Cincinnati
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- 完了
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- 積極的、募集していない
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 積極的、募集していない
- Oregon Health And Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
- 完了
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
- 完了
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 積極的、募集していない
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 完了
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
- 完了
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
- 積極的、募集していない
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
- 完了
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 積極的、募集していない
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- 完了
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- 積極的、募集していない
- University of Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- 積極的、募集していない
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- 完了
- Baptist Cancer Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 積極的、募集していない
- Tennessee Oncology
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78745
- 積極的、募集していない
- Texas Oncology South
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- 募集
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 積極的、募集していない
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 積極的、募集していない
- Texas Oncology DFW
-
El Paso、Texas、アメリカ、79915
- 完了
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- 完了
- JPS Health Network
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 積極的、募集していない
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 積極的、募集していない
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa、Texas、アメリカ、79761
- 完了
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78217
- 積極的、募集していない
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring、Texas、アメリカ、77389
- 完了
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- 完了
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- 積極的、募集していない
- Texas Oncology - Northeast
-
Tyler、Texas、アメリカ、75701
- 積極的、募集していない
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Webster、Texas、アメリカ、77598
- 完了
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- 積極的、募集していない
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 積極的、募集していない
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia、Washington、アメリカ、98506
- 積極的、募集していない
- Vista Oncology
-
Spokane、Washington、アメリカ、99208
- 積極的、募集していない
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98684
- 完了
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Greater London、イギリス、SE1 9RT
- 募集
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool、イギリス、L78YA
- 募集
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- 募集
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- Royal Marsden Hospital
-
Torquay、イギリス、TQ2 7AA
- 募集
- Torbay Hospital-Devon
-
-
-
-
-
Beersheba、イスラエル、8457108
- 募集
- Soroka Medical Center
-
Haifa、イスラエル、3109601
- 募集
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba、イスラエル、44281
- 募集
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan、イスラエル、5262000
- 募集
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Orbassano、イタリア、10043
- 募集
- Aou San Luigi Gonzaga
-
Padova、イタリア、35128
- 募集
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Ravenna、イタリア、48121
- 募集
- Ospedale S. Maria Delle Croci
-
Roma、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Rozzano、イタリア、20089
- 募集
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、115 26
- 募集
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens、ギリシャ、11527
- 募集
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria
-
Piraeus、ギリシャ、18537
- 募集
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Thessaloniki、ギリシャ、546 39
- 募集
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
Thessaloniki、ギリシャ、54639
- 募集
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Riyadh、サウジアラビア、12713
- 募集
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
Riyadh、サウジアラビア、14611
- 募集
- King Abdulaziz Medical City
-
Riyadh、サウジアラビア、12372
- 募集
- King Saud University Medical City
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Jerez de la Frontera、スペイン、11407
- 募集
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Santiago de Compostela、スペイン、15706
- 募集
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Greifswald、ドイツ、17489
- 募集
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Leipzig、ドイツ、04277
- 募集
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
-
München、ドイツ、80336
- 募集
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Stuttgart、ドイツ、70174
- 募集
- Katharinenhospital Innere Medizin
-
-
-
-
-
Helsinki、フィンランド、00290
- 募集
- Helsinki University Hospital
-
Oulu、フィンランド、90220
- 募集
- Oulu University Hospital
-
Turku、フィンランド、20521
- 募集
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Brest、フランス、29200
- 募集
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
La Tronche、フランス、38700
- 募集
- CHU de Grenoble
-
Marseille、フランス、13005
- 募集
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
-
Saint-Herblain、フランス、44805
- 募集
- I.C.O. Rene Gauducheau
-
-
-
-
-
San Juan、プエルトリコ、00918
- 募集
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Genk、ベルギー、3600
- 募集
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- Ghent University Hospital
-
Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Yvoir、ベルギー、5530
- 募集
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
-
-
-
-
Braga、ポルトガル、4710 243
- 募集
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Guimarães、ポルトガル、4835 044
- 募集
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Lisbon、ポルトガル、1350-352
- 募集
- Hosp. Cuf Tejo
-
Loures、ポルトガル、2674 514
- 募集
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Porto、ポルトガル、4200 072
- 募集
- Ipo Porto
-
Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434 502
- 募集
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、ポーランド、85 796
- 募集
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Bystra、ポーランド、43 360
- 募集
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk、ポーランド、80 952
- 募集
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn、ポーランド、10-357
- 募集
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Warsaw、ポーランド、02-781
- 募集
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Have histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that is not amenable to curative intent therapy
- Epidermal growth factor resistance-mutation (EGFRm) must be an Ex19del or Ex21 L858R substitution, as detected by food and drug administration (FDA)-approved or other validated test in a clinical laboratory improvement amendments (CLIA)-certified laboratory (sites in the US), or an accredited local laboratory (sites outside of the US) in accordance with site standard of care. In the European union (EU), the local test must be Conformité Européenne (CE)-marked or an in-house laboratory-developed test from health institutions in the EU in accordance with Article 5(5) of the in vitro diagnostic regulations (IVDR ) 2071/746, as amended
- Have at least 1 measurable lesion, according to RECIST version (v)1.1, that has not been previously irradiated
- Any toxicities from prior systemic anticancer therapy must have resolved to national cancer institute common terminology criteria for adverse events (NCI-CTCAE) version 5.0 grade 1 or baseline level (except for alopecia [any grade], grade <=2 peripheral neuropathy, or grade <=2 hypothyroidism stable on hormone replacement)
- Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1
Exclusion Criteria:
- Medical history of active interstitial lung disease (ILD), including drug-induced ILD or radiation pneumonitis. Participants with medical history of radiation pneumonitis, including radiation pneumonitis which required steroid treatment, should consult with the medical monitor and eligibility be assessed on a case-by-case basis
- Had major surgery excluding placement of vascular access or tumor biopsy or had significant traumatic injury within 4 weeks before the first dose of anticancer treatments or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study
- Participant has uncontrolled tumor-related pain (symptomatic lesions amenable to palliative radiotherapy should be treated prior to first dosing)
- Received an investigational treatment that has not been cleared (based on at least 5 half lives of any pharmaceutical treatment) before the planned first dose of study treatment or is currently enrolled in an investigational study
- Has a prior or concurrent second malignancy (other than the disease under study) which natural history or treatment could likely interfere with any study endpoints of safety or the efficacy of the study treatment(s)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Cohort 1: Amivantamab and Lazertinib
Participants will receive Amivantamab in combination with Lazertinib orally in 28-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first. |
Amivantamab will be administered.
他の名前：
Lazertinib tablet will be administered.
他の名前：
|
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実験的：Cohort 2: Amivantamab and Chemotherapy
Participants will receive Amivantamab in combination with chemotherapy (carboplatin and pemetrexed) intravenous (IV) infusion in 21-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first. |
Amivantamab will be administered.
他の名前：
Pemetrexed will be administered. Carboplatin will be administered. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Progression Free Survival (PFS)
時間枠：Up to 4 Years and 6 months
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PFS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of objective disease progression or death, whichever occurs first according to response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version (v) 1.1 as assessed by the investigator. |
Up to 4 Years and 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants Reporting Dose Reductions, Interruptions, and Discontinuations
時間枠：Up to 4 Years and 6 months
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Participants with dose reductions, interruptions, and discontinuations will be reported. |
Up to 4 Years and 6 months
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Number of Participants With Venous Thromboembolic Events (VTEs)
時間枠：Up to 4 Years and 6 months
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Participants with signs and symptoms (dyspnea, tachypnea, upper- or lower-extremity swelling and discoloration) of VTE events, specifically pulmonary embolism, and deep vein thrombosis will be reported as monitored by the investigators. |
Up to 4 Years and 6 months
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Number of Participants With Dermatologic Adverse Events (AEs)
時間枠：Up to 4 Years and 6 months
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Participants with dermatologic AEs will be reported. |
Up to 4 Years and 6 months
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Number of Participants with AEs by Severity
時間枠：Up to 4 Years and 6 months
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Severity of AEs will be graded according to the national cancer institute common terminology criteria for adverse event (NCI-CTCAE) version 5.0. Severity scale ranges from Grade 1 (Mild) to Grade 5 (Death). Grade 1: mild, Grade 2: moderate, Grade 3: severe, Grade 4: life-threatening and Grade 5: death related to adverse event. |
Up to 4 Years and 6 months
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Overall Survival (OS)
時間枠：Up to 4 Years and 6 months
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OS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of death due to any cause. |
Up to 4 Years and 6 months
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Overall Response Rate (ORR)
時間枠：Up to 4 Years and 6 months
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ORR is defined as the percentage of participants who achieve either a partial response (PR) or complete response (CR) as their best response both confirmed and unconfirmed, as defined using RECIST v1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
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Clinical Benefit Rate (CBR)
時間枠：Up to 4 Years and 6 months
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CBR is defined as the percentage of participants achieving CR or PR, both confirmed and unconfirmed, or durable stable disease (SD) of a duration of at least 11 weeks as defined using RECIST v1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
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Duration of Response (DOR)
時間枠：Up to 4 Years and 6 months
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DOR is defined as the time from the date of first documented response (PR or CR) until the date of documented progression or death, whichever occurs first, for participants who have PR or CR. |
Up to 4 Years and 6 months
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Time to Treatment Discontinuation (TTTD)
時間枠：Up to 4 Years and 6 months
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TTTD is defined as the date from the date of first dose of any study treatment until discontinuation of study treatment for any reason, including disease progression, treatment toxicity or death, based on RECIST v 1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
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Time to Subsequent Therapy (TTST)
時間枠：Up to 4 Years and 6 months
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TTST is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the start date of the subsequent anticancer therapy following study treatment discontinuation or death, whichever occurs first. |
Up to 4 Years and 6 months
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Time to Symptomatic Progression (TTSP)
時間枠：Up to 4 Years and 6 months
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TTSP is defined as the time from date of first dose of any study treatment to documentation in the electronic case report form (eCRF) of any of the following (whichever occurs earlier): onset of new symptoms or symptom worsening that is considered by the investigator to be related to lung cancer and requires either a change in systemic anticancer treatment and/or clinical intervention to manage symptoms or death. |
Up to 4 Years and 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月16日
一次修了 (推定)
2029年5月23日
研究の完了 (推定)
2030年12月26日
試験登録日
最初に提出
2024年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年11月2日
最終確認日
2026年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 61186372NSC2012
- 61186372NSC2012 (その他の識別子：Janssen Research & Development, LLC)
- 2025-520730-28-00 (レジストリ識別子：EUCT number)
- 2025 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。