Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Amivantamab i kombination med Lazertinib eller Amivantamab i kombination med platinbaseret kemoterapi til almindelig epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR)-muteret lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (COPERNICUS)

4. juni 2026 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

Et fase 2b, åbent, to-kohortestudie af subkutan Amivantamab i kombination med lazertinib som førstelinjebehandling eller subkutan amivantamab i kombination med platinbaseret kemoterapi som andenlinjebehandling til almindelig EGFR-muteret lokalt avanceret eller metastatisk NSCLC

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt amivantamab subkutan (SC) administration i kombination med lazertinib eller i kombination med kemoterapi virker (antitumoraktivitet) hos deltagere med epidermal vækstfaktor receptor muteret (EGFRm) ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) det er en af ​​hovedtyperne af lungekræft).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

480

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • Ghent University Hospital
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Rekruttering
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
  • Det Forenede Kongerige
      • Greater London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Rekruttering
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L78YA
        • Rekruttering
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Rekruttering
        • Royal Marsden Hospital 1
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • Royal Marsden Hospital
      • Torquay, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
        • Rekruttering
        • Torbay Hospital-Devon
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Rekruttering
        • Helsinki University Hospital
      • Oulu, Finland, 90220
        • Rekruttering
        • Oulu University Hospital
      • Turku, Finland, 20521
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Forenede Stater, 36526
        • Rekruttering
        • Southern Cancer Center, PC
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35805
        • Rekruttering
        • Clearview Cancer Institute
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85338
        • Rekruttering
        • City of Hope Phoenix
    • California
      • Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
        • Rekruttering
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
      • Corona, California, Forenede Stater, 92882
        • Rekruttering
        • City of Hope Corona
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
        • Rekruttering
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91204
        • Rekruttering
        • Los Angeles Cancer Network
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91203
        • Afsluttet
        • Oncology Physicians Network Healthcare
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Rekruttering
        • Marin Cancer Center
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • Rekruttering
        • City of Hope Seacliff
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California San Diego Health
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Rekruttering
        • City of Hope Antelope Valley
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • Rekruttering
        • City of Hope Long Beach Elm
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Rekruttering
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
        • Rekruttering
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Murrieta, California, Forenede Stater, 92562
        • Rekruttering
        • Valkyrie Clinical Trials Murrieta
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Oakland Medical Center
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • University of California Irvine
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
        • Rekruttering
        • Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Rekruttering
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95630
        • Rekruttering
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Rekruttering
        • Sansum Clinic
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation 1
      • South Pasadena, California, Forenede Stater, 91030
        • Rekruttering
        • City of Hope South Pasadena
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Rekruttering
        • City of Hope Upland
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Rekruttering
        • John Muir Health Clinical Research Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • Afsluttet
        • National Jewish Health
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Afsluttet
        • Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • Afsluttet
        • Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • Rekruttering
        • Washington DC VA Medical Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Rekruttering
        • Baptist Lynn Cancer Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Rekruttering
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33916
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • Univ of Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021 5421
        • Rekruttering
        • Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • Baptist Health Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Rekruttering
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
        • Rekruttering
        • Memorial Cancer Institute
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
        • Rekruttering
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Rekruttering
        • Piedmont Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Rekruttering
        • Piedmont Healthcare
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Winship Cancer Institute Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Grady Health System Correll Pavilion
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
        • Rekruttering
        • City of Hope Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
        • Afsluttet
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
        • Rekruttering
        • Illinois Cancer Specialists
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare
      • Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
        • Rekruttering
        • City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Rekruttering
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
      • Noblesville, Indiana, Forenede Stater, 46062
        • Rekruttering
        • Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Rekruttering
        • Accellacare of McFarland
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20904
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology P A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Rekruttering
        • Boston University Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health System
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Rekruttering
        • Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • Afsluttet
        • Jackson Oncology Associates
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Truman Medical Ctr West
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Associates
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Forenede Stater, 08822
        • Afsluttet
        • Hunterdon Hematology Oncology
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
        • Rekruttering
        • Overlook Medical Center
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Afsluttet
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Rekruttering
        • University of New Mexico
    • New York
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Rekruttering
        • Hematology-Oncology Associates of CNY
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Rekruttering
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
      • Schenectady, New York, Forenede Stater, 12308
        • Rekruttering
        • Ellis Hospital
      • Shirley, New York, Forenede Stater, 11967
        • Rekruttering
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
      • Westbury, New York, Forenede Stater, 11590
        • Afsluttet
        • Clinical Research Alliance Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Atrium Health
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Afsluttet
        • Duke University Medical Center
      • Wilson, North Carolina, Forenede Stater, 27893
        • Rekruttering
        • Regional Medical Oncology Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Afsluttet
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Rekruttering
        • Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Rekruttering
        • Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
        • Afsluttet
        • Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301
        • Afsluttet
        • Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Philadelphia VA Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Rekruttering
        • Jefferson Health Northeast
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Rekruttering
        • McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Afsluttet
        • Lankenau Institute for Medical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Afsluttet
        • Avera Medical Group
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology - Chattanooga
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Rekruttering
        • University of Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Rekruttering
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Afsluttet
        • Baptist Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Rekruttering
        • Texas Oncology South
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Rekruttering
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Texas Oncology DFW
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79915
        • Afsluttet
        • Renovatio Clinical
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Rekruttering
        • JPS Health Network
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Oncology Consultants Texas
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Rekruttering
        • Community Clinical Trials
      • Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
        • Afsluttet
        • Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
        • Rekruttering
        • Texas Oncology San Antonio Northeast
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
        • Afsluttet
        • Renovatio Clinical 1
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Northeast
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Rekruttering
        • Texas Oncology-Gulf Coast
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506
        • Rekruttering
        • Vista Oncology
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • Rekruttering
        • Summit Cancer Centers
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Afsluttet
        • Northwest Cancer Specialists - Vancouver
  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Rekruttering
        • CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • CHU de Grenoble
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • Rekruttering
        • I.C.O. Rene Gauducheau
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 115 26
        • Rekruttering
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Rekruttering
        • Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria
      • Piraeus, Grækenland, 18537
        • Rekruttering
        • Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 39
        • Rekruttering
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
      • Thessaloniki, Grækenland, 54639
        • Rekruttering
        • Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8457108
        • Rekruttering
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Rambam Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center
  • Italien
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Rekruttering
        • Aou San Luigi Gonzaga
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekruttering
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Rekruttering
        • Ospedale S. Maria Delle Croci
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85 796
        • Rekruttering
        • Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
      • Bystra, Polen, 43 360
        • Rekruttering
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
      • Gdansk, Polen, 80 952
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Rekruttering
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710 243
        • Rekruttering
        • Uls Braga - Hosp. Braga
      • Guimarães, Portugal, 4835 044
        • Rekruttering
        • Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
      • Lisbon, Portugal, 1350-352
        • Rekruttering
        • Hosp. Cuf Tejo
      • Loures, Portugal, 2674 514
        • Rekruttering
        • Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
      • Porto, Portugal, 4200 072
        • Rekruttering
        • Ipo Porto
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434 502
        • Rekruttering
        • Uls Gaia Espinho
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Rekruttering
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
        • Rekruttering
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Rekruttering
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04277
        • Rekruttering
        • St. Elisabeth Hospital Leipzig
      • München, Tyskland, 80336
        • Rekruttering
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Stuttgart, Tyskland, 70174
        • Rekruttering
        • Katharinenhospital Innere Medizin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der ikke er modtagelig for helbredende hensigtsbehandling
  • Epidermal vækstfaktor-resistensmutation (EGFRm) skal være en Ex19del- eller Ex21 L858R-substitution, som detekteret af fødevare- og lægemiddeladministration (FDA)-godkendt eller anden valideret test i et klinisk laboratorieforbedringsændringer (CLIA)-certificeret laboratorium i overensstemmelse med stedet standard for pleje
  • Har mindst 1 målbar læsion ifølge RECIST version (v)1.1, som ikke tidligere er blevet bestrålet
  • Eventuelle toksiciteter fra tidligere systemisk anticancerterapi skal være løst til det nationale cancerinstituts almindelige terminologikriterier for bivirkninger (NCI-CTCAE) version 5.0 grad 1 eller baseline niveau (undtagen alopeci [enhver grad], grad <=2 perifer neuropati eller grad <=2 hypothyroidisme stabil ved hormonudskiftning)
  • Har en østlig kooperativ onkologigruppe (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1

Ekskluderingskriterier:

  • Sygehistorie med aktiv interstitiel lungesygdom (ILD), herunder lægemiddelinduceret ILD eller strålingspneumonitis
  • Har haft en større operation, udelukket placering af vaskulær adgang eller tumorbiopsi eller haft betydelig traumatisk skade inden for 4 uger før den første dosis af kræftbehandlinger eller vil ikke være helt restitueret efter operationen, eller har planlagt en operation i det tidsrum, hvor deltageren forventes at deltage i studere
  • Deltageren har ukontrolleret tumorrelateret smerte (symptomatiske læsioner, der er modtagelige for palliativ strålebehandling, bør behandles før første dosis)
  • Modtaget en undersøgelsesbehandling, der ikke er blevet udbedret (baseret på mindst 5 halveringstider af enhver farmaceutisk behandling) eller inden for 12 måneder før den planlagte første dosis af undersøgelsesbehandlingen eller er i øjeblikket optaget i et forsøgsstudie
  • Har en tidligere eller samtidig anden malignitet (ud over den undersøgte sygdom), hvilken naturhistorie eller behandling sandsynligvis kunne interferere med undersøgelsens endepunkter for sikkerhed eller effektiviteten af ​​undersøgelsesbehandlingen/-behandlingerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohort 1: Amivantamab og Lazertinib
Deltagerne vil modtage Amivantamab i kombination med Lazertinib oralt i 28-dages cyklusser, indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke, død eller efterforsker beslutter at afbryde behandlingen, alt efter hvad der kommer først.
Medicin: Amivantamab
Amivantamab administreres.
Andre navne:
  • JNJ-61186372
Medicin: Lazertinib
Lazertinib -tablet administreres.
Andre navne:
  • JNJ-73841937
Eksperimentel: Kohort 2: Amivantamab og kemoterapi
Deltagerne vil modtage Amivantamab i kombination med kemoterapi (carboplatin og pemetrexed) intravenøs (IV) infusion i 21-dages cykler, indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke, død eller efterforskeren beslutter at afbryde behandlingen, alt efter hvad der kommer først.
Medicin: Amivantamab
Amivantamab administreres.
Andre navne:
  • JNJ-61186372
Medicin: Kemoterapi: Pemetrexed
Pemetrexed administreres.
Medicin: Kemoterapi: carboplatin
Carboplatin administreres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: Op til 4 år og 6 måneder
PFS er defineret som tidspunktet fra datoen for den første dosis af enhver undersøgelsesbehandling indtil datoen for objektiv sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der først forekommer i henhold til responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST) version (V) 1.1 som vurderet af efterforskeren.
Op til 4 år og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer dosisreduktioner, afbrydelser og afbrydelser
Tidsramme: Op til 4 år og 6 måneder
Deltagere med dosisreduktioner, afbrydelser og seponeringer vil blive rapporteret.
Op til 4 år og 6 måneder
Antal deltagere med venøse tromboemboliske hændelser (VTE'er)
Tidsramme: Op til 4 år og 6 måneder
Deltagere med tegn og symptomer (dyspnø, takypnø, hævelse og misfarvning af øvre eller nedre ekstremiteter) af VTE-hændelser, specifikt lungeemboli og dyb venetrombose, vil blive rapporteret som monitoreret af efterforskerne.
Op til 4 år og 6 måneder
Antal deltagere med dermatologiske bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Op til 4 år og 6 måneder
Deltagere med dermatologiske bivirkninger vil blive rapporteret.
Op til 4 år og 6 måneder
Antal deltagere med AE'er efter sværhedsgrad
Tidsramme: Op til 4 år og 6 måneder
Alvorligheden af ​​bivirkninger vil blive klassificeret i henhold til det nationale cancerinstituts fælles terminologikriterier for bivirkninger (NCI-CTCAE) version 5.0. Alvorlighedsskalaen går fra grad 1 (mild) til grad 5 (død). Grad 1: mild, grad 2: moderat, grad 3: svær, grad 4: livstruende og grad 5: død relateret til uønsket hændelse.
Op til 4 år og 6 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 4 år og 6 måneder
OS defineres som tiden fra datoen for den første dosis af enhver undersøgelsesbehandling indtil dødsdatoen på grund af enhver årsag.
Op til 4 år og 6 måneder
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til 4 år og 6 måneder
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnår enten en delvis respons (PR) eller fuldstændig respons (CR) som deres bedste respons både bekræftet og ubekræftet, som defineret ved hjælp af RECIST V1.1.
Op til 4 år og 6 måneder
Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsramme: Op til 4 år og 6 måneder
CBR defineres som procentdelen af ​​deltagere, der opnår CR eller PR, både bekræftet og ubekræftet eller holdbar stabil sygdom (SD) af en varighed på mindst 11 uger som defineret ved hjælp af RECIST V1.1.
Op til 4 år og 6 måneder
Responsens varighed (DOR)
Tidsramme: Op til 4 år og 6 måneder
DOR er defineret som tiden fra datoen for den første dokumenterede respons (PR eller CR) indtil datoen for dokumenteret progression eller død, alt efter hvad der først sker, for deltagere, der har PR eller CR.
Op til 4 år og 6 måneder
Tid til behandling af behandling (TTTD)
Tidsramme: Op til 4 år og 6 måneder
TTTD er defineret som datoen fra datoen for den første dosis af enhver undersøgelsesbehandling indtil seponering af undersøgelsesbehandling af en eller anden grund, herunder sygdomsprogression, behandlingstoksicitet eller død, baseret på RECIST V 1.1.
Op til 4 år og 6 måneder
Tid til efterfølgende terapi (TTST)
Tidsramme: Op til 4 år og 6 måneder
TTST er defineret som tiden fra datoen for den første dosis af enhver undersøgelsesbehandling indtil startdatoen for den efterfølgende anticancerterapi efter undersøgelsen af ​​undersøgelsesbehandling eller død, alt efter hvad der først sker.
Op til 4 år og 6 måneder
Tid til symptomatisk progression (TTSP)
Tidsramme: Op til 4 år og 6 måneder
TTSP defineres som tiden fra datoen for den første dosis af enhver undersøgelsesbehandling til dokumentation i formularen Elektronisk sagsrapport (ECRF) for et af følgende (alt efter hvad der forekommer tidligere): begyndelse af nye symptomer eller symptomer, der forværres, der betragtes af efterforskeren for at være relateret til lungekræft og kræver enten en ændring i systemisk anticancerbehandling og/eller klinisk intervention til at styre symptomer eller død.
Op til 4 år og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

26. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61186372NSC2012 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2025-520730-28-00 (Registry Identifier: EUCT number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingspolitikken for Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgængelig på https://www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Som nævnt på dette websted kan anmodninger om adgang til undersøgelsesdataene indsendes via 'Yale Open Data Access (YODA) Project-webstedet på yoda.yale.edu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med Amivantamab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner